Indianapolis-Tip 2 diyabetli hastaların 1 çalışmasına ulaşmada kan şekerini ve vücut ağırlığını daha önce azaltmış olan oral GLP 1 agonist orforipron, artık kardiyovasküler risk faktörleri üzerinde olumlu etkiler eşlik eden 1 çalışmada önemli bir kilo azalması elde etmiştir.
Orforglipron, semaglutid, tirepatid ve karşılaştırılabilir aktif bileşenler gibi glukagon benzeri peptit “-1 (GLP-1) reseptörünü uyarır. Temel fark, orforipronun oral olarak” küçük molekül “olarak mevcut olmasıdır.
Semaglutid ile bu, bir emme amplifikatörü yardımıyla da mümkündür. Ancak, Rybelsus onu aç karnına almak zorundadır. Bu kısıtlama Orforlipron için mevcut değildir. Bu nedenle aktif bileşen onaylanırsa daha popüler “kilo verme hapı” olabilir.
Indianapolis'ten üretici Eli Lilly birkaç Faz 3 çalışması gerçekleştirdi. Nisan ayında, bir basın açıklamasında tip 2 diyabetli hastaların Acat 1 çalışmasının sonuçları açıklandı. Birincil bitiş noktası oradaki HBA'dı1C-Değer.
Plasebo grubuna kıyasla, doğrudan karşılaştırma çalışmaları hala eksik olmasına rağmen, aktif bileşeni diğer GLP 1 agonistlerine bir alternatif haline getiren doza bağlı olarak %1.3 ila 1.5 puan düştü. Yan etkide, % 4.7 (4.4 kg) % 7.9 (7.3 kg) ağırlık azaltma meydana geldi.
Tip 2 diyabet olmayan hastalarda, bazıları vücut ağırlığına neden olan (diğer) antidiyabetliler almadığı için kilo azaltma beklendiği gibi daha fazladır. Bu, küresel ATAIN1 çalışmasında da belirgindi (Alman katılımı olmadan).
Orforglipron, günlük 6 mg, 12 mg ve 36 mg'lık günlük dozlarda plasebo ile karşılaştırıldı. 3.127 katılımcı ya 30 kg/m2'den bir BMI ile obezdi ya da 27 kg/m2'den hipertansiyon, dislipidemi, obstrüktif uyku apnesi gibi bir BMI üzerinde başka kardiyovasküler risk faktörlerine sahipti ya da zaten belirgin bir iskemik kalp hastalığı veya kalp yetmezliği (nyha i-iii) vardı. Bu hastalarda kilo azaltma risk profilini iyileştirebilir.
Tüm hastalar, çalışmalarının başlamasından önce en az bir başarısız diyet denemesi girişiminde bulunmuşlardır. Çalışmada, büyük ölçüde başarısız olan başka bir diyet tavsiyesi aldılar. Plasebo grubunda 72 hafta sonra kilo azaltma sadece %0.9 idi.
Katılımcılar günlük 12 mg dozunda %9.3 kaybetti ve günlük 36 mg dozunda %12.4 oldu. Bu, subkutan GLP 1 agonistlerinden biraz daha azdır. Yayınlanmış karşılaştırma çalışmasında Sumrount-5, aşırı kilolu/obez hastalar haftalık subkutan tirepatid enjeksiyonu altında ve haftalık subkutan semaglutid enjeksiyonu altında % 20.2 kaybetti. Doğrudan bir karşılaştırma hala beklemede, ancak Orforglipron diğer GLP 1 agonistlerinden biraz daha zayıf olabilir.
Bununla birlikte, kardiyovasküler risk profilini geliştirmek için etki yeterliydi. Üreticiye göre, tüm dozlarda HDL olmayan kolesterol, trigliseritler ve sistolik kan basıncında bir düşüş vardı.
Vücuttaki enflamatuar reaksiyon için bir belirteç olan oldukça hassas C-reaktif proteinin, en yüksek dozaj altında % 47.7 düştüğü söylenir. Bu, kardiyovasküler olaylarda bir düşüşün, gerçek bir tıbbi fayda gösterecek gelecekteki son nokta çalışmalarına yol açacağı umudunu hak eder.
Bununla birlikte, ağırlık azaltma bir dizi yan etki tarafından satın alınır. En yüksek 36 mg dozaj altında, hastaların % 33.7'sinde bulantı (plasebo grubunda % 10.4'e kıyasla). Düşünme hastaların % 9.3'üne karşılık % 25.4 gelişti. İshal % 23.1'e karşı % 9.6, % 24.0'a karşı % 3.5 ve dispepside % 14.1'e karşı hastaların % 5.0'sına karşı meydana geldi. Yan etkiler nedeniyle, hastaların % 2.6'sına karşı % 10.3'ü tedaviyi kırdı.
Düsseldorf'daki Batı Alman Diyabet ve Sağlık Merkezi'nden Stephan Martin, klinik yaşamda kürtaj yapılmasını bekliyor. Bu, sağlıkta bozulma ile bir yo-yo etkisini tehdit eder.
Semaglutid deneyim, yağ kütlesine ek olarak, kas kütlesinin de tedavi altında azaldığını gösterecektir. Sonuçtan sonra, yağ kütlesi ilk satırda artar. Sonunda, kasların yerini yağ alacaktı, Martin.
Berlin Charité Alman Diyabet Araştırma Merkezi'nden Stefan Kabisch, beslenme tedavilerinin – sadece semptomları iyileştirmek yerine nedensel etkilerin etkili olduğu – bir hapın aynı veya daha iyi bir etkiye ulaşması durumunda gelecekte arka planda yer almaya devam edeceğinden korkuyor. Buna ek olarak, bir plaseboya karşı çalışmanın karşılaştırılmasının elverişsiz olduğunu gösterdi. Hapın etkisi özellikle güçlü olduğundan ve sadece bu çalışmaya sadece bir bakış, potansiyel olarak eşit terapi olmadığını göstermektedir.
Orforglipron'un onaylanıp onaylanmadığı ve ne zaman onaylanıp onaylanmadığı henüz belli değil. Çok şey toleransa bağlı olmalıdır. Amerikan ilaç şirketi Eli Lilly, yıl sonuna kadar ilaca kabul için başvurmak istiyor.
Tüm “küçük moleküller” gibi, orforglipron önce karaciğeri geçmelidir. Üreticiye göre, karaciğeremiteye dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, çalışmalar henüz yayınlanmamıştır ve uyuşturucu ajanslarının bu noktaya daha yakından bakması muhtemeldir.
Bir yanıt yazın