Moderna'nın grip aşısı, olumlu deneme sonuçları gösterir, kombinasyon çekimi için kaldırma yolu

Modern Pazartesi günü, deneysel mRNA bazlı grip aşısının, geç aşama denemesinde şu anda mevcut olan bir atıştan daha güçlü bir bağışıklık tepkisi ürettiğini ve ürünün ve şirketin ayrı kombinasyon gribi ve Covid jab için bir yolu temizlediğini söyledi.

Moderna Mayıs ayında, Covid-19 ve influenza'yı hedefleyen kombinasyon çekiminin onayını isteyen bir başvuruyu gönüllü olarak geri çekti ve tek başına grip aşısı üzerindeki üçüncü aşama denemesinden etkinlik verileriyle yeniden göndermeyi planladığını söyledi. Bu karar, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri altında büyük bir revizyonla boğuşan Gıda ve İlaç İdaresi ile görüşmelerden sonra geldi.

Yeni verilerle şirket, şirketin araştırma ve geliştirme başkanı Stephen Hoge'un bir röportajda, bu yılın ilerleyen saatlerinde bağımsız grip çekiminin onaylanması için kombinasyon aşısı ve dosya başvurusunu yeniden göndermeyi planladığını söyledi.

Düzenleyiciler grip aşısını onaylarsa, şirket kombinasyon atışını ilerletebilir, dedi Hoge. Bakan, Moderna'nın gelecek yıl bekleyen incelemeler için her iki çekim için de onay beklediğini de sözlerine ekledi.

Modernna hisse senetleri Pazartesi günü pazarlama işleminde yaklaşık% 3 arttı.

Hoge, kombinasyon JAB'ın aşılamayı basitleştirdiğini, bu da doktorların ve hemşirelerin iş yüklerini azaltarak, maliyetleri düşürerek ve hastalar arasında alımı iyileştirerek “sağlık sistemine yardımcı olacak” olduğunu söyledi.

Şimdiye kadar şirket, yarışın ön koşucusu gibi görünüyor Pfizer Ve Novavax Piyasaya bir kombinasyon çekimi yapmak için. Moderna'nın bireysel ürünleri için belirli gelir projeksiyonlarına sahip olmasa da, Hoge Covid, Grip ve Solunum Sinsitial virüsünün her multibilyon dolarlık pazar olduğunu söyledi.

“Ürünlerimizin onlardan adil payımızı kazanmamıza izin vermesini umuyoruz” dedi.

Üçüncü aşama denemesi, 50 yaş ve üstü 40.000'den fazla yetişkini izledi ve rastgele mRNA-1010 veya standart bir rakip aşısı olarak adlandırılan tek bir Moderna çekimi almak için atandı. Moderna'nın atışı, genel çalışma popülasyonundaki diğer aşıdan% 26,6 daha etkili idi.

MRNA-1010 JAB ayrıca, A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria soyları dahil olmak üzere, atıştaki her büyük influenza suşları için güçlü etkinlik göstermiştir. Moderna, aşının faydasının farklı yaş grupları, çeşitli risk faktörleri olan kişiler ve gripe karşı daha önce aşılama durumu tutarlı olduğunu söyledi.

65 yaş ve üstü yetişkinlerde, atış standart grip aşısından% 27.4 daha etkilidir.

Modernna CEO'su Stephane Bancel bir açıklamada, etkinlik sonuçları “yaşlı yetişkinlerde influenza yükünü azaltma çabalarımızda önemli bir kilometre taşıdır” dedi. “Bu geçmiş grip mevsiminin şiddeti daha etkili aşılar ihtiyacının altını çiziyor.”

Moderna, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nden verileri, mevsimsel griple ilgili hastaneye yatışların ve poliklinik ziyaretlerinin virüsün 2024-2025 sezonunda 15 yılın en yüksek seviyesine ulaştığını gösteren verileri gösterdi. CDC'ye göre, 600.000'den fazla Amerikalı geçen yıl griple ilişkili hastalık nedeniyle hastaneye kaldırıldı.

MRNA-1010 aşısının güvenlik verileri, atışta üçüncü bir aşama çalışmasının önceki sonuçlarıyla tutarlıydı.

Moderna hisseleri Pazartesi günü giren yıl için% 30'dan fazla düştü, büyük ölçüde aşı politikasını değiştirmek ve aşılar zayıflatmak için Trump yönetiminin bir dizi hamlesiyle körüklendi. Mayıs ayında yönetim, insanlar için kuş gribi aşısının geç aşama gelişimi için Moderna'ya verilen bir sözleşmeyi iptal etti.

ABD'deki belirsiz düzenleyici ortam sorulduğunda, Hoge, Moderna'nın gereksinimlerinin ne olduğunu ve bunları nasıl tatmin edeceğini anlamak için FDA ile yakın bir şekilde etkileşime girdiğini söyledi.

“Grip ile ilgili olarak, sanırım oldukça net bir yolumuz var” dedi.