Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı Robert F. Kennedy Jr., gıda sistemini elden geçirme çabasında, gıda ve besin takviyesi şirketlerinin yeni içeriklerin güvenli olup olmadığına bağımsız olarak karar vermesine olanak tanıyan bir boşluğu kapatma sözü verdi.
Ancak plan, sektörden güçlü bir muhalefetle karşı karşıya kalıyor; avukatlar ve yöneticiler, daha resmi bir teklif yayınlanmadan önce davalara ilişkin uyarılarda bulunuyor.
Genel Olarak Güvenli Olarak Tanınan (GRAS) tanımı, şirketlerin hükümet bildirimlerini ve incelemelerini atlamalarına olanak tanır. Sayılarının binlerce olduğuna inanılan bilinmeyen sayıda maddeyi ABD gıda tedarikine soktu. 1958 yılında GRAS yönetmeliğinin sirke ve kabartma tozu gibi iyi bilinen bileşenlere uygulanması amaçlanmıştı.
Daha kapsamlı gıda denetimi savunucuları ve siyasi soldaki müttefikleri böyle bir değişiklik için uzun süredir baskı yapsa da, Bay Kennedy ve ekibi gıda reformu için geniş bir destek kazandı ve bunu uygulama gücüne sahip. Eylemleriniz sektörün konfor alanını aşmaya başlar.
Çeşitli gıda şirketlerinin ve endüstri gruplarının avukatları, tüm yeni içerikler için 100 sayfadan uzun olabilen bildirimler talep etmenin çok fazla şey istemek olduğunu söyledi. Gıda ve İlaç İdaresi'nin çok yavaş hareket ettiğini ve insanların yiyecek ve içeceklerden beklediği yenilikleri engellediğini iddia ediyorlar.
Gıda ve besin takviyesi üreticisi Venable'ı temsil eden Washington'lu avukat Todd A. Harrison, “FDA gelip 'Bunu bize sunmalısınız' derse, bu kanunda yer almaz” dedi. Sektörün böyle bir gereklilik nedeniyle dava açması durumunda “FDA'nın bu davayı kaybedeceğini düşünüyorum” diye ekledi.
Politika oluşturma çalışmaları tüm hızıyla devam ederken ve Kennedy'nin ekibi el sıkışma anlaşmalarına aracılık etmekten sıkıcı hükümet işlerine geçtikçe kurumsal direniş giderek daha belirgin hale geliyor.
Bay Kennedy çatışma hakkında kamuya açık bir yorumda bulunmadı. Bunun yerine Pazartesi günü yayınlanan bir podcast'te, yanlış bir şekilde GRAS hükmünün zaten kaldırıldığını iddia etti.
Bay Kennedy, “The Bosssticks” bölümünde “GRAS boşluğunu kapatacak şekilde değiştirdik” dedi. “Bu nedenle yeni bileşenlerin güvenlik çalışmalarına sahip olması gerekiyor.”
Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı sözcüsü Richard Danker, Bay Kennedy'nin “önerdiğimiz GRAS kuralından ve sonuçlandığında potansiyel uygulamasından bahsettiğini” söyledi.
Bu çaba henüz başlangıç aşamasında olup, önerilen bir kural olarak yayınlanmadan önce Beyaz Saray'ın onayını bekliyor. Nihai kabulden önce daha fazla engelin aşılması gerekecektir.
Devletler gıda içeriklerini düzenlemeye çalışırken daha da ileri gittiler. Batı Virginia, 2028'de gıda renklerini yasaklayacak bir yasayı kabul etti. Teksas, belirli renkleri ve koruyucuları içeren gıdalar üzerinde uyarı etiketleri bulunmasını zorunlu kılan bir yasayı kabul etti. Gıda endüstrisi her ikisine de mahkemede itiraz etti.
İçerik inceleme sorunları hakkında yazan kar amacı gütmeyen Çevre Çalışma Grubu'nun hükümet işlerinden sorumlu başkan yardımcısı Melanie Benesh, “Hükümet eyleminin MAHA'nın gerçekten başarılı bir şekilde kullandığı bir taktik olduğunu düşünüyorum” dedi. “Federal düzeyde bu kadar dayanıklı, uygulanabilir düzenleyici önlemler görmedik.”
Ajansın iç müzakerelerini tartışmak üzere isminin açıklanmaması kaydıyla konuşan üst düzey bir FDA yetkilisi, ajansın gıda içeriklerinin denetimini sıkılaştırma planının sağlam bir yasal temele sahip olduğuna inandığını söyledi. Ajansın Beyaz Saray'a gönderdiği teklif, daha sonra FDA bilim adamları tarafından incelenecek yeni içeriklere ilişkin bildirimleri gerektirecek.
Genel olarak büyük şirketler, yeni maddeleri açıklayan dosyalar sunarak yeni içerikler için FDA onayı almaya çalışmışlardır. Ajans, bu bildirimlerin çoğuna, onaya en yakın şey olan “soru sorulmadı” mektubuyla yanıt verdi. Diğer durumlarda kurum ek bilgi talep etmiştir. Benzin istasyonu eroini olarak bilinen CBD ve tianeptin gibi maddeler için FDA, bileşenlerin genel olarak güvenli olarak kabul edilmediğini belirlemiştir.
FDA yetkilisi, yeni planın yalnızca gıda boyaları gibi gönüllü olarak sunulan veya onay gerektiren alt kümeye değil, tüm yeni içeriklere benzer düzeyde bir inceleme uygulayacağını söyledi. Ajans ayrıca şirketlerin daha önce güvenli olduğunu düşündükleri maddeleri tanımlamalarını ve bilgileri kamuya açık hale getirmelerini de talep edecek.
Zorunlu yeni içerik etiketi savunucuları, Peru'dan ithal edilen ve 2022'de abone olunan yemek servisi tarafından kullanılan tara ununda yaşananlara dikkat çekiyor. Un 300'den fazla kişiyi hasta ederek ateşe, mide bulantısına, kusmaya ve bazı durumlarda karaciğer hasarına neden oldu.
FDA salgını araştırmaya başladığında yetkililer yeni içerikle ilgili herhangi bir bildirimin yapılmadığını keşfetti. 2024 yılında nihayet tara ununun “genel olarak güvenli olarak kabul edilmediği” sonucuna vardılar.
Kâr amacı gütmeyen Health Food America'nın kurucu genel müdürü Dr. James Krieger, teklif hakkında Beyaz Saray ile görüşen, “Sektörün temel olarak gıda tedarikine her tür kimyasal veya bileşeni katabilmesi beni gerçekten endişelendiriyor ve orada olup olmadığını bilmiyoruz, ne olduğunu bilmiyoruz ve sağlığa zararlı olup olmadığını bilmiyoruz” dedi.
GRAS politikası geliştirmenin diğer yönleri gıda güvenliği uzmanlarını alarma geçirdi. Bazı şirketler, yeni bir içerik sunma niyetlerini bildirdikten sonra FDA tarafından sorgulandı, ancak daha sonra ajansı görmezden geldi ve yine de içeriği pazarladı.
Diğer durumlarda, besin takviyesi üreticileri bir yiyecek veya içeceğe yeni bir kimyasal eklediler ve bileşenin güvenli olarak kabul edildiğini gösteren dahili bir dosya oluşturdular. Bazıları, diyet takviyeleri hakkındaki diğer hükümet düzenlemelerini atlatarak ve maddeyi hap şeklinde pazarlayarak daha da ileri gitti.
Bayan Benesh, “Bu çılgın bir düzenleyici sistem” dedi.
Yine de bazı şirketler, politikanın zorunlu açıklamalar ve içerik incelemeleri gerektirecek şekilde değiştirilmesi konusundaki endişeleri konusunda Beyaz Saray'ı uyardı. Önemli bir endişe, FDA'nın gıda bölümünün bu yoğun duyuru akışını gözden geçirecek yeterli bilim insanına sahip olup olmadığıdır.
Fırıncıları, ağaç fıstığı işleyicilerini, kimyasal distribütörlerini ve diğerlerini temsil eden ticaret gruplarından gelen bir mektupta, ajansın yetkisini aşacağı ve zorunlu bildirimlerin gerekli olması durumunda muhtemelen dava başlatacağı belirtildi. Gruplar, böyle bir değişikliğin pratik sorunları da beraberinde getireceğini söyledi.
Önerilen kuralları gözden geçiren Beyaz Saray yetkililerine gönderilen mektupta, “Her bir GRAS sonucunun bildirilmesini zorunlu kılmak, idari ve yasal yükleri önemli ölçüde artıracak, inovasyonu yavaşlatacak, pazara girişi geciktirecek ve küçük ve orta ölçekli işletmeleri orantısız bir şekilde etkileyecektir” denildi.
Besin takviyesi üreticilerini temsil eden Tüketici Sağlık Ürünleri Birliği de Beyaz Saray'a, yeni içeriklerin gözden geçirilmesi gerekliliğinin yasal dayanağının zayıf olduğunu söyledi: Dernek, Beyaz Saray yetkililerine yazdığı mektupta “FDA, GRAS programının yapısını değiştirmeye çalışırsa, kongre eylemi gerekli olacaktır” dedi.
Kuruluş, FDA'nın bunun yerine sınırlı kaynaklarını bir içerik envanteri oluşturmaya ve güvenli olmayanları ortadan kaldırmak için çalışmaya ayırması gerektiğini söyledi.
Bazı federal kanun yapıcılar, federal yetkililerin “genel olarak güvenli” tanımını belirleyen 1958 tarihli yasanın sınırlarını aştığı için dava açma tehditlerinden kaçınmasına olanak tanıyan, yeni bildirimler ve içeriklerin gözden geçirilmesini gerektiren yasa tasarıları sundu.
Make America Healthy Again (Amerika'yı Yeniden Sağlıklı Hale Getir) hareketinin lideri ve sosyal medyada Food Babe olarak bilinen Vani Hari'ye göre yasa koyucuların bu çabayı destekleme kararlılığını gösterip göstermeyeceği bir test olacak. Yapay renklere ve başka ülkelerde izin verilmeyen bir düzine başka malzemeye yasak getirmek istiyor.
Bayan Hari, “Bu ilginç bir an” dedi. “Bu, Washington'daki politikacılarımızın MAHA hareketinin arkasında durma ve gıdalarımızdan kimyasalları çıkarma konusunda ne kadar ciddi olduklarını belirleyecek.”
Julie Creswell raporlamaya katkıda bulunmuştur.
Bir yanıt yazın