Kan şekeri sensörleri yanlış değerler bildiriyor: Abbott hatalı sensörlere karşı uyarıyor

İlaç şirketi Abbott şu anda müşterilerini sürekli glikoz izleme (CGM) sensörüyle ilgili sorunlar hakkında e-posta yoluyla bilgilendiriyor. FreeStyle Libre adı verilen sensör, genellikle şeker hastası olan hastaların üst koluna takılıyor ve değerleri her dakika kullanıcının cep telefonuna veya özel bir okuma cihazına iletiyor. Kural olarak insüline bağımlı diyabeti olan kişiler böyle bir sensör takarlar; Bazen sporcular veya diyetlerini optimize etmek isteyen kişiler de bu tür cihazları geçici olarak kullanırlar.

Abbott sensörleri FreeStyle Libre 3 ve 3 plus'ın kullanıcıları artık görünüşe göre sorunlar yaşıyor. Üreticinin bilgi e-postasına göre, bu iki versiyondaki bazı cihazlar hatalı şekilde düşük glikoz değerleri gönderiyor. Eğer hasta yanlışlıkla kan şekerinin çok düşük olduğunu düşünüyorsa insülin kullanmaz ve genellikle glikoz tüketir. Sonuç olarak kan şekeri seviyeleri çok yüksek olur, ancak hatalı bir sensör nedeniyle tespit edilemeyebilir.

Sorunun daha uzun bir süre devam etmesi durumunda, diyabetli kişiler için yanlış tedavi kararlarına yol açabileceği e-postanın devamında yer alıyor. Üretici şunları vurguluyor: “Bu kararlar, olası yaralanma veya ölüm dahil olmak üzere ciddi sağlık risklerinin yanı sıra diğer daha az ciddi komplikasyonlarla sonuçlanabilir.” Abbott ayrıca Federal İlaç ve Tıbbi Cihaz Enstitüsü'nü (BfArM) bilgilendirdi ve bir güvenlik uyarısı (PDF) yayınladı.

Nisan ayından bu yana sorun mu var?

Deutsche Apothekerzeitung'un (DAZ) çevrimiçi olarak bildirdiği gibi, Borken'den pratisyen hekim Laura Dalhaus, sorunu Nisan 2025'in başında zaten belirtmişti. LinkedIn'deki kısa bir videoda, sensörü sürekli olarak çok düşük değerler bildiren bir hastanın durumunu anlattı. Ancak kontrol ölçümü sırasında değerlerin hatalı olduğu ortaya çıktı.

Doktor, videosuna yanıt olarak çeşitli yorumlar aldı. Bazı yerlerde meslektaşlar ve diğer hastalar, Abbott sensörlerinden elde edilen hatalı düşük değerlerle ilgili deneyimi doğruladılar. Ancak bazı yorumlar da eleştireldi. Üretici, DAZ tarafından sorulduğunda şu yanıtı verdi: “Kusurlu parti olmadığını ve ürün veya kalite sorunu olmadığını doğrulayabiliriz.”

Üretici malzemelerinin değiştirilmesi

Şu anda kullanımda olan sensörün veya henüz kullanılmayan cihazların sorundan etkilenip etkilenmediğini belirlemek için müşteriler, cihazlarının seri numaralarını özel bir web sitesinden kontrol edebilir. Abbott, müşterilere gönderdiği e-postada, şu anda arızalı bir sensör kullanan herkesin, onu kullanmayı derhal bırakması ve cihazı imha etmesi gerektiğini yazdı. Müşteriler, etkilenen her cihaz için ücretsiz olarak bir yedek sensör alacaktır.

(mack)