Grip: Gribe karşı yeni mRNA aşıları daha iyi sonuç veriyor – ancak bir sorun var

Geleneksel grip aşıları esas olarak tavuk yumurtası kullanılarak üretiliyor; daha hızlı üretilebilen mRNA aşılarının kullanımı artık yaklaşıyor. Pfizer Grubu, mRNA grip aşısının önemli faz III çalışmasının sonuçlarını sundu. New England Journal of Medicine'e göre bu, geleneksel aşılara göre daha fazla grip vakasını önlüyor ve daha güçlü bir bağışıklık tepkisini tetikliyor. Ancak aşı reaksiyonları da daha sık görülür.

Kendisi çalışmaya dahil olmayan Heidelberg Üniversitesi Hastanesi'nden Alexander Dalpke, mRNA aşılama teknolojisinin üretim sürecindeki yeni varyantlara hızlı adaptasyona olanak sağladığını açıkladı. Mevsimsel grip için böyle bir ayarlama her yıl gereklidir.

Ayrıca teknoloji kolayca ölçeklenebilir; tavuk yumurtasına dayalı geleneksel aşıda durum pek böyle değil. Daimi Aşılama Komisyonu (Stiko) üyesi olan Dalpke, yeni bir grip salgını durumunda hızlı adaptasyon ve ölçeklendirmenin özellikle önemli olacağını söylüyor.

Grip salgınları her yıl soğuk aylarda meydana gelir; kuzey yarımkürede Ekim'den Mart'a, güney yarımkürede ise Nisan'dan Eylül'e kadar. En yaygın patojen, yüzey proteinleri hemaglutinin (H) ve nöraminidaz (N)'a göre birçok alt tipe ayrılan influenza A virüsüdür. Bu proteinlerdeki küçük değişiklikler sürekli olarak yeni dolaşımdaki varyantlar yaratır ve aşılar her yıl WHO tavsiyelerine göre bunlara uyarlanır.

Aşı üretimi altı ay sürüyor

Viyana Tıp Üniversitesi'nden Florian Krammer, aşının üretiminin yaklaşık altı ay sürmesi nedeniyle şu anda kuzey yarımküredeki aşılara yönelik aşı türlerinin Şubat ayında belirlenmesi gerektiğini açıkladı. “Bu süre zarfında güney yarımkürede grip mevsimi yaşanıyor ve virüste değişiklikler meydana gelebiliyor.” Bu, belirtilen aşının artık dolaşımdaki suşlarla iyi eşleşmediği ve bunun da etkinliğini azalttığı anlamına gelebilir.

Krammer, “Bu mRNA bazlı aşılar çok daha hızlı üretilebilir; aşı türlerine ilişkin kararların Mayıs veya Temmuz ayına kadar verilmesi gerekmeyecek” dedi. O zaman güney yarımküreden veriler zaten gelecektir ve üretilen aşıların dolaşımdaki virüslerle iyi bir eşleşme olasılığı çok daha yüksek olacaktır.

Eğer mRNA grip aşıları onaylanırsa, bu durum olası grip pandemileri açısından da bir avantaja sahip olacaktır: Bir şirketin halihazırda piyasada mevsimsel grip için onaylanmış bir aşısı varsa, bu aşı, Kovid-19 için gerekli olduğu gibi, uzun verimlilik araştırmalarına gerek kalmadan hızla pandemik türe geçebilir.

Pfizer, aşısını 2022/23 grip sezonunda ABD, Filipinler ve Güney Afrika'da test etti. Faz III çalışmada bir ilacın veya aşının güvenliği ve etkinliği çok sayıda denek üzerinde test edilir. Sonuçlar, düzenleyici otoritelerin aşının yaygın kullanım için yeterince güvenli ve etkili olup olmadığını değerlendirmeleri için önemli veriler sağlıyor.

Pfizer araştırmasında 18 ila 64 yaşları arasındaki 18.000'den fazla kişiye ya mRNA aşısı ya da geleneksel aşı uygulandı. mRNA aşısının kontrol aşısına göre göreceli etkinliği yüzde 34,5 oldu: mRNA grubunda 57, kontrol grubunda 87 hastalık vardı. Büyük çoğunluğu influenza A vakalarıydı.

Verilere göre kandaki aşıya karşı bağışıklık tepkisi, influenza A suşları için gözle görülür derecede daha güçlü, B suşları için ise benzer veya daha düşüktü. Diğer mRNA aşılarında olduğu gibi, çoğu hafif ila orta şiddette ve yalnızca geçici olmak üzere daha fazla aşı reaksiyonu görüldü. Yüzde bir oranında ciddi yan etkiler neredeyse geleneksel ilaçlar kadar yaygındı.

Artan yan etkilere karşı daha iyi etkinlik

Dalpke, artan aşı reaksiyonlarının Kovid-19 aşılarından bilinenlere karşılık geldiğini açıkladı. “Bunlar onaya aykırı değil; kullanımda bu, daha iyi etkinlik ile artan yan etkiler arasında bir denge olacaktır.”

Pfizer'den önce Moderna şirketi, mevsimsel mRNA gribi aşısı mRNA-1010 için faz III çalışmasının sonuçlarını zaten sunmuştu. Buna karşı bağışıklık tepkisi de geleneksel aşılardan daha düşük değildi ve yan etkiler daha sık ortaya çıktı. Moderna'nın duyurusuna göre mRNA-1010 aynı zamanda grip hastalıklarını da kontrol aşılarına göre daha fazla önlüyor. Ancak bu sonuçlar henüz uzman bir dergide yayınlanmadı.

Krammer, her iki mRNA aşısının da benzer olduğunu ve her ikisinin de iyi bir etki gösterdiğini ve geleneksel grip aşılarından biraz daha yüksek bir verimlilik gösterdiğini açıkladı. “Yan etkiler daha yüksek, ancak daha iyi koruma için özellikle risk gruplarında bunları kabul edebilirsiniz.” Ancak risk gruplarına yönelik standart teknolojilere dayalı geliştirilmiş aşıların halihazırda mevcut olduğu dikkate alınmalıdır. Şu anda Pfizer veya Moderna'nın bu preparatlarıyla doğrudan bir verimlilik karşılaştırması bulunmamaktadır.

Sunulan faz III çalışmalarına ek olarak Dalpke, temelde geleneksel aşılardan daha iyi bir etkinliğin olup olmadığının veya bunun belki de yalnızca incelenen sezonda geçerli olup olmadığının belirsiz olduğuna dikkat çekiyor. Ancak genel olarak mRNA aşılarının influenza için de üretilebildiği ve etkili olduğu gösterilmiştir. mRNA teknolojisinin genel etkinliği doğrulanmıştır.