Sağlık hizmetlerinde veri ve dijital inovasyona (GeDIG) ilişkin planlanan yasayla Federal Sağlık Bakanlığı, elektronik hasta dosyasını (ePA) önemli ölçüde yükseltmek istiyor. Haberler'de çevrimiçi olarak erişilebilen bir yasa taslağına göre, sigortalı kişiler gelecekte yalnızca ePA uygulamaları aracılığıyla sağlık verilerini yönetmekle kalmayacak, aynı zamanda standartlaştırılmış ilk değerlendirmeler ve rezervasyon randevuları dahil olmak üzere ayakta tedavi bakımını da daha kolay yönetebilecek.
Reklamdan sonra devamını okuyun
Yön tamamen şaşırtıcı değil. Federal Sağlık Bakanı Nina Warken (CDU), Şubat 2026'da ePA'nın “tüm sigortalılar için cazip hale gelmesi” ve “merkezi temel taşı” olması gerektiğini zaten açıklamıştı. Dijital ilk değerlendirme, sevk ve randevu planlaması burada bir araya gelmeli. Taslakta “planlanan birinci basamak sağlık hizmeti konsepti için teknik kararlardan” bahsediliyor. Hastaların genellikle önce aile hekimi muayenehanesine gitmeleri, oradan da gerekirse belirli bir süre içerisinde mümkünse randevu alarak uzmanlara yönlendirilmeleri planlanıyor.
Projenin özünde yeni bir “dijital tedarik girişi” yer alıyor. Sağlık sigorta şirketleri en geç 1 Şubat 2028 tarihinden itibaren sigortalılarına ePA'da kendi fonksiyonel alanlarını sunmalıdır. Ülke çapındaki hastalar, “yasal sağlık sigortası birliklerinin randevu hizmet merkezleri tarafından ulusal, standart bir ilk değerlendirmeye” yönlendirilmeli ve daha sonra gerekirse doğrudan tedavi randevusu alabilmelidir. Taslakta bakanlık, “ayakta tedavi bakımına yönelik kullanıcı dostu, dijital yollardan” bahsediyor.
Taslağa göre, Doctolib gibi dijital randevu rezervasyon platformlarının sağlayıcılarının daha katı gereksinimlere uyum sağlaması gerekiyor. Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Hekimleri Birliği ve Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Fonları Birliği, bu tür platformlara ilişkin gereksinimler üzerinde anlaşmaya varmalıdır. Bu, diğer şeylerin yanı sıra veri korumayı, bilgi güvenliğini, erişilebilirliği ve ayrımcı olmayan erişimi içerir. Randevu rezervasyon sürecinin üçüncü taraflarca ticari kullanımı ve ayrıca ödemelere veya tazminat faizlerine dayalı randevu tahsisi açıkça hariç tutulmalıdır. 1 Eylül 2029'dan itibaren sözleşmeli doktorların sevkleri telematik altyapısı (TI) aracılığıyla dijital olarak vermesi, alması ve iletmesi gerekecek. Taslakta önemli verimlilik kazanımlarından ve tasarruflardan bahsediliyor.
EUDI cüzdanı ve co.
Bunun ön şartı sigortalının dijital kimliğidir. Sigortalılar, şifreli elektronik kimlik kartını veya şifreli elektronik sağlık kartını kullanarak sağlık kimliği oluşturabilirler. Vatandaşların artık kimlik kartlarının PIN'ini çevrimiçi olarak sıfırlayamayacaklarına dair sürekli eleştiriler yapılıyor. Sağlık sigortası şirketleri ayrıca sigortalılara 2021'de kullanıma sunulan e-kimlik kartını ve güvenli kimlik tespiti için buna karşılık gelen elektronik oturma iznini de sunmalıdır. Mevcut planlara göre EUDI Cüzdanı, teknik ve organizasyonel gerekliliklerin karşılanması koşuluyla 1 Ocak 2027'den itibaren güvenli kimlik belirleme yöntemi olarak da sunulacak. 1 Aralık 2028'den itibaren sağlık sisteminde kimlik doğrulama ve sigorta kanıtı olarak “elektronik sağlık kartıyla aynı şekilde” kullanılacak.
2027 gibi erken bir tarihte, Hasta Varlığının Kanıtı'nın (PoPP) bir parçası olarak HealthID, elektronik sağlık kartı yerine kullanılabilecektir. Bu, bakım bağlamını kanıtlamaya yönelik yeni bir TI 2.0 prosedürüdür.
Reklamdan sonra devamını okuyun
Ayrıca gelecekte sağlık sisteminde bakım, araştırma ve inovasyon için daha fazla veri kullanılacak. Taslak, Avrupa Sağlık Veri Alanının uygulanması için diğer hususların yanı sıra “benzersiz bir tanımlayıcı” olarak “benzersiz bir araştırma kodu” öngörmektedir. Bu, farklı kaynaklardan gelen verilerin birbirine bağlanmasını ve çelişkilerin teknik olarak uygulanmasını sağlayacaktır.
Sağlık sigortası şirketleri için “verilerin daha kapsamlı kullanımı”
Bakanlık aynı zamanda sağlık sigortası şirketlerine yeni veri destekli uygulamalar için daha fazla alan vermek istiyor: Yeni bir deney maddesi sayesinde, bir denetleyici otoritenin onayıyla, “kişisel verilerin yenilikçi kullanımının” sınırlı bir süre için test edilebileceği gerçek dünya laboratuvarları kurabilmeleri gerekiyor. Ayrıca, sosyal verilerin artık belirli veya kimliği belirlenebilir bir gerçek kişiye devredilemeyecek şekilde anonimleştirilmesi; Sonuç olarak, bunlar artık sosyal verilerin korunmasına ilişkin özel düzenlemelere tabi değildir ve yasal görevlerin yerine getirilmesi için gerekli olması halinde daha sonra işlenebilir veya üçüncü taraflara iletilebilir.
Bakanlık, SGB V'in çok tartışılan Bölüm 25b'sini genişleterek, Sağlık Verilerinin Kullanımı Kanunu (GDNG) 2024 ile daha önce getirilmiş olan bir düzenlemeyi de genişletiyor. Sigortalının onayıyla, ePA verilerinin de değerlendirmelere dahil edilmesi mümkün. Son zamanlarda özellikle Bölüm 25b ile ilgili olarak hukuki belirsizlik ve veri koruma konusunda tekrarlanan tartışmalar yaşanıyor. Federal Veri Koruma ve Bilgi Edinme Özgürlüğü Komiseri (BfDI) halihazırda pratik uygulama konusunda destek teklifinde bulundu. Yeni sanal alanı “ReguLab” ile veri koruma sorunlarını erken bir aşamada ele almak istiyor. İlk ihale çağrısı özellikle sağlık ve bakım sigortası şirketlerine yöneliktir.
Yapay Zekayı Geliştirme
Kanun, “sağlık sektöründe yapay zeka modellerinin ve yapay zeka sistemlerinin geliştirilmesinin de tıbbi, rehabilitasyon ve hemşirelik araştırmaları için izin verilen veri işleme kapsamına dahil edildiğini” açıkça ortaya koymayı amaçlıyor. Bu, yapay zeka modelleri geliştirmek veya yapay zeka sistemlerini tamamlamak için kullanılabilir. Bu, örneğin röntgen görüntülerinin değerlendirilmesi, tedavi tavsiyesi sistemleri, hasta verilerinin değerlendirilmesi için yapay zeka ve doktorlar için genel karar destek sistemleri gibi teşhis desteğine yönelik uygulamaları içerebilir.
Geçmişte, sağlık sigortası şirketlerinin sigortalıları planlar konusunda yeterince bilgilendirip bilgilendirmediği konusunda sürekli şüpheler yaşanmaktaydı. Örneğin sigortalıların çoğu, bir itiraz olmadığı sürece ePA verilerinin bu yıl Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü'ne iletileceğini bilmiyor. Şu ana kadar sağlık sigortası şirketlerinden herhangi bir bilgi gelmemiş gibi görünüyor, ancak bazı sağlık sigortası şirketlerinin aktarılan verilere itiraz etmesi zaten mümkün.
TI istikrarı için Gematik'e daha fazla güç
Telematik altyapısının operasyonel istikrarının iyileştirilmesi amacıyla yıllardır planlanan Gematik'e daha fazla yetki verilmesi de gerekiyor. Gelecekte, bileşenleri ve hizmetleri merkezi olarak ihale edebilmeli, paketleyebilmeli, işletebilmeli veya işletebilmelidir. “Yeni düzenlemeyle […] Telematik şirketi, yavaş yavaş sağlayıcı olarak adlandırılan kontrol rolünü üstlenecek. Taslakta, “Seçilen hizmet sağlayıcıların kontrolü ve Telematik Topluluğunun yüksek düzeyde uygulama yetkinliği, özellikle dijital sağlık hizmetlerinin omurgasını oluşturan bileşenler, hizmetler ve uygulamalar için hayati öneme sahiptir” deniyor.
Ayrıca, fiilen sorumlu olan operatörlere karşı operasyonel yükümlülükleri doğrudan uygulayabilmelidir. Kesintiler ve güvenlik sorunları yaşanması durumunda Gematik'e ek erişim hakları verilecek. Bilgi talep edebilmeli, bağlayıcı emirler verebilmeli ve bireysel durumlarda tehlikeyi önlemek ve aksaklıkları ortadan kaldırmak için önlemler başlatabilmelidir.
(mack)
Bir yanıt yazın