FDA, yeni Covid aşılarını RFK Jr.

Çarşamba günü Gıda ve İlaç İdaresi, ABD'deki en son Covid aşıları turunu onayladı, ancak bunları kimin alabileceği konusunda yeni sınırlar belirledi.

Ajans, çekimlerin daha geniş yetkisini sona erdirdi ve sadece daha yüksek şiddetli hastalık riski olan insanlar için temizledi. Bu, onları daha yüksek riske sokan en az bir altta yatan duruma sahip 65 ve üstü ve daha genç yetişkinleri içerir.

Hareket, milyonlarca Amerikalı için çekimlere erişimi karmaşıklaştırabilir ve sigorta planlarının hala sağlıklı yetişkinler için onları kapsayıp kapsamayacağı hakkında sorular ortaya çıkarır.

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Robert F. Kennedy Jr., “Bir zamanlar Biden yönetimi sırasında genel halk üzerindeki geniş görevleri haklı çıkarmak için kullanılan Covid aşıları için acil kullanım yetkileri şimdi iptal edildi.” Dedi.

“Amerikan halkı bilim, güvenlik ve sağduyu istedi” dedi. “Bu çerçeve her üçünü de sunuyor.”

Önde gelen bir aşı şüpheci olan Kennedy'nin ABD'deki aşılar değiştirme çabalarını izliyor Yeni sınırlı yetkiler, önceki yıllarda ABD aşı politikasından bir kırılmadır ve bu da tüm Amerikalılar için 6 ay ve üstü yıllık bir Covid atışını önermektedir.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nin aşı danışmanlarının önemli bir paneli, COVID çekimlerini önermek için oy kullanmalıdır. Ancak bu yılın başlarında Kennedy bu paneli bağırdı ve bazıları yaygın olarak bilinen aşı eleştirmenleri olan yeni üyeler seçti.

Posta, Kennedy, doktorlarına danıştıktan sonra onları seçen tüm hastalar için çekimlerin mevcut olduğunu söyledi. Ancak, yüksek riskli faktörleri olmayan hastaların bir Covid aşısı alabileceği belirsizdir.

Kennedy, FDA'nın yetkilendirdiğini söyledi Moderno 6 ay ve üstü çekim, Pfizer5 yaş ve üstü insanlar için aşı ve Novavax12 yaş ve üstü için jab, ancak sadece virüsten ciddi şekilde hastalanma riski daha yüksek olanlar için.

CDC'nin web sitesine göre, 65 yaş ve üstü yetişkinler daha yüksek şiddetli covid riski altındadır ve CDC'nin web sitesine göre, kanser, obezite, diyabet, kronik böbrek hastalığı ve kalp hastalıkları gibi altta yatan tıbbi durumlara sahip olan genç yetişkinler de öyle.

Acil kullanım yetkilerinin sonu, Pfizer'in atışının 6 ay ila 4 yaş arası çocuklar için artık temizlenmediği anlamına gelir. Ağustos ayında Pfizer'in FDA'nın bu yetkiyi yaklaşan sonbahar ve kış sezonu için yerinde tutmasını istediğini söyledi.

Bir sürümde Pfizer, FDA'nın 65 ve üstü yetişkinlerde ve beş ila 64 yaşlarında, onları şiddetli hastalık için yüksek risk altına alan en az bir altta yatan bir durumla kullanılmak üzere güncellenmiş Covid atışını temizlediğini doğruladı. Şirket atışa hemen gönderilmeye başlayacak ve “önümüzdeki günlerde” ülke çapında eczanelerde, hastanelerde ve kliniklerde satışa sunulacak.

Ayrı bir sürümde, Moderna ayrıca güncellenmiş Covid atışının 65 yaş ve üstü için onaylandığını ve 64 yaşına kadar 64 yaşına kadar daha yüksek şiddetli hastalık riski olan insanlar için onaylandığını doğruladı. Şirket, yeni, yeni nesil Covid aşısının yaşlı yetişkinler ve 12 ila 64 yaş arası yüksek riskli hastalar için onaylandığını da sözlerine ekledi. Moderna, önümüzdeki günlerde çekimlerin mevcut olmasını beklediğini söyledi.

Pfizer ve Moderna hisseleri Çarşamba öğleden sonra biraz daha yüksek işlem görürken, Novavax hisseleri düştü.

Mayıs ayında CDC, hamile kadınların ve sağlıklı çocukların Covid çekimleri aldıkları tavsiyesini bıraktı. Ancak Amerikan Pediatri Akademisi, bu ayın başlarında ajanstan ayrıldı ve 6 ay ve 2 yaş arasındaki çocuklar için Covid çekimleri önerdi.

Çarşamba günü yaptığı açıklamada, Amerikan Pediatri Akademisi başkanı Dr. Susan Kressly, FDA'nın daha sınırlı onayını “derinden rahatsız edici” olarak nitelendirdi. Covid gibi solunum hastalıklarının “hava yolları ve akciğerleri küçük ve hala gelişen bebekler ve küçük çocuklar için riskli” olabileceğini söyledi.

“Çocuklarını aşılamak isteyen herhangi bir ebeveynin bu aşıya erişimi olmalı” dedi. Diyerek şöyle devam etti: “Bugünün HHS'den gelen benzeri görülmemiş eylemi sadece birçok aile için bu seçeneği önlemekle kalmıyor, aynı zamanda çocukları için en iyi seçimleri yapmaya çalışan ebeveynler için daha fazla karışıklık ve stres ekliyor.”

AAP, yönetimi “bu seçimlerin tıp uzmanları ve ailelerle kalmasına izin vermeye” çağırdığını söyledi.

Amerikan Kadın Hancı Koleji ve Jinekologlar da hamile kadınlara, 6 aylık olana kadar aşılanamayan kendilerini ve bebeklerini korumak için Covid aşısını almalarını tavsiye etti.