FDA, kilo kaybı için Signos glikoz izlemesini onaylar

Çarşamba günü Gıda ve İlaç İdaresi, özellikle başlangıç sinyallerinden kilo kaybı için ilk glikoz izleme sistemini onayladı ve Amerikalıların kilolarını yönetmeleri için yeni bir seçenek oluşturdu.

Kilo vermek için mevcut tedavi seçenekleri-GLP-1'ler ve cerrahi müdahaleler gibi popüler ilaçlar-tipik olarak obezite veya belirli bir BMI hastaları ile sınırlıdır. Gibi obezite ilaçları Novo NordiskWegovy ve Eli LillyYüksek maliyetleri, sınırlı ABD sigorta kapsamı ve kısıtlı arz nedeniyle de erişilmesi zor olabilir.

Ancak şimdi, herhangi bir hasta sistemine erişmek için bir Signos üyeliği satın alabilir. Bir AI platformu ve hazır bir sürekli glikoz monitörü veya CGM kullanır. Dexcom Kilo yönetimi için kişiselleştirilmiş, gerçek zamanlı veri ve yaşam tarzı önerileri sunmak.

Signos'un kurucu ortağı ve CEO'su Sharam Fouladgar-Mercer, “Artık herkesin kilo verme yolculuğuna yardım etmek için kullanabileceği bir çözüm var ve bunu kullanmak için belirli sayıda pound olmanıza gerek yok. İhtiyaç duyan ortalama Amerikalı için mevcut.” Dedi. “Ortalama bir insanın kaybedilecek beş pound olabilir veya başkalarının kaybedecek 100 kilo olabilir. Bu yolculuğun herhangi bir noktasında onlara yardım etmek için buradayız.”

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri verilerine göre, obezite salgını ABD sağlık sistemine yılda 170 milyar dolardan fazla maliyeti. Hükümet verileri, Amerikalıların neredeyse% 74'ünün aşırı kilolu veya obez olduğunu söylüyor. Signos, “çoğumuzun iyileştirilmesi için bu eğride gerçek bir büyük göçük yapabileceğini” umuyor.

Signos'a kaydolan müşteriler, şu anda sırasıyla 139 $ ve 129 $ 'a mal olan üç aylık veya altı aylık bir plan seçebilirler. Şirket, bir hastanın seçtikleri plandaki ay sayısı için ihtiyaç duyduğu tüm CGM'leri gönderecektir.

Şirket, CNBC'ye yaptığı açıklamada, sigorta şirketleri şu anda kilo yönetimi için sistemi kapsamaz, ancak planlar ABD Signos'taki yaklaşık 1.000 $ 'lık GLP-1'lerin sağlık sigortası şirketleri ve işverenlerle birlikte çalıştığını söyledi. Signos, “bunun ağırlıkla mücadele ilgisi genişlemeye devam ettikçe bunun hızla gelişmesini beklediğini” söyledi.

Signos sistemi GLP-1 veya bariatrik cerrahi ile kombinasyon halinde kullanılabilir, dedi Fouladgar-Merer. Hastaların, kilo kaybını korumak için bir GLP-1'den çıktıktan sonra sistemi de kullanabileceğini söyledi.

CGM'ler, özellikle diyabetli insanlar için glikoz seviyelerini izleyen üst kolda giyilen küçük sensörlerdir. Bu veriler, AI platformunun önerilerde bulunmak için kullandığı diğer bilgilerin yanı sıra, hastaların gıda alımını ve egzersiz seviyelerini günlüğe kaydetmesine izin veren Signos uygulamasına kablosuz olarak gönderilir.

Sistem, insanların pound kaybetmelerine yardımcı olmanın yanı sıra, kullanıcıların vücutlarının belirli yiyeceklere ve egzersiz modellerine nasıl tepki verdiğini anlamalarına ve ağırlıklarını uzun vadede yönetmek ve korumak için doğru davranışsal değişiklikleri yapmalarına yardımcı olmayı amaçlamaktadır.

Signos, kaç hastanın şu anda glikoz izleme sistemini kullandığını paylaşmadı, ancak Fouladgar-Mercer on binlerce kişinin bunu zamanla denediğini söyledi. Signos'un, onayın ardından CGM envanterini ve yazılım kapasitesini “oldukça büyük bir ölçekte işlemek” için ölçeklendirdiğini söyledi.