Sağlık Sekreteri Robert F. Kennedy Jr., Gıda ve İlaç İdaresi de dahil olmak üzere federal sağlık yetkililerinde çift hizmetleri ve kağıt slaytını ortadan kaldıracak çok fazla kesinti açıkladı.
Bununla birlikte, bir düzineden fazla mevcut ve eski FDA çalışanı ile yapılan görüşmelerde, işten çıkarmaların geniş kapsamlı etkilerinin başka bir resmi, sonuçta ajansın işçilerini yüzde 20 oranında azaltacaktır. Bunlar arasında, pahalı bir ilacın ucuz bir jenerik olarak satılıp satılamayacağını belirlemek için bir labirent yasalarında gezinen uzmanlar var. Kontaminasyon veya ölümcül bakteriler üzerinde yiyecek ve ilaçları test eden laboratuvar bilim adamları; Kuş sıvısının bulaşmasını inceleyen veteriner departmanının uzmanları; Ve reçeteli ilaçlar hakkındaki yanlış iddialarla ilgili yanlış iddialarla izlenen araştırmacılar.
FDA'nın birçok alanında maaş beyanını işlemek, emekli veya deşarj belgelerini işlemek ve ajansın kredi kartlarını en üst düzeye çıkarma riski olan denetlemeyi geliştirmeye yardımcı olmak için hiçbir çalışan yoktur. Araştırmacıların ve uzmanların, şu anda iptal edilen tıbbi dergiler için aboneliklere dayandığı ajansın kütüphanesi bile.
FDA'nın yeni komiseri Dr. Marty Makary, Ajans'ın merkezinde uzun zamandır beklenen bir görünüm için Çarşamba günü ortaya çıktı. Sağlık sisteminde, kronik hastalıklarda bir artış da dahil olmak üzere kapsamlı problemlerle bir konuşma yaptı. Çalışanların soru sormak için resmi bir fırsatı yoktu.
Yaklaşık 3.500 FDA çalışanının azalmanın bir parçası olarak çalışmalarını kaybedeceği bekleniyor. Sağlık ve insan hizmetleri sözcüsü soruları cevaplamadı.
Trump yönetimi Şubat ayında FDA'daki ilk kesinti turunu gerçekleştirdiğinde, diyabet insülinli çocuklarda insülin içeren cerrahi robotların ve cihazların güvenliğinin hassas çalışmasını yapan bilim insanlarının ekiplerini yakaladı. Eski FDA memurlarının keyfi olarak tanımladığı işten çıkarmalar ve kesintiler hızla geri alındı.
Başkan Biden yönetimindeki pandemik tepki için Beyaz Saray'ın eski komiseri ve danışmanı Dr. David Kessler, son işten çıkarma turunun onlarca yıldır ajansın belirleyici bir deneyim ve bilgi aldığını söyledi.
“Bence yıkıcı, keyfi, düşüncesiz ve kaotik” dedi. “Bence kaldırılmaları gerekiyor.”
Kayıp işlerden birinin yönetim tarafından restore edilip edilmediği belirsizliğini korumaktadır. Röportajlarda, bazıları anonimlik durumu hakkında konuşan 15 mevcut ve eski çalışan, iş için kayıp veya misilleme önlemleri nedeniyle, işten çıkarmalardan ve ülke için gıda, uyuşturucu ve tıbbi bakım üzerindeki beklenen etkilerinden korkmak.
Gıda güvenliği için zayıf monitörler
Ajans, San Francisco yakınlarındaki bir laboratuvar da dahil olmak üzere çeşitli ürün güvenlik laboratuvarlarında bilim insanlarını çıkardı. Bu kesintiler, gıda güvenliği için önemli bir komitenin yakın zamanda ortadan kaldırılmasına ek olarak gelir ve devlet gıda müfettişlerinin finansmanını azaltmıştır.
San Francisco'daki laboratuvar, denetimleri ve çalışmaları desteklemek için gıda ile ilgili olarak ölümcül bakteriler için rutin incelemeler gerçekleştirdi ve ağır metalleri ve zehirli elemanları tanıma konusunda uzmanlığa sahipti. Ayrıca, yeni yönetimin belirli bir önceliği olan gıda renklerini ve katkı maddelerini analiz etti.
Gıda bölümünün bir başka kurbanı, siyaset ve uluslararası katılım için neredeyse tüm çalışanlara katkıda bulundu. Ürünler Amerika Birleşik Devletleri'ne ulaşmadan önce yurtdışında tanınan gıdalar tarafından iletilen gıdalardan salgınları elde etmek için diğer ülkelerle verileri paylaştı.
“Kanada'nın büyük bir salgını varsa, FDA'yı bilgilendirin ve bu bilgileri paylaşın mı?” Yale Üniversitesi'nde eski bir FDA gıda memuru ve olağanüstü epidemiyoloji profesörü olan Susan Mayne'e sordu. “Ve eğer öyleyse, kimi bilgilendirirdiniz? İletişim kanalları kırıldı.”
Uluslararası Gıda Ofisi, yurtdışındaki gelişmekte olan ülkelerde daha fazla federal dolar incelemek için sanayileşmiş ülkelerle birlikte çalıştı. Birinin kapalı departmanların işini alıp almayacağı belirsizliğini koruyor.
Uyuşturucu İncelemesi Nesli Tükenmiş'in Finansmanı
FDA, farmasötikler, tıbbi cihazlar ve tütün dahil olmak üzere düzenleyici endüstriler tarafından güçlü bir şekilde finanse edilmektedir. Ajansın bütçesinin yaklaşık yarısını oluşturan sektör ücretleri, ajans ve endüstriler arasında müzakere edilen koşulların bir parçası olarak ödenir. Anlaşmalar Kongre tarafından izlenir ve onaylanır.
Anlaşmalar, Bay Kennedy de dahil olmak üzere birçok kişinin anlaşmalarını bu endüstriler için bir yol olarak eleştirdi ve FDA çalışanlarını onaylanmış yeni ilaçlara zorlamadı. Ancak, çalışanların denetçileri onay süreci sırasında katı son teslim tarihlerine uymak zorundadır.
Bu dik indirimler yüz milyonlarca dolarlık kullanıcı ücretlerini tehlikeye atabilir. Kayıplar, yasada ücretleri bir bütün olarak tamamlayacak bir “tetikleyiciye” yol açabilir.
Bu, pratikte kimsenin farmasötikleri kabul etmek veya kanser ve nadir hastalıklar için yeni ilaçları onaylamak için uzun uygulamaları kontrol etmek için bırakmamak olabilir.
İlaç endüstrisi ticaret birliği PHRMA, bir röportaj başvurusunu reddetmesine rağmen, kamu işleri kıdemli başkan yardımcısı Alex Schriver, FDA'da önemli değişiklikler olan “ajansın görevlerini yeni yenilikçi ilaçlara getirme yeteneği hakkında soruları karşılamak” dedi.
Karmaşık konular, sektör ücretlerini yöneten faturalandırma ve ödüllü üyeler ve ücretlerle müzakere eden yetkililer reddedildi.
Uyuşturucu güvenliği için daha az inceleme
Diğer sexeed laboratuvarlar arasında bilim adamlarının gıda ambalajını ve kimyasalların gıdaya nasıl göç ettiğini inceledikleri bir Chicago vardı.
Hemen hemen tüm çalışanlar Detroit'teki bir uyuşturucu güvenliği laboratuvarında yayınlandı ve bu da ajans müfettişlerinin çalışmalarını destekledi. Bir sistemin seri üretime açılmaya hazır olup olmadığını kontrol eden veya potansiyel bir sorunu incelemek için müfettişler döşenen ilaç örneklerini test ettiler. Çalışanlar ayrıca tüketicilerin şikayetlerine tabi olan ürünleri de analiz ettiler.
Aralık ayında ajansdan ayrılan ana komiser yardımcısı Dr. Namandjé N. Bumpus, “FDA laboratuvar bilginleri ajansın yapısı için çok önemlidir.” Dedi.
Uyuşturucuların güvenliğini ve etkinliğini izleyen çalışanlar
Daha ucuz jeneriklerde olası gecikmeler
Tüm FDA'da ofisler başlıktaki “kılavuz” terimi ile ortadan kaldırılmayı amaçladı. Kağıt üzerinde çalışmalar önemsiz görünse de, ABD'de kullanılan ilacın yaklaşık yüzde 90'ı olan, genel jenerik dünyasında özellikle önemliydi.
Generika-Drug Politika Ofisi çalışanları, mevcut yasalar aracılığıyla, hangi ilaçların jenerik olarak onaylanabileceğini veya biyolojik olarak aktif tedavilerde biyolojik olarak aktif tedavilerde sürekli olarak değişen mahkeme tatillerini ve bilimsel verileri sürekli olarak değiştirmişlerdir. (Biyobenzerler, biyolojik olarak aktif markalı ilaçlarla değiştirilebilir olarak sınıflandırılan ilaçlardır.)
Bu tür izinler tüketicileri milyarlarca dolar kazandırır. Jenerik İlaç Politikaları ekibinin işten çıkarmaları bu tasarrufları geciktirebilir.
Üreticilerin jenerik temsil ettiği Erişilebilir İlaçlar Derneği başkanı John Murphy III, bir açıklamada, hastaları daha hızlı hale getirmek için verimlilik çabalarını desteklediğini, ancak “rapor edilen raporların çoğu tam tersini yapıyor gibi görünüyor” dedi.
Bazıları kuş fluorları üzerinde çalışıyor
Veteriner Tıp Merkezi Direktörü Direktörü Direktörü serbest bırakıldı ve bu da kuş gribine tepkiyi durdurmaya getirdi. Ofis, pastörizasyonun kuş gribini sütte nasıl öldürdüğünü incelemişti. Ayrıca kuş sıvılarının çiğ et ev gıdalarından evcil hayvanlara iletilmesini inceledi ve ürünleri hatırlattı.
Veterinerlik ofisindeki bilim adamları da ABD Çiftlik Departmanına, virüsle mücadele etmeyi ve yumurta fiyatlarını azaltmayı amaçlayan kümes hayvanları ve hayvanlar için aşıların ve tedavilerin geliştirilmesi için önerilerde bulundu.
Yanıltıcı ilaç reklamlarında bekçi kaybı
Bay Kennedy, televizyonda iletilen uyuşturucu reklamlarını keskin bir şekilde eleştirdi. Ancak yeni işten çıkarmaları, yanlış veya yanıltıcı iddialar için izlediği bölümü katladı. Ofis halktan şikayetler aldı ve sorunlu iddialarda bulunan şirketlere uyarı mektupları verdi. İlaç şirketleri işe alım personelini kullansa da, bu değişiklik bir zafer olarak kabul edilebilir.
Georgetown Üniversitesi Tıp Merkezi'nde farmakoloji profesörü Adriane Fugh-Berman, “İlaç şirketleri FDA arıtımını sevmek zorundadır.” Dedi. “Trump hükümeti, halk sağlığı için çok önemli bir ajansı yok ediyor.”
Bir yanıt yazın