FDA, 5 yaşın altındaki çocuklar için Pfizer Covid atışının yetkisini çekebilir

Gıda ve İlaç İdaresi, yetkisini iptal etmeyi düşünüyor Pfizer5 yaşın altındaki sağlıklı çocuklar için Covid-19 aşısı, uyuşturucu üreticisi Salı günü CNBC'ye doğruladı.

Hareket, virüse karşı mevcut bir atış yapmadan birçok çocuğu bırakabilir, çünkü Modern Ve Novavax daha sınırlı popülasyonlar için temizlenir. Covid tipik olarak çoğu çocukta hafif semptomlara neden olurken, 1 yaşın altındaki bebekler veya belirli sağlık koşullarına sahip olanlar gibi diğerleri şiddetli hastalık ve hastaneye yatış riski daha yüksek olabilir.

FDA yetkiyi çekerse, sağlık ve insan hizmetleri sekreteri Robert F. Kennedy Jr.'ın dümeni aldığından, ABD sağlık kuruluşlarının aşı politikasını değiştirmek ve zayıflatmak için son zamanlarda yapılan çabalara katkıda bulunacaktır. HHS, yorum talebine hemen yanıt vermedi.

FDA, Pfizer'e yaptığı açıklamada, şirkette yaptığı açıklamada, 6 ay ila 4 yaş arası çocuklar için uzun süredir devam eden acil kullanım yetkisini yenilemeyebileceğini söyledi. Pfizer, yetkiden yaklaşan sonbahar ve kış mevsimi için yerinde kalmasını istediğini ve “şu anda ileriye doğru potansiyel yollar ajansı ile görüşmelerde bulunduğunu” söyledi.

Şirket, FDA'nın “müzakerelerinin”, “elverişli bir profil göstermeye devam eden” atışın güvenliği ve etkinliği ile ilgili olmadığını söyledi.

Guardian ilk olarak FDA'nın potansiyel hareketini bildirdi. Modern Guardian Cumartesi günü bildirdiğine göre, Hastalık Kontrol Merkezleri ve Önleme Merkezleri ile birlikte çalışıyor.

Temmuz ayında FDA, Moderna'nın çocuklar için Covid aşısına tam onay verdi – ancak sadece enfekte olurlarsa şiddetli hastalık riskini artırabilecek bir daha sağlık durumu daha olanlar için. Hem Modernna hem de Pfizer'in çekimleri Messenger RNA teknolojisini kullanıyor.

Kennedy, geçmişte bu aşıları hedef aldı ve Mayıs 2021'de ajansın jabların yetkisini iptal etmesini talep ederek bir dilekçe verdi.

Bu sırada, Novavax12 yaşın altındaki çocuklar için protein bazlı atış hiç mevcut olmamıştır.

Mayıs ayında Kennedy, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin sağlıklı çocuklar ve hamile kadınlar için Covid aşıları önerisini kaldırdığını açıkladı.

Ancak günler sonra güncellenen rehberlikte, CDC, bir doktor gerekli olduğunu kabul ettiyse, bu çocuklara atışların verilebileceğini söyledi. Hamilelik sırasında Covid aşıları artık tüm hamile yetişkinler için daha önce önerildikleri “rehberlik yok/uygulanamaz” olarak listelenmiştir.