Eli Lilly'nin Obezite Hapı Novo Nordisk'in Sözlü Wegovy İlacına Rakal

Eli Lilly'S hisse senedi, uyuşturucu üreticisi bu ayın başlarında Wall Street'i abartan obezite hapında bu ayın başlarında deneme verilerini yayınladıktan sonra hala iyileşiyor.

Geç dönemdeki önemli bir denemede, Eli Lilly'nin hapı Orforglipron, daha az kilo kaybına neden oldu ve analistlerin beklediğinden daha yüksek yan etkilere sahipti. Hapın etkinliği de Novo NordiskAyrı bir çalışmada güçlü veriler gösteren obezite için oral semaglutid.

Eli Lilly hisseleri, deneme sonuçlarının serbest bırakıldığı gün yaklaşık% 13 düştü, ancak o zamandan beri yaklaşık% 12 arttı.

Ancak bazı analistler, Eli Lilly'nin günlük hapının, onaylandığı takdirde, kilo verme ilaç alanında hala uygun bir rakip olabileceğini söylüyor – piyasaya girmek için muhtemelen ikinci olsa bile. Şu anda baskın olan pahalı haftalık enjeksiyonların yarattığı arz eksikliklerini ve erişim engellerini hafifletebilecek daha uygun seçenekler için istekli olan son derece kazançlı bir alandır.

Analistler, Eli Lilly'nin hapının Novo Nordisk'in kilo kaybı uyuşturucu semaglutidinin günlük oral versiyonuna göre birkaç avantajı olabileceğini belirtiyor, bu da obezitenin bu yıl ABD'de onay kazanması için ilk iğne içermeyen alternatif olma yolunda. Eli Lilly, CEO'su David Ricks, CNBC'ye Ağustos başında CNBC'ye verdiği demeçte, hapini küresel olarak “gelecek yıl” başlatmayı umuyor.

Her iki ilaç da iştahı bastırmak ve kan şekerini düzenlemek için GLP-1 adlı bağırsak hormonunu taklit ederek çalışır. Ancak Novo Nordisk'in hapı bir peptit ilaç olsa da, orforglipron küçük moleküllü bir ilaçtır.

Bu, Eli Lilly'nin hapının vücutta daha kolay emildiği ve Novo Nordisk'in yaptığı gibi diyet kısıtlamaları gerektirmediği anlamına gelir. Orforglipron'un obezite ve diyabet enjeksiyonlarına olan talep arzını geride bıraktığı için çok önemli olan ölçekte üretilmesi daha kolay olacaktır.

Her iki şirket de kendi hapı için fiyatlar yayınlamadı, ancak bazı analistler Eli Lilly'nin ilacının potansiyel olarak Novo Nordisk'in hapından daha düşük bir fiyata sahip olabileceğini söyledi. ABD'deki birçok sağlık planı hala obezite tedavilerini kapsamadığı için bu dikkate değer bir avantaj olurdu.

Leerink Partners analisti David Risinger bir röportajda, “Bu biraz elma ve portakal karşılaştırması, çünkü oral semaglutid üretmek için yüksek maliyet ve gereksinimler göz önüne alındığında, Novo Nordisk ürünün yeterince üretmekte zorluk çekebilir.” Dedi.

“Lilly dünyayı Orforglipron ile örtmeyi planlarken ve çok hızlı bir şekilde daha fazla satış yaratacak.” Diyerek şöyle devam etti: “Daha düşük fiyatlar ve gıda alımı dikkate alınmadan küresel olarak olağanüstü bir şekilde fırlatabilir.”

Goldman Sachs analistleri, Ağustos ayında bir nota dayanarak kabul ediyor gibi görünüyor. Günlük sözlü hapların, 95 milyar dolar değerinde olmasını bekledikleri 2030 küresel kilo kaybı ilaç piyasasının% 24'ünü – veya yaklaşık 22 milyar dolar – alacağını tahmin ediyorlar.

Goldman analistleri, Eli Lilly'nin hapının 2030'da piyasanın günlük sözlü segmentinin% 60'ını – veya kabaca 13,6 milyar dolar – sahip olmasını beklediklerini söyledi. Novo Nordisk'in oral semaglutidinin bu segmentten% 21 payına sahip olmasını bekliyorlar. Analistler, geri kalan% 19 dilimin ortaya çıkan diğer haplara gideceğini söyledi.

Daha uygun bir obezite hapı geliştirme yarışı, Pfizer önceki yarışmacıları hurdaya çıkarmak ve yenilerini öne çıkarmak zorunda kaldı. Novo Nordisk ve Eli Lilly, diğer deneysel sözlü ilaçları da ve diğer şirketlerin bir listesi gibi araştırıyorlar. Viking Therapeutics– Yapı terapötikleri– AstraZeneca Ve Roche.

Novo Nordisk CEO'su Mike Doustar yaptığı açıklamada, sözlü ilacın “etkinliğine şiddetle inanıyoruz” dedi. Danimarkalı şirket, ABD'de “bu ürünü arz kısıtlamaları olmadan hastalara almaya lazer odaklı” olacağını ekledi.

Mihail “Misha” Zilbermint, Johns Hopkins topluluk hekimlerindeki endokrin hastaneler direktörü, Eli Lilly ve Novo Nordisk arasında bir kazananı kendi haplarının nasıl fiyatlandırılacağını ve sigorta olup olmayacağını bilmeden taçlandırmanın zor olduğunu söyledi.

“Bence her iki ilaç da gamechangers olacak” dedi. “Şirketin oyunu kazanacağı söz konusu olduğunda – maliyet en büyük sorun.”

Özellikle yatırımcılar Eli Lilly ve Novo Nordisk'in tam verilerin üçüncü aşama çalışmalarından yayınlanmasını beklerken ayrı klinik çalışmaların sonuçlarını doğrudan karşılaştırmak zordur.

Bir Novo Nordisk sözcüsü, Eli Lilly'nin ATADE-1 çalışması da 3.000 hastayı izlerken, Novo Nordisk'in Oasis 4 çalışması kabaca 300'lük çok daha küçük bir grubu değerlendirdi. Şu anda doğrudan iki ilacı karşılaştıran hiçbir çalışma olmadığını söyledi.

Ancak BMO Capital Markets analisti Evan Seigerman, Novo Nordisk'in oral semaglutidinin mevcut verilere dayanarak Eli Lilly'nin hapından daha yüksek bir kilo kaybına neden olduğu görülüyor.

Denemede, Eli Lilly'nin hapının en yüksek dozu, hastaların 72 haftada ortalama vücut ağırlıklarının% 12.4'ünü kaybetmesine yardımcı oldu. Kısaltmalardan bağımsız olarak tüm hastaları analiz ederken hapın kilo kaybı% 11.2 idi.

Wall Street, Eli Lilly'nin hapının Novo Nordisk'in gişe rekorları kıran kilo kaybı enjeksiyonu Wegovy ile aynı seviyede%15 civarında kilo kaybı üreteceğini umuyordu. Semaglutid, Wegovy ve diyabet karşılığı Ozempik'teki aktif bileşendir.

Bu arada, Novo Nordisk'in oral semaglutidinin 25 miligram dozu, 2024 yılında bir tıbbi konferansta sunulan denemenin sonuçlarına göre, şirketlerin ilacı durdurup durdurmadığına bakılmaksızın tüm hastaları analiz ettiğinde, kilo kaybının% 13.6'sı% 13.6 idi.

Bir Novo Nordisk sözcüsü, çalışmadaki hastaların yaklaşık üçte birinde kilo kaybının% 20'sinin gözlendiğini de sözlerine ekledi.

Yine de, Eli Lilly'nin hapının biraz daha düşük etkinliği, hastaları almasını engelleyecek kadar önemli olmayabilir.

“Birçok hasta için% 12 gerçekten çok sayıda,” dedi Seigerman. Orforglipron için “Kesinlikle orada bir pazar var”.

Bu ayın başlarında bir notta, Bank of America analistleri de benzer bir duygu paylaştı.

“Evet, kilo kaybı biraz kısa düştü, ancak 100 reçete yazıcıya bu yeni verilerin Orforglipron'a kimin koyduklarında gerçekten bir fark yaratıp fark edemeyeceğini sorun ve inancımız, büyük çoğunluğun 'Gerçekten değil' diyeceklerdi.

Bazı yatırımcılar, Eli Lilly'nin hapının yargılanmasında yan etkiler ve kesme oranları hakkında endişelerini dile getirdiler. Ancak Seigerman, ilacın tolere edilebilirlik verilerinin – hastaların ne kadar iyi tolere ettiği – Novo Nordisk'in oral semaglutidine nispeten uyumlu göründüğünü söyledi.

Eli Lilly'nin hapının en yüksek dozunu alan hastaların yaklaşık% 10,3'ü – 36 miligram – yan etkiler nedeniyle tedaviyi bıraktı, plasebo alanların yaklaşık% 2.6'sı.

Bu yan etkiler esas olarak bulantı ve kusma gibi gastrointestinal ve hafif ila orta derecede orta derecede idi. Eli Lilly'nin hapının en yüksek dozunu alanların tahmini% 24'ü kusma,% 33.7'sinde bulantı vardı.

Leerink'in Risinger, bu gastrointestinal sorunların ne kadar kalıcı olduğunu görmek için izlediğini söyledi. Eli Lilly tüm verileri sundu.

Deneme sonuçlarına göre, Novo Nordisk'in hapı üzerindeki yan etkiler çoğunlukla gastrointestinal ile ilgili idi: oral semaglutid alanların% 30.9'u kusma ve% 46.6'sı bulantı bildirdi.

Johns Hopkins'den Zilbermint, hangisinin mevcut verilere dayanarak daha iyi bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profiline sahip olduğuna karar vermesinin zor olduğunu söyledi.

Bu arada Seigerman, “çok önemli olacak” farklı bir faktöre işaret etti: diyet gereksinimleri.

Eli Lilly'nin hapının aksine, hastaların Novo Nordisk'in oral semaglutidini sabahları dört onstan sade su olmayan aç karnına almaları gerekiyor. Diğer oral ilaçları yemeden, içmeden veya almadan önce 30 dakika beklemeleri talimatı verilir.

Seigerman bunun bazı hastalar için bir engel olabileceğini söyledi.

Örneğin, “Eğer çocuklu bir ebeveynseniz ve bu ilacı alıp kahvenizi içmeden yarım saat beklemeniz gerekiyorsa, özellikle bunu her gün almanız gerekiyorsa, kendinizi deli edeceksiniz” dedi. “Bu ilaçların böyle bir pazarda gerçek dünyadaki kullanımını düşünmeye çalışıyorum. Önemli olacak.”

Leerink'in Risinger, oral semaglutidin bir peptit ilacı olduğu için “üretilmesi son derece pahalı” olacağını ve “muhtemelen orforlipgrondan daha yüksek fiyatlandırılması gerekeceğini” söyledi.

Bir Novo Nordisk sözcüsü, hapın çoğunlukla ABD'de yapılacağını ve şirketin “hapın obezite ile yaşayan milyonlarca Amerikalıya sağladığı” potansiyelinden heyecan duyduğunu söyledi.

“Şu anda, tüm tipik lansman hazırlık faaliyetleri [for the pill] Sözcü, tamamen devam ediyor ve ivme kazanıyorlar.

Küçük moleküller kimyasal olarak daha basittir ve ölçekte üretimi daha kolaydır, bu da onları şirketlerin formüle etmeleri için genellikle daha ucuz hale getirir. Ancak Eli Lilly'nin veya forglipron'u nasıl fiyatlandıracağı hala belirsiz.

Ağustos ayında yapılan bir kazanç çağrısı sırasında Eli Lilly'den Ricks, fiyatlandırmanın sağlık tasarrufu ve ele alabileceği komorbiditeleri göz önünde bulundurarak OrforGlipron'un getirdiği değere dayanacağını söyledi.

Bu ayın başlarında, Goldman Sachs analistleri, hapın bir aylık tedarik için 1000 doların üzerinde bir listeyi listeleyen şirketin obezite enjeksiyon zepbound ve diyabet karşılığı Mounjaro'daki aktif bileşen olan Eli Lilly'nin Tirzepatide'ye “parite fiyatlandırılmasını” beklediklerini söyledi.

Johns Hopkins'in Zilbermint, “Enjeksiyonlardan daha ucuz olmalılar çünkü üretilmeleri daha kolay. Ancak bu daha ucuz olacakları anlamına gelmiyor.” Dedi. “Sadece bilmiyoruz – örneğin, araştırma ve geliştirmeye ne kadar geçtiğini bilmiyoruz.”

Seigerman, haplar piyasada yarıştığında ticarileştirme stratejilerinin de kilit olacağını söyledi.

Novo Nordisk'in yakın zamanda vurduğu anlaşmaya yaslanıp eğilmeyeceğini sorguladı. CVSEczane Fayda Müdürü Caremark. Anlaşma kapsamında Caremark, 1 Temmuz'da Novo Nordisk'in Wegovy'sine öncelik vermeye başladı ve bu da haftalık enjeksiyonu zepbound üzerinde obezite için tercih edilen GLP-1 ilacı haline getirdi.

Ancak oral semaglutidin benzer bir tercihli statü alıp alamayacağı belirsizdir.

Seigerman ayrıca Eli Lilly'nin doğrudan tüketiciye eczanesi LillyDirect aracılığıyla ORFORGLipron'u sunup sunmayacağını sorguladı. Bu teklif sigorta şirketlerini ve eczane fayda yöneticilerini atlar ve hastaların doğrudan Zepbound ve Eli Lilly'nin diğer ilaçlarını şirketten doğrudan satın almasına izin verir.

Seigerman, “bu ilaçlar için piyasaya çıkma kampanyasında çok fazla nüans beklediğini ve” bu önemli olduğunu “söyledi.

Diğer obezite hapları, daha uzun ve daha büyük denemeler olmadan Eli Lilly ve Novo Nordisk'teki ilaçlarla doğrudan karşılaştırmayı zorlaştırarak gelişimin önceki aşamalarında yer alır.

Ancak şimdiye kadar, bazı uzmanlar karşılaştırıldığında solgun olduklarını düşünüyorlar.

Örneğin, Viking Therapeutics Salı günü yatırımcıları hayal kırıklığına uğratan ve hisselerini%40'a kadar gönderen orta aşama deneme verilerini yayınladı.

Mizuho Sağlık Hizmetleri Stratejisti Jared Holz, Salı günü yaptığı bir e -postada, Viking'in ilacıyla ilgili sonuçların Eli Lilly'nin “neredeyse tüm metriklerdeki” haplarına “daha düşük göründüğünü” söyledi.

Viking'in günde bir kez hapı, hastaların yaklaşık üç ayda kilolarının% 12,2'sine kadar kaybetmesine yardımcı oldu, bu da plato olmadan, bu da hastaların daha uzun vadeli bir çalışmada daha da fazla kaybedebileceği anlamına geliyor.

Holz, Viking'in ilacını 13 hafta boyunca herhangi bir nedenle durduran yüksek oranda%28 olan hastaların yüksek oranına dikkat çekti. Bu arada, yaklaşık dörtte biri 72 hafta boyunca herhangi bir nedenle Eli Lilly'nin hapı Orforglipron'u bıraktı.

Bu “çok daha uzun bir deneme ve bu nedenle [Lilly] Head'e çok daha iyi görünüyor, “dedi Holz.