Eli Lilly ve şirket ambalajı tarafından üretilen mounjaro, 9 Nisan 2024'te Polonya'nın Krakow kentinde bir eczanede çekilen bu illüstrasyon fotoğrafında görülüyor.
Nurphoto | Nurphoto | Getty Images
Eli Lilly Perşembe günü, gişe rekorları kıran diyabet ilacı Mounjaro'nun geç aşama denemesinde kalp sağlığı yararları gösterdiğini, doğrudan şirketin eski diyabet tedavisi Trulicity ile karşılaştırdığını söyledi.
Mounjaro, çalışmanın, tip 2 diyabetli ve kardiyovasküler hastalık yerleşik insanları tedavi etmenin trulitisinden daha kötü olmadığını göstermenin ana hedefini karşıladı. Eli Lilly, yeni verilerin, Mounjaro'nun tip 2 diyabetli hastalar için, hastalıksız olanlardan iki kat daha fazla olan tip 2 diyabetli hastalar için reçete yazanların ilk tercihi olması durumunu desteklediğine inandığını söyledi.
Sonuçlar, aynı zamanda Eli Lilly için en çok satan bir ilaç olan Trulity olarak geliyor ve 2027'de Mounjaro'nun diyabet pazarındaki konumunu daha da artırabilecek bir patent süresi var.
Mounjaro, yaklaşık beş yıllık çalışmanın ana hedefini karşıladı ve tip 2 diyabet ve kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde trulite ile karşılaştırıldığında kardiyovasküler ölüm, kalp krizi veya inme riskini% 8 azalttı. Ancak Eli Lilly'nin hisseleri Perşembe günü piyasa işleminde yaklaşık% 2 düştü, çünkü bu sonuçlar bazı analistlerin trulity'den daha üstün olduğu düşünülen kriterleri karşılamadı.
Yine de şirket, Mounjaro'nun herhangi bir nedenden% 16 daha düşük bir ölüm oranı ve daha fazla böbrek koruması da dahil olmak üzere, duruşmada trulite üzerinde “daha kapsamlı” faydalar gösterdiğini söyledi. Mounjaro'daki aktif bileşen olan Tirzepatide hakkında bugüne kadar 13.000'den fazla kişiye kaydolan en uzun ve en büyük denemeydi.
Bazı klinisyenler, Mounjaro'nun kardiyovasküler faydalar sağlayabileceğini varsaydıkları için sonuçların, özellikle de kardiyovasküler olayların düşük riskinin şaşırtıcı olmadığını söyledi.
Ancak Mounjaro ve Trulity arasındaki herhangi bir nedenden ölüm oranındaki fark, Michigan Üniversitesi Dahili Tıp Bölümünde Metabolizma, Endokrinoloji ve Diyabet Bölümü'nde Klinik Yardımcı Doçent olan Dr. David Broome, “gerçekten oldukça derin” ve “klinisyenler için kesinlikle klinik olarak anlamlı bir şey” dedi.
Verilerin, mounjaro ve trulity arasındaki farkın ölçülmesine yardımcı olduğunu, bu da sağlayıcıların ve hastaların ortak karar verme süreçlerinde ilerlemek için en iyi tedaviyi belirlemelerine yardımcı olacak. Broome, hastalar ve sağlayıcılar arasında reçete edenlerin sonuçta sigorta kapsamı, belirli bir ilacın yan etkileri ve hastanın bunları ne kadar tolere ettiği gibi çeşitli faktörlere bağlı olacağını söyledi.
Nyu Langone Heart'ta Kardiyovasküler Hastalığın Önlenmesi Merkezi'nin klinik direktörü Dr. Howard Weintraub, Mounjaro'yu denemede “kazanan” olarak adlandırdı, sadece aşağı yönlü, trulity'den biraz daha fazla yan etkiye sahipti. Ancak sonuçların daha fazla insanı Mounjaro'yu başlatmaya motive etmeyebileceğini ve ilacın daha yüksek liste fiyatının, sigorta şirketlerinin trulity'den önemli ölçüde daha iyi değilse onu örtmesini engelleyebileceğini söyledi.
Weintraub, tüm sonuçlar bir Avrupa tıbbi toplantısında sunulduğunda ve sonbaharda hakemli bir dergide yayınlandığında verilere çok fazla “kazma” olmasını beklediğini söyledi.
Eli Lilly, deneme sonuçlarını klinisyenlerin hasta grubu için Mounjaro'yu seçmeleri gerektiğine dair bir gösterge olarak gördü.
Lilly Kardiyometabolik Sağlık Başkanı Ken Custer bir röportajda, “Genel hikayeyi güçlendiriyor. Bence, 'Mounjaro'yu neden seçmiyorsunuz?' 'Dedi.
Sonuçlar “bunun neden 2 diyabet ve tip 2 diyabetli bir hasta için kardiyovasküler riskli bir hasta için doğru ilaç olduğundan şüphe duyuyor” dedi.
Sonuçlar, Eli Lilly'nin liderliğini sağlamlaştırdığı gibi geliyor Novo Nordisk Kilo kaybı ve diyabet ilaçları için patlayan pazarda. Her iki şirketten gelen çalışmalar, obstrüktif uyku apnesi ve kronik böbrek hastalığı gibi durumlar için ilaçlarının ek sağlık yararlarını göstermiştir.
Eli Lilly, kalp sağlığı verilerini yıl sonuna kadar küresel düzenleyicilere göndermeyi planlıyor ve şirket, 2026'da bu amaç için Mounjaro'nun onaylarına ve genişletme sigortası kapsamına yol açabileceğini söyledi.
Şirket şu anda obezite ve yerleşik kardiyovasküler hastalık olan hastalarda Zepbound'un kardiyovasküler faydalarını inceliyor. Eli Lilly'nin web sitesine göre, üçüncü aşama denemesinin 2027'de tamamlanması bekleniyor.
Regülatörler, tip 2 diyabetli hastalarda kalp hastalığını tedavi etmek için mounjaro'yu onaylasa bile, ilacın kullanımını önemli ölçüde genişletmeyebilir. Bunun nedeni, Mounjaro'nun tip 2 diyabet için mevcut onayı zaten bu hastaların çoğunu kapsamaktadır: Kalp Vakfı'na göre, tip 2 diyabetli kişilerin yaklaşık% 30'unda kardiyovasküler hastalığı vardır.
Verilerden önce yapılan bir araştırma notunda, TD Cowen analisti Steve Scala, tirzeptid alımının trulite ile benzer kalp sağlığı faydalarını gösteriyorsa “büyük ölçüde etkilenmeyeceğine” inandığını söyledi.
Leerink Partners analisti David Risinger, Haziran ayında ayrı bir notta, Tirzepatide “güçlü profili” nedeniyle piyasada zaten “önemli bir evlat edinme” kazanıyor. Uzmanlar, tirzepatidin kardiyovasküler faydalarının daha üstün olup olmadığına bakılmaksızın, çalışmada trulity ile eşleşip eşleşmediğine bakılmaksızın, sonuçların doktorların kararlarını “önemli ölçüde değiştirmeyeceğini” söyledi.
Mounjaro, bazı kardiyovasküler ölçümler ve kan şekeri seviyelerinin bir ölçüsü olan vücut ağırlığını ve A1C'yi düşürmeye geldiğinde trulisite olduğundan daha büyük gelişmeler gösterdi.
Hem Mounjaro hem de Trulicity'nin güvenlik verileri genellikle geçmişte gözlemlenenlerle tutarlıydı. Her iki ilaç için en sık bildirilen advers olaylar gastrointestinal ile ilişkili ve genellikle hafif ila orta derecede şiddetlidir.
– CNBC'ler Angelica Peebles bu rapora katkıda bulundu.
Bir yanıt yazın