Eli Lilly'den Daniel Skovronsky Obezite Hapı Verileri

Bu makalenin bir versiyonu ilk olarak CNBC'nin Sağlıklı Dönüşler bülteninde yayınlandı ve bu da en son sağlık haberlerini doğrudan gelen kutunuza getirdi. BURADA Abone Olun Gelecek baskıları almak için.

Eli LillyYakından izlenen obezite hapı pazara girmeye daha yakın.

İlaç, orforglipron, hem obezite hem de tip 2 diyabetli hastaların kilo vermesine ve kan şekeri seviyelerini düşürmesine yardımcı olan başka bir geç evre denemede başarılı oldu. Eli Lilly, yıl sonuna kadar kronik kilo yönetimi için günlük hapın onayları için başvurmaya başlamak için ihtiyaç duyduğu tüm verilere sahip.

Gişe rekorları kıran GLP-1 pazarında yeni bir iğne içermeyen alternatif haline gelebilir ve mevcut enjeksiyonların tedarik eksikliklerini ve erişim engellerini kolaylaştırmaya yardımcı olabilir. Eli Lilly'nin hapının üretimi bir atıştan daha kolaydır ve diyet kısıtlamaları gerektirmez ve bazı sağlık uzmanları enjeksiyonlardan daha az maliyetli olabileceğini umar.

Eli Lilly'nin baş bilimsel memuru Daniel Skovronsky, CNBC ile deneme sonuçlarını bozdu.

Skovronsky, Orforglipron'un Sözde Alace-2 denemesini “uçan renklerle” geçtiğini söyledi. Çalışma obezite tedavisi için üç büyük fazlı çalışmanın ikincisidir. Hapın çalışmanın ana ve ikincil hedeflerini karşıladığını ve güvenlik ve tolere edilebilirlik verilerinin “beklediğimiz gibi, [GLP-1] sınıf.”

Skovronsky, denemeyi diğer GLP-1'ler üzerindeki ayrı çalışmalarla karşılaştırmanın zor olduğunu söyledi. Ancak genel olarak, obezite ve tip 2 diyabetli hastalarda verileri “enjekte edilebilirler” olarak adlandırdı, bu da kilo vermekte zorlanan kötü şöhretli bir “muamele zor” popülasyon.

Skovronsky, “Bu popülasyonda bu tür benzeri görülmemiş bir etkinlik elde etmek ve onu bir sözlü olarak almak için gerçekten tatmin edici ve heyecan verici.” Dedi.

Hapın en yüksek dozu, hastaların ortalama 72 haftada kilolarının% 10,5'ini veya 22.9 pound kaybetmesine yardımcı oldu. Çalışmadaki ilacın kilo kaybı, kesintilerden bağımsız olarak tüm hastaları analiz ederken% 9.6 idi.

Skovronsky, ilacı üzerindeki hastaların yarısından fazlasının denemede vücut ağırlığının en az% 10'unu kaybettiğini ve “hayat değiştiren kilo verme seviyesi” olarak adlandırdığını söyledi.

Orforglipron ayrıca kan şekeri seviyelerinin bir ölçüsü olan hemoglobin A1C'yi 72 haftada farklı dozlarda% 8,1'lik bir başlangıç ​​seviyesinden ortalama% 1.3 ila% 1.8 azalttı. Çalışmanın sonunda, çoğu hasta artık bu metriğe göre tip 2 diyabet kriterlerini karşılamamıştır.

Skovronsky, “Sadece heyecan verici olduğunu düşünüyorum – orforglipron'un güvenliğini doğrulayan ve etkinliğini doğrulayan tam veri paketine sahip olmak için büyük bir rahatlama” dedi.

Eli Lilly hisseleri sonuçların ardından Salı öğleden sonra% 4'ten fazla tırmandı. Hareket, yatırımcıların Obezite hastaları üzerinde ayrı bir duruşmada Wall Street'in beklentilerinden düştüğü Ağustos ayı başlarında şirketin hisselerini dövdükten sonra geliyor.

Skovronsky, “Önceki veri okumasından sonra insanlar Orforglipron hakkında sorular sorabilirdi” dedi. “Bu okuma bu soruları dinlendiriyor.”

Bazı sağlık uzmanları, yan etkilerin oranları ve araştırmada tedaviyi durduran hastalar hakkında endişelerini dile getirmiştir.

Eli Lilly, en yüksek dozdaki hastaların% 10.6'sının, esas olarak gastrointestinal ile ilişkili ve şiddet olarak hafif ila orta derecede olan yan etkiler nedeniyle hap almayı durdurduğunu söyledi.

Bazı uzmanlar, obezite enjeksiyonları üzerindeki geç aşama denemelerindeki yan etkilerden kaynaklanan kesme oranlarının Novo Nordisk Ve Eli Lilly yaklaşık% 7 veya daha az.

Eli Lilly'nin hapının en yüksek dozunu alanların tahmini% 23.1'inde kusma yaşarken,% 36.4 ve% 27.4'ü bulantı ve ishal vardı. Ancak Skovronsky, yan etkilerin tipik olarak ” [people] İlaçta kalın. “

Hastaların yaklaşık% 20'si herhangi bir nedenle tedaviyi durdurdu, bu da kabaca plasebo grubuyla aynı.

Ancak Skovronsky, “Bu ilaç üzerinde olmak istemedikleri değil.” Dedi.

Kesintilerin yan etkiler dışında birden fazla faktörden kaynaklandığını söyledi. Bunlar, başka bir obezite ilacına erişebildikleri veya ilacın daha düşük bir dozunu aldıkları için yeterince kilo vermeyenlere erişebildikleri için bir denemeye katılmayı bırakmak isteyen hastaları içerebilir.. Daha yüksek bir doz aldığınızda bunun “artık sorun olmadığını” söyledi.

“Belki yeni bir iş buldular ve sigorta kapakları [an existing obesity drug] Şimdi ve 'Enjeksiyonlarda olabildiğimde neden kanıtlanmamış bir şeyle ilgili şansı almalıyım?' 'Diyorlar.

Diğer durumlarda, insanlar hareket eder, bakımı değiştirir veya “hayatlarında başka bir şey olur ve artık klinik bir araştırmada olmak istemezler” diye ekledi.

Genel olarak, Skovronsky, çoğu hastanın ilaç üzerinde kaldığını ve “buradaki en önemli şeyin dünyanın dört bir yanındaki insanların bundan faydalanabilecekleri fırsatının ölçeği olduğunu” söyledi. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri verilerine göre, sadece ABD'de 100 milyondan fazla yetişkinin obezite vardır.

“Bence bu önemli bir seçenek olacak,” dedi Skovronsky. “Belki de bu çalışmada gördüğümüz gibi, tip 2 diyabet tedavisi için en güçlü oral ilaç olarak görülecek ve kesinlikle obezite ile tip 2 diyabet olarak görülecektir.”

Yiyecek ve su kısıtlamaları olmayan sözlü bir seçeneğin, insanların ilerlemesini yavaşlatmak için hastalıkları boyunca daha önce kullanmaya başlamasına izin verebileceğini umduğunu söyledi.

“Bence bu, burada önemli kullanımlardan biri, erken müdahale” dedi.

Diğer GLP-1'lerin aksine, Eli Lilly'nin hapı bir peptit ilacı değildir. Vücut tarafından daha kolay emilen ve Novo Nordisk'in diyabet hapı Rybelsus ve Wegovy'nin yıl sonunda pazara girebilecek oral versiyonu gibi diyet kısıtlamaları gerektirmeyen küçük moleküllü bir ilaçtır.

Annika'ya [email protected] adresinden herhangi bir ipucu, önerisi, hikaye fikirleri ve verileri göndermekten çekinmeyin.

Büyük bir yenileme yaşadıysanız, öğrendiğiniz bir şey, rehabilitasyon projelerinin her zaman daha pahalıya mal olması ve düşündüğünüzden daha uzun sürmesidir.

Stephen Hemsley oluşmaya yardımcı oldu UnitedHealth Grubu Dev'e bugün CEO olarak ilk kez stratejik satın alımlar yoluyla. Şimdi, üç ay işe döndüğünde, iddialı ve stratejik bir geri dönüşte hızla ilerliyor.

Şirketin Medicare programını ve Optum Sağlık Doktoru Birimi'ni karlılığa geri getirmeye zorlarken, Hemsley de UnitedHealth'in itibarının rehabilitasyonuna öncelik verdi.

Aralık ayında şirketin sigorta şefi Brian Thompson'un cinayet, iddiaların inkar geçmişine sahip gibi görünen sanık bir silahlı adam tarafından, öldürmeyi izleyen aylarda kamu eleştirisinin patlak vermesini ateşledi. Aynı zamanda, şirketin Medicare programına federal bir ceza soruşturmasının raporlarını yayınladı. Yatırımcı endişesini artırdı ve hisse senedine ağırlık verdi.

Hemsley, şirketin ikinci çeyrek kazanç çağrısında, “Düzenleyiciler ve tüm dış paydaşlarla olan ilişkimizde gerçek bir kültürel değişime başladık ve proaktif olarak meşgul, yapıcı ve duyarlı olma niyetinde.” Dedi.

İlk 100 gününde, anlatının kontrolünü ele geçirmek için üç hamle yaptı. Haziran ayında, dış denetçilerin UnitedHealth'in faturalandırma ve iş uygulamalarına bakacağını açıkladı. Temmuz ayında şirket Adalet Bakanlığı ile bir toplantı başlattı ve Medicare programının soruşturma altında olduğunu doğruladı. Daha sonra geçen hafta UnitedHealth, düzenleyici ve paydaş endişelerine odaklanacak olan yönetim kurulunun bir parçası olarak yeni bir Kamu Sorumluluk Komitesi duyurdu.

Herhangi bir büyük yenileme projesinde olduğu gibi, iş temellerini yeniden inşa etmek zaman alacak. Şirketin kamu itibarını rehabilite etmek, daha fazla zaman ve gayret gerektiren kısım olabilir.

[email protected] adresinden Bertha'ya ipuçları, öneriler, hikaye fikirleri ve verileri göndermekten çekinmeyin.