İlk kez, Almanya'da Alzheimer'ın nedenleriyle savaşan bir ilaç piyasada. Bununla birlikte, sadece birkaç hasta için mümkündür ve önemli gereksinimlerle ilişkilidir.
Alzheimer'a karşı yeni bir ilaç Pazartesi gününden itibaren Alman pazarında satışa sunulacak. Leqembi hastalığı iyileştiremez, ancak erken aşamalarda ilerlemeyi geciktirir. Hastalığın asıl nedenine aykırıdır, ancak sadece birkaç hastanın sorunudur. Ve Almanya'da yaklaşık bir milyon insan hasta olmasına rağmen.
Alzheimer ilacı Nisan 2025'te Avrupa Komisyonu tarafından onaylandı. ABD Uyuşturucu Otoritesi FDA, Ocak 2023'te Leqembi ticari adı altında satılan monoklonal anti-amiloid antikor Lecanemab'ı zaten onaylamıştı.
Leqembi, sadece semptomları azaltmakla kalmayıp aynı zamanda beyindeki zararlı amiloid yataklarıyla da mücadele eden ve böylece hastalığı birkaç ay yavaşlatabilen Alzheimer'a karşı mevcut ilk ilaçtır.
Onay tartışmalıdır. Kullanım, tıbbi bakım için önemli gereksinimler getirmektedir. Klinik çalışmalar, Alzheimer'ın erken aşamasında çok sınırlı bir hasta grubu için klinik faydalar göstermiştir. Etkilenenlerin teşhisi, düzenli tedavileri ve gözlemleri karmaşık ve pahalıdır. Ek olarak, tedavi edilenler düşük bir yüzdede şiddetli yan etkilere maruz kalırlar. Bu, beyin şişmesi veya mikro kanamanın ortaya çıkmasıdır.
Bu nedenle, onay koşullarla bağlantılıydı. Bu, uyuşturucu üreticisinin ulusal yetkililerle işbirliği içinde, Leqembi'nin yalnızca önerilen hasta grubunda kullanılmasını sağlaması gerektiği anlamına gelir. Buna ek olarak, AB çapında bir kayıt ile Leqembi ile tedavi edilen tüm hastalar kaydedilir ve bir güvenlik çalışması gerçekleştirilir.
Almanya iyi hazırlanmış
Avusturya'ya ek olarak, Almanya AB'de Leqembi'nin kullanıldığı ilk iki ülkeden biridir. Alman Nöroloji Derneği Genel Sekreteri Peter Berlit, bir adım ileriden bahsediyor. Nörolog, Federal Cumhuriyette iyi hazırlanmış bellek polikliniklerini görüyor. Hem teşhis hem de terapiyi doğrudan uygulayabilirsiniz.
İlaç, Alzheimer demansının çok erken aşamalarında sadece erken bir etkiye sahip olduğundan, etkilenenlerin önce tanımlanması gerekir, Berlit'i vurgular. Bu, nöropsikolojik bir test, manyetik rezonans görüntüleme (MRI) ve alzheimer patolojisinin sinir suyu muayenesi ile saptanması gerektirir. Öte yandan, artan yan etki riski olan etkilenenlerin tanımlanması gerekecektir. Berlit'e göre, bu genetik bir tanı ve vasküler risk faktörlerinin analizini gerektirir.
Üniversite Kliniği Köln'den Klinik Demans Araştırma Çalışma Grubu başkanı Frank Jessen, tanısal ve tedavi için yeterli MRI ve infüzyon bölgelerinin yanı sıra personel olması gerektiğini vurguladı. Sonra Jessen'e göre, hiçbir zorluk olmamalı.
KNA, Dia
Bir yanıt yazın