«Castilla y León'un biyoteknolojide küresel olarak rekabet edebildiğini gösteriyoruz»

Valladolid'deki Boecillo Teknoloji Parkı'nın kalbinde yer alan 53 Biologics, biyolojik ilaçların geliştirilmesinde ve üretiminde bir referans noktası haline geldi. Şirket, 2017 yılında kurulduğundan bu yana büyümeyi durdurmadı, CEO'su Pablo Gutiérrez'in yönetimi altında İspanyol biyoteknolojisini teşvik etti ve bilimsel yeniliğe adanmış iki binada faaliyet gösterdi.

–Sektördeki hizmet sağlayıcılar (CDMO) olarak gününüz neler içeriyor?

–Biyolojik ilaç geliştirmenin tüm aşamalarında esnek bir şekilde çalışıyoruz: Sağlam süreçlerin tasarlanmasına ve kurulmasına yardımcı olduğumuz ilk laboratuvar deneylerinden, klinik deneyler için büyük ölçekli üretime ve hatta ticari üretime kadar. Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, plazmid DNA ve gelişmiş tedaviler için gerekli enzimleri her zaman en yüksek uluslararası kalite standartlarında üretiyoruz. Bugün biri 2.000 litrelik olmak üzere dört üretim hattımız var ve bu da bizi bu kapasiteye sahip az sayıda küresel CDMO arasında konumlandırıyor. Esnek yaklaşımımıza ve ekip bağlılığımıza eklenen bu altyapı, çok farklı projelere uyum sağlamamıza ve bunları güvenilir bir şekilde hayata geçirmemize olanak sağlıyor.

–İş hacminin gelişimi nasıl oldu?

–2017 yılında başladığımızda projelerin çoğu ağırlıklı olarak rekombinant proteinler olmak üzere araştırma ve geliştirmeye odaklanmıştı, bugün ciromuzun büyük bir kısmı klinik araştırmalara yönelik ilaçların üretiminden geliyor ve önümüzdeki yıllarda ticari aşamada ilaç üreticisi olmayı umuyoruz. Tesislerimizi 10.000 m²'yi aşacak şekilde genişlettik, üretim kapasitemizi artırdık ve dünya çapındaki hastalar için en yüksek kalitede biyolojik ilaçlar üretmemize olanak sağlayan sertifikalar aldık. Bugün hem mikrobiyal sistemlerde hem de memeli hücrelerinde projeler yürütebiliyor, müşterilerimize en başlangıç ​​aşamalarından ticari üretime kadar eşlik edebiliyoruz. Bu evrim bizi ulusal ve uluslararası bir referans noktası olarak pekiştirdi. Valladolid KOBİ 2025 veya biyolojik kategorideki CDMO Liderlik Ödülü gibi ödüller, yalnızca büyümemizi değil, aynı zamanda işimizin kalitesini ve güvenilirliğini de takdir ediyor.

– Bu büyümeye hangi faktörler katkıda bulundu?

–Akademi ve sanayi arasında köprü olmaktan, küresel bir biyoteknoloji ortağı olmaya geçtik. Bu büyüme işbirliğine, yenilikçiliğe, esnekliğe, bağlılığa ve titizliğe dayalı bir kültürle desteklenmektedir. Ekibimiz, aynı zamanda tüm müşterilerimizin de vizyonu olan ortak bir vizyonu paylaşıyor: hayatları kurtarmak ve iyileştirmek; biz de hastalar için gerçekten fark yaratan biyolojik ilaçların geliştirilmesini ve üretilmesini hızlandırmaktan sorumluyuz. Bu misyon bizi her gün harekete geçiren şeydir.

–Biyoteknoloji pazarında hangi ekonomik fırsatları görüyorsunuz?

–Kısa vadede, ileri tedaviler, antikorlar ve aşılarla bağlantılı CDMO'lara (Sözleşme Geliştirme ve Üretim Organizasyonları) olan talebin sürekli arttığını görüyoruz. Uzun vadede biyoteknoloji küresel sağlık sorunlarının çözümünde anahtar rol oynayacak. Gen tedavileri ve antikorlar çok büyük potansiyele sahip alanlardır.

–Biyoteknoloji sektöründe araştırma ve teknolojiye yatırım esastır. Bu iki sorunun ağırlığı nedir?

– Kesinlikle gereklidirler. Ciromuzun %10'undan fazlasını üretim yeteneklerimizi geliştirmek ve geliştirmek için Ar-Ge yatırımlarına ayırıyoruz. Ayrıca ilaç üretim süreçlerinde reaktif olarak kullanılan enzimlerin geliştirilmesine de önemli yatırımlar yapıyoruz. Hem operasyonel hem de ticari süreçlerimizi dijitalleştirmek ve otomatikleştirmek için teknoloji ve yapay zeka alanında da çaba gösteriyoruz. Bizim için Ar-Ge'ye ve teknolojiye yatırım yapmak, güvenliğe, verimliliğe ve hastalar için daha iyi sonuçlara yatırım yapmak anlamına gelir.

–Hangi yenilikleri veya yeni ortaya çıkan iş kollarını stratejik olarak değerlendiriyorsunuz?

–En heyecan verici trendlerden biri biyolojik ilaçlardaki çeşitliliktir. Monoklonal bir antikordan nanoantikorlara, gen tedavilerine, hücresel terapilere, mRNA'ya ve diğerlerine kadar rekombinant proteinlerin inanılmaz çeşitliliğinden bahsediyorum. Bu alanlar yeni biyoteknolojik çözümler gerektiriyor ve 53Biologics olarak biz de en son teknolojilere yatırım yaparak ve üretim yeteneklerimizi genişleterek bu ilerlemelere uyum sağlıyoruz. Protein ekspresyonuna yönelik yeni çözümleri, yeni konakçıları veya yeni moleküler araçları keşfetmenin heyecanını yaşıyoruz.

– Castilla y León örneğinde, bölge bu tür iş girişimlerini memnuniyetle karşılamaya hazır mı?

–Evet ve 53Biologics bunun kanıtıdır. Bölgesel ekosistem yetenek, altyapı ve kurumsal destek sunuyor. Sektörün hareketlenmesine ve yatırımların çekilmesine katkı sağladık. Castilla y León'un biyoteknolojide küresel olarak rekabet edebileceğini gösteriyoruz. Bunu anlatmak ve duyurmak herkesin görevidir.

–Kuruluşlarından bu yana sekiz yıl geçti, geriye dönüp baktığınızda paylaşmak istediğiniz tavsiyeleriniz var mı?

–Bir girişimci olarak, bir iş projesi başlatmakla ilgilenen herkesi teşvik ediyorum, toplumun ve ülkenin size ihtiyacı var. Ancak yolun karmaşık, çoğu zaman sinir bozucu ve nankör olduğunu, dayanıklılığın temel bir özellik olduğunu, kendinizi en iyi ekiple çevrelemeyi ve bir ihtiyaca uyum sağlama esnekliğini unutmamalıyız. Ama aynı zamanda kişisel olarak çok ödüllendirici ve eğiticidir.

–Finansman gibi ekonomik konulara gelince, sektörün karşılaştığı temel zorluklar neler?

–Biyoteknoloji yüksek yatırımlar ve uzun geri dönüş süreleri gerektirir. Rekabetçi ve istikrarlı finansmana erişim özellikle Avrupa'da kritik önem taşıyor. Uluslararası çeşitlendirmenin hayati olmasının nedeni budur; Şu anda müşterilerin %50'si Kuzey Amerika'dandır. Bu uluslararasılaşma bize istikrar sağlıyor ve konumumuzu güçlendiriyor.

–AI kalıcı olarak burada. Biyoteknoloji sektöründe nasıl uygulanır veya uygulanabilir?

–Yapay zeka süreç geliştirme şeklimizi dönüştürecek. Fermantasyonları optimize etmek, analitik sapmaları tahmin etmek ve kalite kontrolünü kolaylaştırmak için uygulanabilir. 53Biologics olarak, bunun gelişmiş veri analizi ve süreç tasarımında kullanımını zaten araştırıyoruz; bu, titizlik, sağlamlık ve güvenliğe odaklanmamızı sürdürürken zaman ve maliyetleri azaltmamıza olanak tanıyacak.

–2026 yılına baktığımızda stratejik planda hangi hedefler yer alıyor?

–Son yıllarda, biri 2.000 litreye kadar mikrobiyal ve diğeri 200 litreye kadar memeli olmak üzere iki yeni üretim hattını bünyemize kattık ve gelecekteki genişlemeler için ek 10.000 m² alan ayırdık. Bu fiziksel genişleme açık bir tutkuyu yansıtıyor: Yaşamları gerçekten değiştiren biyolojik ürünlerin üretiminde kendimizi dünyanın önde gelen CDMO'larından biri olarak pekiştirmek. Hem kısmi hem de kapsamlı ilaç üretim projelerini ele almamıza olanak tanıyan mevcut bu altyapılarla 2026 hedeflerimiz, satışları planladığımız gibi ölçeklendirmemize olanak tanıyan üç yeni projeyi yakalamaktır. Bu da işgücünün doksan yüz on işçi aralığına çıkmasını beraberinde getirecek.