Araştırmacıların Perşembe günü bildirdiğine göre, Başkan Trump'ın Eylül ayında Beyaz Saray'daki bir brifingde ağrı kesicinin otizme neden olabileceğini iddia etmesinin ardından hamile kadınlar için asetaminofen reçeteleri ülke genelindeki acil servislerde düştü.
İngiliz tıp dergisi The Lancet'te bir araştırma mektubu olarak yayınlanan yeni hakemli analiz, Beyaz Saray brifingini takip eden 11 haftalık süre boyunca hamile kadınların yaklaşık 90.000 acil servis ziyaretini inceledi.
Çalışma, Tylenol'ün aktif maddesi olan asetaminofen reçetelerinin yüzde 10 oranında düştüğünü ve sonunda toparlanmaya başladığını buldu.
Buna karşılık araştırmacılar, hamile olmayan ve aynı dönemde acil servise giden 850.000'den fazla kadın arasında asetaminofen reçetelerinde herhangi bir değişiklik gözlemlemedi.
Amerikan Kadın Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji'nin de aralarında bulunduğu tıbbi gruplar, önerilen dozlarda asetaminofenin hamile kadınlarda ateş tedavisinde en güvenli seçenek olduğunu savundu. Tedavi edilmeyen ateşin kendisi bebeklerde artan nörolojik bozukluk riskiyle bağlantılıdır.
Sıradışı Beyaz Saray brifingi sırasında, üst düzey sağlık görevlilerinin de eşlik ettiği başkan, hamile kadınları ağrı kesiciden uzak durmaya çağırdı ve bunun çocuklarda otizme neden olabileceğini iddia etti. Trump, “Tylenol almayın. Almayın. Almamak için delice mücadele edin” dedi.
Bu iddia verilerle desteklenmiyor. Bilim adamları yıllardır asetaminofen ile otizm arasındaki olası bağlantıyı araştırırken, şimdiye kadar yapılan çalışmalar sonuçsuz sonuçlar verdi. Genetik faktörleri hesaba katmaya çalışan İskandinav ülkelerinin verilerini kullanan en büyük çalışmalar hiçbir ilişki göstermedi.
Sağlık Bakanlığı sözcüsü Andrew Nixon, hükümetin mesajının “halk sağlığı hakkındaki gerçeği söyleme konusundaki kararlılığının bir başka örneği” olduğunu söyledi.
Yeni araştırma, düşüşün, hamile kadınların acil servise yaptığı 1000 ziyaret başına 22,5 daha az asetaminofen siparişi ile sonuçlandığını buldu. Araştırmacılar, opioidler gibi daha riskli ağrı kesici alternatiflerin reçetelerinde bir artış bulamadılar.
Aralık ayındaki çalışma döneminin sonunda hamile kadınlara verilen parasetamol reçeteleri yaz başında görülen seviyelere geri döndü.
Brigham ve Kadın Hastanesi acil doktoru ve yeni çalışmanın ortak yazarı Dr. Jeremy Faust, ancak reçete sayısının yine de normalden daha düşük olabileceğini, çünkü asetaminofen kullanımının soğuk algınlığı ve grip mevsiminde arttığını söylüyor.
Değişikliklerin tam kapsamını daha iyi anlamak için daha fazla veriye ihtiyaç olduğunu ekledi. (Dr. Faust, Trump yönetimini ve federal sağlık yetkililerini eleştiren, geniş çapta okunan bir haber bülteni yazıyor.)
Reçetelerdeki düşüş geçici olsa bile, çalışmanın kamuya yapılan duyuruların kısa vadede önemli bir etkisi olduğunu gösterdiğini söyledi Dr. Harvard Tıp Fakültesi'nde tıp profesörü olan Aaron Kesselheim ise araştırmaya dahil değildi.
Kesselheim, “İnsanlar yoluna devam etse, haber döngüsü devam etse ve insanlar unutsa bile, bu kısa vadeli iniş ve çıkışlar çok ama çok insanı temsil ediyor” dedi.
Ayrıca, birçok kişinin evde parasetamol kullanması nedeniyle anlık görüntünün eksik olduğu konusunda da uyardı; bu kullanımın ölçülmesi çok daha zor.
Reçeteler Amerika Birleşik Devletleri'nde alınan asetaminofenin yalnızca küçük bir kısmını oluşturmaktadır. Çoğu zaman insanlar ilacı reçetesiz satın alır ve tıbbi gözetim olmadan alırlar.
Basın toplantısının hemen ardından reçetelerdeki düşüşün ne ölçüde kadınların asetaminofeni reddetmesinden veya doktorlarının reçete yazmamayı seçmesinden kaynaklandığı açık değil.
Amerikan Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji'nin çevre danışmanı Dr. Nathaniel DeNicola, “Yüzde on büyük bir değişiklik değil, ancak preeklampsi veya ateşli hastalık riski taşıyan hastaların tedavisiz kalmasını istemezsiniz.”
Yeni çalışma, Beyaz Saray brifinginden hemen sonraki haftalarda endişeli hasta dalgasıyla karşı karşıya kalan bir kadın doğum uzmanı olarak kendi deneyimleriyle örtüşüyordu. Endişelerin hızla ortadan kaybolduğunu söyledi.
Dr. DeNicola, “Hastalar doktorlarının tavsiyelerini dinlemeye çok istekliydi. Ve bizim tavsiyemiz hiçbir zaman değişmedi: Tylenol'ü gerektiği kadar, en düşük miktarda ve en kısa süreyle kullanıyoruz” dedi.
Dr. DeNicola ayrıca yeni çalışmanın hamile kadınlara ilk etapta dikkatli bir şekilde asetaminofen reçete edildiğini gösterdiğini belirtti. Acil servise başvuran hamile kadınların dörtte birinden azı, Beyaz Saray'ın duyurusundan önce ağrı kesiciyi reçete etmişti.
Yeni çalışma aynı zamanda uzun süredir kemoterapi semptomlarını tedavi etmek için kullanılan B vitamini bazlı bir ilaç olan Leucovorin'in ayakta tedavi reçetesi verilerini de analiz etti. Gıda ve İlaç İdaresi Komiseri Dr. Marty Makary, basın toplantısında ajansın otizm tedavisi için Leucovorin'i onayladığını duyurdu.
Bu hamle, ilaç onay süreci senaryosunu tersine çevirdi. Tipik olarak, bir ilaç şirketi bir ilacı dikkatli bir şekilde inceler ve daha sonra bu verileri, ilaç onayı için resmi bir başvurunun parçası olarak sunar.
Ajans, Leucovorin için ilgili araştırmayı gözden geçirdiğini ve ilacı tek başına önerme kararı aldığını söyledi.
Lancet çalışması aynı zamanda 5 ila 17 yaş arası çocuklara yönelik 8 milyondan fazla doktor ziyaretinden elde edilen reçete verilerini de analiz etti ve ayakta tedavi gören lökovorin reçetelerinin 11 haftalık çalışma dönemi boyunca yüzde 71 arttığını gösterdi.
Austin'deki Texas Üniversitesi'nden pediatrik nörolog Dr. Audrey Brumback, her ne kadar mutlak rakamlar hala küçük olsa da (100.000 çocuk başına yaklaşık 17 reçetelik bir artışı temsil ediyor), duyurunun doğrudan etkisinin inkar edilemez olduğunu söyledi.
Dr. Brumback, “Orada her hastanın bunu sorduğu birkaç hafta geçirdim” dedi. “Artık haftada bir ila iki hasta var.”
Yakın zamanda geri çekilen bir çalışma da dahil olmak üzere küçük çalışmalar, ilacın serebral folat eksikliği adı verilen ve omurilik sıvısındaki düşük folat seviyelerinin motor ve dil gelişiminde eksikliklere yol açabileceği bir duruma sahip çocuklarda iletişim becerilerini geliştirebileceğini öne sürüyor.
Ancak bu durum nadirdir. Ailelere Leucovorin hakkındaki sorularında yardımcı olmak amacıyla Dr. Brumback, onun yerine değişen beyin gelişimine neyin katkıda bulunduğunu daha iyi anlamak için genetik test yapmayı teklif etti.
Ancak FDA'nın Eylül ayındaki kararı, doktorlar üzerinde ilacı reçete etmeleri konusunda baskı yarattı.
Dr. Brumback, “Duyuru Leucovorin'i ailelerin radarına soktu, bu yüzden onlar da bu konuda soru sormaya başladılar” dedi. Aileler talep ettiği sürece “doktorlar reçete yazmaya devam edecek.”
Bir yanıt yazın