AstraZeneca Kolesterol Hap, Merck ile Yarışta Vaat Gösteriyor

Bu makalenin bir versiyonu ilk olarak CNBC'nin Sağlıklı Dönüşler bülteninde yayınlandı ve bu da en son sağlık haberlerini doğrudan gelen kutunuza getirdi. BURADA Abone Olun Gelecek baskıları almak için.

Kolesterolü düşüren ilaçların daha uygun versiyonlarını geliştirme yarışı, sonra ısınıyor AstraZeneca Deneysel bir hapla ilgili yeni verileri teşvik eden yayınlandı.

AstraZeneca ve Mercek düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) kolesterol seviyelerini veya “kötü” kolesterol olarak bilinen PCSK9 inhibitörlerinin oral versiyonlarını test eden ana ilaç üreticileridir. Amgen's Repatha gibi ilaçlar tipik olarak enjeksiyonlardır.

Yüksek LDL kolesterol, kalp krizi ve vuruşlar gibi kardiyovasküler olayların en iyi sürücüsüdür. AstraZeneca'nın küresel kardiyovasküler, renal ve metabolizma biyofarmasötik işlerine başkanlık eden Mina Makar'a göre, statin alan hastaların% 70'inden fazlası kolesterol için hedef seviyeye ulaşmıyor.

Yüksek kolesterol nedeniyle dünya çapında 4 milyon ila 5 milyon ölüme yol açtığını söyledi. PCSK9 enjeksiyonları tedavinin daha fazla hastaya ulaşmasına yardımcı olsa da, kullanımları hala “çok sınırlı” olduğunu söyledi. Bunun nedeni, bazı kardiyologlar ve birinci basamak hekimleri arasında maliyet ve erişim ve tereddütle ilgili zorluklar gibi çeşitli faktörlerden kaynaklanmaktadır.

Makar, “Bu yüzden oral PCSK9'umuz için gerçekten heyecanlıyız.” Dedi. “Bence bu hastaların gerçekten ihtiyaç duyduklarına erişimi demokratikleştirme şansı var, bu da bunların çoğunluğunu elde etmek için bir şey”.

Geçen hafta bir notta, Goldman Sachs analistleri oral tedavilerin PCSK9 sınıfının büyümesini 2034 yılına kadar şu anda yaklaşık 4 milyar dolardan yaklaşık 12 milyar dolara çıkarabileceğini söyledi. Analistler AstraZeneca'nın oral PCSK9'unun “sınıfta iyi yerleştirilmiş” olmasını bekliyorlar ve ilacın en yüksek satışlarının 2037 yılına kadar yaklaşık 4 milyar dolar olduğunu tahmin ediyorlar.

Şimdi, yeni orta aşama deneme verilerine dalalım. Amerikan Kardiyoloji Koleji'nin Chicago'daki yıllık bilimsel oturumunda sunuldu.

AstraZeneca'ya göre, 12 hafta sonra deney hapı, standart bir statin tedavisinin üstüne günde bir kez alındığında LDL kolesterolünü yaklaşık% 51 azalttı. Hap, hastaların% 84'ünün tek başına statin alanların sadece% 13'üne kıyasla önerilen kolesterol seviyesini karşılamasına yardımcı oldu.

Denemedeki hastalar hapı iyi tolere etti ve olumsuz yan etkiler AstraZeneca'nın ilacı ve plasebo alan insanlar arasında karşılaştırılabilirdi.

Bu sonuçlar Merck'in tedavisine karşı umut vaat ediyor, ancak kafa kafaya klinik çalışmalar olmadan verileri karşılaştırmak zor. Merck'in oral PCSK9'u da bu yıl beklenen geç aşama deneme verileri ile geliştirilmede çok daha ileride.

Goldman Sachs analistlerine göre, erken veriler aynı zamanda Merck'in ilacının AstraZeneca'nın tedavisinden daha etkili olabileceğini gösteriyor. Ancak PCSK9'lar için pazarın büyüklüğü ve “kolaylık farklılaşma potansiyeli” göz önüne alındığında AstraZeneca'nın hapı için hala “önemli fırsat” görüyorlar.

Merck'in ilacı, hastaların uygun emilime izin vermek için almadan önce hızlı olmasını gerektiren makrosiklik peptit olarak bilinen şeydir. Goldman Sachs analistleri, “bu, tedaviyi yoğunlaştırma konusundaki asemptomatik bir hastalık alanında külfetli olabilir ve daha da uyumluluk sorunları olabilir” diye yazdı.

Ancak AstraZeneca'nın hapı küçük moleküllü bir ilaçtır, bu nedenle herhangi bir gıda kısıtlaması veya oruç gereksinimi yoktur.

Makar, küçük bir molekül ilacına sahip olmanın bir başka avantajı, şirketin boru hattındaki diğer tedavilerle birleştirmenin kolay olması olduğunu söyledi. Örneğin, AstraZeneca onu statin, kilo kaybı için GLP-1 ilacı veya statinleri tolere edemeyen hastalar için bir kolesterol ilaç olan tedavisi Ezetimibe ile birleştirmeyi düşünüyor.

Merck benzer şekilde oral PCSK9'unu diğer tedavilerle birleştirme potansiyelini tartıştı ve ona “bir üründeki boru hattı” olarak adlandırdı.

Oral PCSK9'ları geliştirmek için devam eden yarışı takip etmeye devam edeceğiz, bu yüzden kapsamımızı takip edin!

Annika'ya [email protected] adresinden herhangi bir ipucu, önerisi, hikaye fikirleri ve verileri göndermekten çekinmeyin.

Pazartesi günü Federal Ticaret Komisyonu çağrılan Alıcı katı gizlilik ve veri güvenliği standartlarına uymayı kabul etmedikçe, eklenmiş genetik test şirketi 23 ve tüketicilerin verilerini satmamayı.

Bir zamanlar 6 milyar dolar değerinde olan 23andme, geçen ay Missouri federal mahkemesinde Bölüm 11 iflas koruması için başvurdu. Bu, varlıklarının – geniş genetik veritabanı da dahil olmak üzere – satışa sunulduğu anlamına gelir.

FTC Başkanı Andrew Ferguson, “Herhangi bir alıcı, daha sonra bu politikalarda yaptığı değişiklikler de dahil olmak üzere 23AndMe'nin gizlilik politikalarına ve yürürlükteki yasalara bağlı olmayı ve bunlara bağlı kalmayı kabul etmeli ve bunlara uymalıdır.”

Şirket, müşterilere aile geçmişleri ve genetik profilleri hakkında bilgi veren evdeki DNA test kitleri nedeniyle ana akım haline geldi. Beş kez CNBC Disruptor 50 Company, 2021'de özel bir amaçlı satın alma şirketi ile birleşme yoluyla halka açıldı, ancak sonraki yıllarda tekrar eden gelir elde etmek ve geçerli araştırma ve terapötik işletmeleri desteklemek için mücadele etti.

Ulusal İnsan Genom Araştırma Enstitüsü'ne göre, DNA verileri özellikle hassastır, çünkü her bir kişinin dizisi benzersizdir, yani asla tam olarak anonimleştirilemez. Genetik veriler kötü aktörlerin eline geçerse, kimlik hırsızlığı, sigorta sahtekarlığı veya diğer suçları kolaylaştırmak için kullanılabilir.

23andMe, satış süreci boyunca tüketici verilerini nasıl yönettiğini veya koruduğunu değiştirmeyeceğini defalarca söyledi. Benzer şekilde, geçen hafta bir açıklamada şirket, tüm potansiyel alıcıların gizlilik politikasına ve yürürlükteki yasalara uymayı kabul etmesi gerektiğini söyledi.

“Nitelikli bir teklif oluşturmak için, potansiyel alıcılar, diğer gereksinimlerin yanı sıra, 23AndMe'nin tüketici gizlilik politikasına ve müşteri verilerinin tedavisine ilişkin tüm yürürlükteki yasalara uymayı kabul etmelidir.” Dedi.

Bu noktada, 23andMe'nin varlıklarını kimin satın alacağı belli değil. Geçen ay CEO olarak istifa eden Anne Wojcicki, X'teki bir görevde şirketi bağımsız bir teklif sahibi olarak takip edeceğini söyledi. Wojcicki 2006 yılında 23andMe'yi kurdu ve şirketi geçen yıl özel almak için çeşitli başarısız teklifler sundu.

Wojcicki'nin tüm teklifleri, 2024 yılının Mart ayında şirketin ileriye doğru yolunu değerlendirmek için toplanan 23andme'nin özel komitesi tarafından reddedildi.

Verilerinizi 23andMe'den nasıl silebileceğinizi öğrenmek istiyorsanız, burada daha fazla bilgi edinebilirsiniz.

[email protected] adresinden Ashley'e herhangi bir ipucu, öneri, hikaye fikirleri ve verileri göndermekten çekinmeyin.