Aromalı Vapes Anlaşmazlıklarında FDA için Yüksek Mahkeme Kuralları

Yüksek Mahkeme Çarşamba günü, aromalı e-sigaraları onaylamayı reddettiği için Gıda ve İlaç İdaresi'ne bir galibiyet verdi.

Mahkeme, ajansın çeşitli ürünleri onaylayıp onaylamayacağına karar verirken yargılamaların ortasındaki kuralları yasadışı bir şekilde değiştiren bir temyiz mahkemesi kararı attı.

E-sigara veya vapes ile her zamankinden daha popüler olan dava, FDA'nın rolünü onay sürecine inceledi. Ajansın birçok ürünü onaylamayı reddetmesine rağmen, aromalı vapes yaygın olarak kaldı.

Oybirliğiyle bir mahkeme için yazan Muhafazakar Adalet Samuel Alito, FDA'nın davanın belirli bir yönü üzerinde yasa dışı bir şekilde hareket ettiği kararını kesin olarak durdurdu: Ajansın şirketlerin pazarlama planlarını onay sürecinin bir parçası olarak görüp görmesi gerekip gerekmediği.

Bu konu şimdi Alt Mahkeme tarafından karar verilecek.

Ancak Alito, FDA'nın kararlarının başka türlü sağlam olduğunu, şirketlerin kendi uygulamalarının “düzenlenmiş kuruluşların FDA'nın öngördüğü karşılaştırmalı analiz hakkında yeterli bildirimde bulunduğuna dair güçlü kanıtlar” olduğunu belirtti.

Daha sonra Biden yönetiminde FDA, New Orleans merkezli 5. ABD Temyiz Mahkemesi'nin üreticiler tarafından yapılan onay taleplerini yanlış bir şekilde ele aldığını ve böylece Federal İdari Prosedür Yasasını ihlal ettikten sonra Yüksek Mahkemeye başvurdu.

Ajans diğer mahkemelerde benzer davalar kazandı.

Signature Series Mom's Antepfefio ve İntihar Bunny Mother Süt ve Kurabiyeler gibi lezzetlerle vape kalemleri için e-sıvılar yapan Triton Dağıtım, ilgili şirketlerden biridir. Diğeri, buzlu ananas Express, Killer Kustard Blueberry ve diğer lezzetler için onay arayan Vapestasia.

FDA, aromalı vapes'in sağlık riski oluşturduğunu, çünkü gençleri tütün kullanmaya teşvik edebileceklerini söyledi.

Şirketler, onaysız pazarlama ürünleri için potansiyel sivil ve cezai cezalarla karşılaşabilirler. FDA'nın, aromalı vaplerin sigarayı bırakmalarına yardımcı olmak için kullanılabileceğini söyleyerek onayları reddetmede yanlış anladığını savundular.

Avukatları, FDA'nın, başvuru sahiplerine yeterli uyarı vermeden sürecin ortasındaki aromalı vapesleri düşünme standardını değiştirdiğini söyledi.

Ajans mahkemede, her başvuruyu esasıyla değerlendirdiğini ve şirketlerin iddiaları için yeterli kanıt sağlayamadığını yanıtladı.

FDA, 2016 yılında piyasaya çıktıktan sonra vape ürünlerini düzenlemeye başladı. O zaman, ajans, şirketlerin onay isterken icra eylemleri almayacağını söyledi.

Daha sonra, yetişkin sigara içenlerin ayrılmasına yardımcı olmanın potansiyel faydalarının, en çok aromalı vaplere ilgi duyan gençler için potansiyel sağlık risklerinden daha ağır basmadığı sonucuna varmıştır.

FDA, mentol aromalı e-sigaralara ve tütün aromalı bazılarına onay verdi.