Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Leqembi'yi (ticari adı) düzelterek yeşil ışık yaktı. Lecanemab), ilaç olan bilişsel gerilemeyi %27 oranında yavaşlatır Alzheimer. Geçen Temmuz ayında EMA bu onayı reddetmişti. Karar, doktorlardan prestijli kuruluşlara kadar 'Alzheimer camiasının' büyük çoğunluğu tarafından alkışlandı. Pasqual Maragall Vakfı Ve Ace Alzheimer Merkezi Barselona.
Aşağıda bu yeni ilacın anahtarlarını veriyoruz.
İlaç tüm Alzheimer hastalarına değil, belirli bir gruba yöneliktir.
Reçete gereklilikleri şunları içerir: tanının şu şekilde olması: hafif bilişsel bozukluk veya hafif fazlı demans, pozitif bir Alzheimer biyolojik belirtecine sahip olan kişi APOE4 geninin birden fazla kopyasını taşımayan, beyinde mikro kanamalar gibi ilgili yapısal değişiklikler göstermeyen ve antikoagülanlarla tedavi edilmeyen.
Lecanemab, iki haftada bir intravenöz olarak uygulanan bir ilaçtır, bu nedenle uygulanması için nitelikli mekanlara ve eğitimli profesyonellere ihtiyaç vardır.
Doktorlar, kullanımının onaylanmış olmasının yarın hastanelerde bulunacağı anlamına gelmediğini hatırlatıyor. Aslında bu gazetenin danıştığı bazı kişiler şunu hesaplıyor: bir yıl içinde İspanya'ya varacak ve bu nedenle sürelerin kısaltılmasını istiyorlar.
EMA kararıyla birlikte Avrupa Komisyonu'nun Avrupa Birliği genelinde pazarlama izni konusunda karar vermesi gerekiyor. Daha sonra her Üye Devletin, Barselona'daki Sant Pau Hastanesi'nin hatırladığı gibi, 1 ila 2 yıl sürebilecek bir süreç olan, her sağlık sisteminin özelliklerini dikkate alarak fiyat ve uygulamayı belirlemesi gerekecek.
Okumaya devam etmek için abone olun
Bir yanıt yazın