Brüksel. Avrupa Komisyonu ilk kez Alzheimer'ın altta yatan hastalık süreçlerini hedefleyen terapisini onayladı. Komisyon, antikor lecanemab, AB'de onaylanan bu tür ilk aşamada ve ilk ilaç için tedavi içindir. Uzmanlara göre, Alzheimer hastalarının sadece çok küçük bir kısmı bu tedavi için uygundur.
Daha sonra daha fazlasını okuyun Reklamcılık
Daha sonra daha fazlasını okuyun Reklamcılık
Birkaç ay içinde mevcut olabilecek ilaç hastalığı yavaşlatmalıdır. AB Komisyonu'na göre, giriş katı gerekliliklere tabidir. Belirli bir hasta grubunda ve belirli önkoşullar altında ilacın faydalarının riskleri baskın olduğu sonucuna varılmıştır. Brüksel Otoritesi, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) tavsiyesinin onayını izledi.
Minimal Gecikme
Önceki Alzheimer tedavileri sadece hastalığın semptomlarını tedavi eder, beyindeki süreçlere neden olmaz. Bu lecanemab ile farklıdır: antikor beyindeki amiloid birikintilerine yöneliktir ve hastalığın seyrini erken bir aşamada yavaşlatmayı amaçlamaktadır. Bununla birlikte, bu aktif bileşen iyileşme veya iyileştirme ile ilgili değildir – böyle bir araç hala görünürde değildir.
Daha sonra daha fazlasını okuyun Reklamcılık
Daha sonra daha fazlasını okuyun Reklamcılık
Hayat ve biz
Sağlık rehberi, kuyu ve tüm aile – her ikinci Perşembe.
Tedavinin etkinliği için ana ölçek, EMA tarafından söylendiği gibi, 0 ila 18'e ulaşılan bir demans değerlendirme ölçeğine dayanarak ölçülen 18 ay sonra bilişsel ve fonksiyonel semptomlardaki değişiklikti. Lecanemab ile tedavi edilen hastalarda değerde biraz daha düşük bir artış vardı (1.75'e kıyasla 1.22). Uzmanlara göre, bu hafif gecikmenin günlük yaşamla ne kadar alakalı olduğu tartışmalıdır. Homburg'daki Saarland Üniversite Hastanesi'nden Walter Schulz-Schaeffer, “Alzheimer hastalığının tam bir ekranı varsa, hasta ve çevresi için istatistiksel olarak tarif edilen etkiler genellikle artık algılanamaz” dedi.
Sadece erken aşamalarda kullanılabilir
Uzmanlara göre, çare gerçekten kullanılabilmesi birkaç ay daha sürecek – çünkü üretici doktorlar için ayrıntılı dinleyici notları ve eğitim kursları yapmak ve bir gözlem kaydı oluşturmak zorunda kaldığı için. İlaç iki haftada bir intravenöz olarak uygulanır.
Futbol sahasında kalp durması: 18 yaşında bir savaşlar gibi eski hayatı için
Cedric Zibrowius futbol eğitimi sırasında kalp durması yaşar. Resüsitasyonun onun için ciddi sonuçları var. Öğrenci o zamandan beri hayatının nasıl değiştiğini ve ona neyin yardımcı olduğunu anlatıyor.
Lecanemab sadece Alzheimer hastalığının erken bir aşamasında hafif bilişsel bozukluğun (hafıza ve düşünme bozuklukları) veya daha kolay demans tedavisi için onaylanmıştır. Bunun nedeni, amiloid plaklarının çıkarılmasının, beyinde zaten geri dönüşü olmayan hasara neden olmuşlarsa artık yararlı olmamasıdır.
Daha sonra daha fazlasını okuyun Reklamcılık
Daha sonra daha fazlasını okuyun Reklamcılık
Sadece her 60. Alzheimer hastası için
Ek olarak, başka bir kısıtlama daha vardır: ilaç sadece APOE4'ün bir kopyası olan veya hiç bir kopyası olan Alzheimer hastaları için, protein apolipoprotein E için belirli bir gen biçimi için kullanılmalıdır, onlar için, beyinte iki apoe4 kopyası olan insanlardan daha az bazı ciddi yan etki büyüme ve kanama olasılığı.
Köln'de her yıl tedavi edebileceğimiz yaklaşık 100 hasta olduğunu varsayıyorum. Ve biz büyük bir merkeziz.
Özgür Onur, Üniversite Hastanesi Köln'de Nörolog
Almanya'daki yaklaşık 1,2 milyon Alzheimer hastasının Almanya'daki yaklaşık 1,2 milyon Alzheimer hastasının nihai terapinin sadece çok küçük bir parçasıdır. Erken bir faz olarak – ve dolayısıyla antikor tedavisi için olası faz – ilk üç yıl görülmelidir. Almanya'da bunlar şu anda tahmini 250.000 kişidir. APOE4 için yüzde 80'i mümkündür. Bu hastaların herkes terapi için tüm gereksinimleri yerine getirmez ve onunla da ilgilenmez. Uzmanlara göre, yaklaşık yüzde on muhafazakar olarak tahmin edilmektedir. Bu faktörlerin toplamında bu yaklaşık 20.000 hasta olabilir.
Kapasite eksikliği, yüksek maliyetler
Bununla birlikte, gözlemlenen klinik etki, erkeklerden önemli ölçüde daha düşüktür – diğer yandan yan etki riskleri. Girişime göre, Alzheimer'ın araştırması, tedaviden yararlanıp yararlanmadığınızı hala belirsiz. Alzheimer'lı tüm insanların yaklaşık üçte ikisi kadındır. Şimdiye kadar muhtemelen onaylanmış tedavi için yeterli kapasite yoktur. Köln Üniversitesi Hastanesi'nden nörolog Özgür Onur, “Köln'de her yıl tedavi edebileceğimiz yaklaşık 100 hasta olduğunu varsayıyorum. Ve biz büyük bir merkeziz.” Dedi.
Daha sonra daha fazlasını okuyun Reklamcılık
Daha sonra daha fazlasını okuyun Reklamcılık
Yan etkiler kesinlikle izlenmelidir
Avrupa'da Lecanemab için ilaç maliyetleri de belirsizdir. Amerika Birleşik Devletleri'nde, hasta başına hasta başına yaklaşık 26.500 $ (yaklaşık 23.000 Euro) olduğunu, geçen yılın sonunda Dzne'den Johannes Levin. Buna ek olarak, tahmin edilen bir teşhis öncesinde 1.400 ila 5.000 avro önceden vardır. Uzman, ilacın uygulanmasının maliyetinin yılda yaklaşık 6.000 ila 8.000 avro olan büyük tahminlere göre olduğunu söyledi. Lecanemab iki haftada bir intravenöz infüzyon olarak uygulanır.
Hastaların beynindeki çalışmalarda kaydedilen şişlik ve mikro kanama çoğunlukla semptomlar olmadan kaldı ve çoğunlukla sadece görüntüleme yöntemleri ile fark edildi. Bununla birlikte, özellikle tekrarlanan oluşum, azaltılmış beyin performansı veya koordinasyon zorlukları ile. Mikro kanama ayrıca daha büyük, potansiyel olarak tehdit eden beyin kanaması için bir risk faktörü olarak kabul edilir. Alzheimer'ın etkilenen çoğu 80 yıldan daha eskidir, sadece nadir durumlarda hastalık 65 yaşından önce başlar.
Haberler/DPA
Bir yanıt yazın