. Avrupa Birliği (AB) katı koşullar altında kullanımını onayladı Kisunlayeni nesil bir ilacı Eli Lilly Laboratuvarı Alzheimer ile savaşmak için. Bu ilaç, moleküle dayalı Donanemabbu nörodejeneratif hastalığın evrimini yavaşlatan ikincisidir.
Komisyon, “Avrupa Komisyonu, hastalığın ilk aşamalarında hafif demans da dahil olmak üzere hafif bilişsel eksiklikleri tedavi etmek için bir tedavi olan Kisunla'nın ticarileştirilmesine izin verdi.” Donanemab molekülüne dayanan ve Eli Lilly Grubu tarafından üretilen Kisunla, son yılların Alzheimer'a karşı tedaviler açısından ana yeniliği olan Biogen ve ESII'nin Leqembi (Lecanemab) yanında. Lecanemab'ın gelecek yıl İspanya'ya gelmesi bekleniyor.
Bu ilaçlar yararlılığı konusunda güçlü bir tıbbi tartışma yaratmıştır. Bir yandan, hastaların bozulmasını yavaşlatmak için onlarca yıllık başarısız araştırmalardan sonra klinik çalışmalarda benzeri görülmemiş bir etki gösterdiler. Öte yandan, bu etki hala çok sınırlıdır ve bazı uzmanlar bunun hasta için önemli bir farkı temsil etmediğini düşünmektedir. Ek olarak, ciddi, bazen ölümlü yan etkilere, özellikle kanamalara ve beyin ödemine neden olabilirler.
Prestijli kurumlar bu isteksizliği paylaşmamaktadır. Aynı hafta, 'The Lancet' dergisi, bu dejeneratif hastalık hakkında yeni ilaçların Alzheimer'ın kanser, romatoid artrit ve multipl sklerozda kullanılan ilaçların etkinliği ile karşılaştırılabilir bir seviyeye kadar ilerlemesini durdurabileceğini üç makale yayınladı.
AB'nin tavsiyesini takiben İlaç Ajansı (EMA)2024'ün sonlarında Leqembi pazarlamasını başlangıçta reddettikten sonra katı koşullar uygulayarak onaylamıştım.
Aynı şey EMA'nın ilk reddi sonrasında da onaylanan Kisunla için de oldu. Bu ilaç sadece Alzheimer'ın erken evrelerinde hastalara uygulanabilir ve sadece onları özellikle yan etkilere karşı savunmasız kılan genetik bir mutasyona sahip değilse.
Bir yanıt yazın