Hastalar Alzheimer Bu perşembe günü harika bir haber aldılar. Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) uzman komitesi, pozisyon değişikliği yaparak piyasaya sürülen ilk ilaç olan lecanemab etken maddesinin ticari adı olan Leqembi'nin pazarlanmasına onay verdiğini duyurdu. yavaşla hastalık, özellikle %27. Ancak ilaç İspanya'ya hemen ulaşmayacak.
Öncelikle kararın onaylanması gerekiyor. EMA ve Avrupa Komisyonu tarafından onaylanması gerekiyor, ardından İspanyol İlaç Ajansı tarafından doğrulanması gerekiyor ve o andan itibaren Sağlık Bakanlığı ile ilaç şirketi arasında bunun için müzakereler başlıyor. finansman ve hizmet portföyüne dahil edilmesi. “Bütün bir idari çerçeve var ve her şey hazır olana kadar ilaç uygulanamaz. Bu aslında şu süreler arasında sürüyor: bir ve iki yıl“, Juan Fortea, nörolog ve Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Nöroloji Servisi Bellek Birimi yöneticisini belirtiyor.
Aslında İspanya Avrupa ülkelerinden biri en uzun sürdüğü yer Avrupa'da izin verildiğinde ilaçlara ulaşacak. AB'nin yeşil ışık yakması ve tedavilerin klinik uygulamaya dahil edilmesi nedeniyle ortalama gecikme süresi 22 ay (661 gün) olurken, diğer ülkelerde erişim çok daha hızlı: Almanya'da ortalama 120 gün, Fransa'da ise 257 gün.
İçinde Almanya Çok hızlı çünkü ilaç AB tarafından onaylanır onaylanmaz uygulanabiliyor ve daha sonra mutabakata varılan fiyat farklı olursa aradaki farklar düzeltiliyor. “Her şey, işlemler paralel olarak yapılacak şekilde tasarlanmış, burada ise seri olarak, birbiri ardına yapılıyor. idari sorunlar ilaçlara erişimin gereksiz yere gecikmesine neden oluyorlar” diye yakınıyor Fortea.
Maliyet
İlaçların maliyeti de etkiler ve en çok masraflısağlık idareleri ile ilaç şirketleri arasındaki çekişme daha uzun sürüyor; bu, yüksek maliyeti göz önüne alındığında Leqembi'de de olabilecek bir şey. İlacın kurumdan hızlandırılmış onay aldığı Amerika Birleşik Devletleri'nde üreticiler bunu yıllık 26.500 dolar (yaklaşık 25.000 euro) olarak belirledi. Ayda 2.000 euro.
Ve bu sadece fiyatla ilgili değil, aynı zamanda altyapı ilacın dozunu ayarlamak gerekir. Leqembi'nin iki haftada bir damar yoluyla uygulanması gerekiyor ve olası durumları izlemek için periyodik MRI'lar gerekli yan etkiler, aynı zamanda sadece klinik değil, biyolojik bir tanıdır. “Bütün bunlar için Alzheimer konusunda uzmanlaşmış nörologlara ve sağlık altyapısına ihtiyaç var. gündüz hastaneleri Pasqual Maragall Vakfı'ndan nörolog Marc Suárez şöyle açıklıyor: “Kanser için mevcut olana benzer ama bugün elimizde yok.”
Tüm bu nedenlerden dolayı Fortea, hastanelerin ve uzmanların “organize olmaları” gerektiğine inanıyor.hızlanmak süreci mümkün olduğunca.” “Üç ay içinde ona sahip olamayacağımız açık, ancak bakalım mümkün olan en kısa sürede orada olacak şekilde eşyaları hareket ettirebilecek miyiz?”
Endikasyonlar
Öte yandan EMA uzman komitesinin Leqembi'nin yalnızca başlangıç durumları Alzheimer hastalığından muzdarip olma risk faktörünü belirleyen bir gen olan (etkilenenlerin %15 veya %20'sini oluşturan) ApoEA'nın iki kopyasına sahip olanlar hariç. Bu hastalar, ARIA olarak bilinen ve şişmeye ve olası bir yan etkiye neden olan ciddi bir yan etkiye maruz kalma olasılıklarının daha yüksek olması nedeniyle hariç tutulmuştur. kanama beyinde.
Tüm bu nedenlerden ötürü Suárez, yeni ilacın ruhsatlandırılmasının “bir dönüm noktasıÇünkü şu ana kadar yalnızca semptomları azaltan ilaçlar vardı, hastalığı yavaşlatmayan ilaçlar.” Ancak yine de ona göre “biz öyle olmalıyız” dikkatli Çünkü kullanımı hemen olmayacağından, tüm hastalara uygulanamayacağından ve yeni ilaç hastalığı tamamen durduramadığından veya iyileştiremediğinden” dedi.
Okumaya devam etmek için abone olun
Bir yanıt yazın