340B İlaç Fiyatlandırma Programı, uygun sağlık kuruluşlarının ve kapsam dahilindeki kuruluşların ayakta tedavi ilaçlarına önemli ölçüde indirimli fiyatlarla erişmesine olanak tanır. Sigortasız ve düşük gelirli hastalara hizmet veren hastane, klinik ve sağlık merkezleri gibi güvenlik ağı sağlayıcılarına indirimli ilaç sağlamaktadır. 340B İdari Uyuşmazlık Çözümü (ADR) süreci, 340B kapsamındaki kuruluşlara ve 340B ilaç üreticilerine 340B kapsamındaki ilaç fiyatlandırmasına ilişkin anlaşmazlıkların çözümünde yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır. Sağlık ve İnsan Hizmetleri (HHS) ile Sağlık Kaynakları ve Hizmetler İdaresi (HRSA) tarafından yakın zamanda yayınlanan bir karara göre, süreci hızlandırmak ve 340B paydaşlarından gelen endişeleri gidermek amacıyla ADR süreci değiştirilecek. Önemli değişiklikler hem kapsam dahilindeki kuruluşların hem de ilaç üreticilerinin endişelerini ele alıyor.
Hastaneler veya klinikler gibi kapsam dahilindeki kuruluşlar, üreticilerin kapsam dahilindeki ayakta tedavi ilaçlarını fiyatlandırmada hata yaptıklarına inanmaları durumunda hak talebinde bulunabilirler. Bu iddialar, kapsam dahilindeki kuruluş tarafından ilaç üreticisine ödenen fiyatın uygun 340B indirimli fiyatını aşması durumunda ortaya çıkan fazla ücretlerle ilgilidir.
Üretici, kapsam dahilindeki bir kuruluşun denetimini gerçekleştirdikten sonra, kapsam dahilindeki kuruluşun program kurallarına uyumu ihlal ettiği iddiasıyla iddialarda bulunabilir. Üreticiler artık mükerrer indirimler ve saptırmalarla ilgili uyumsuzluktan şüphelendikleri durumları ele almak için ADR sürecini kullanabilirler. Mükerrer indirim, kapsam dahilindeki bir kuruluşun aynı ilaç için hem 340B indirim hem de Medicaid indirimi almasıdır. Yönlendirme, 340B ile satın alınan ilaçların uygun hasta popülasyonu dışında kullanılması veya uygun olmayan kuruluşlara yeniden satılmasıdır. Yeni ADR süreci artık kapsam dahilindeki bir kuruluşun bu iki senaryodan herhangi birini ihlal ettiği tespit edildiğinde üreticilere başvuru hakkı tanıyor.
Değişiklikler, ADR sürecini paydaşlar için daha erişilebilir, idari açıdan uygulanabilir ve zamanında hale getirmeyi amaçlıyor. Ayrıca, 2012'deki görev süresinden bu yana zamanlama ve verimsizlikle ilgili endişeleri de ele alıyorlar. Ayrıca, ADR paneli üyeleri artık HRSA Eczacılık İşleri Ofisi'nden 340B konu uzmanıyla sınırlıdır. Konu uzmanlarının sınırlandırılması, anlaşmazlıkların 340B Programı konusunda uzmanlık bilgisine sahip kişiler tarafından çözülmesini sağlar. Ayrıca, ADR sürecini başlatmadan önce tüm tarafların iyi niyetli uyuşmazlık çözümü çabalarına girişmeleri gerekmektedir. Bu, işbirliğini teşvik eder ve resmi işlemlerden önce sorunları çözmeye çalışır. Son olarak, değişiklikler ADR paneli kararları için bir yeniden değerlendirme süreci oluşturmaktadır. Bu, tarafların ilk karara katılmamaları durumunda inceleme talebinde bulunmalarına olanak tanır.
Yeni değişiklikler tüm taraflara fayda sağlıyor çünkü hem kapsam dahilindeki kuruluşlar hem de üreticiler artık üreticilerle olan anlaşmazlıkları çözmek için daha verimli ve erişilebilir bir süreç uygulayabiliyor. Bunun, uyuşmazlıklarla ilgili yasal ücretlere ve diğer idari harcamalara daha az kaynak ayrılmasına yol açacağı ümit edilmektedir. Ayrıca, konunun uzmanı olan panel üyelerinin 340B ilaç fiyatlandırmasına dahil edilmesi, daha doğru ve bilinçli kararların alınmasını sağlayacak ve tüm taraflara doğru bir kararın belirlendiğine dair güven verecektir. Son olarak, yeni yeniden değerlendirme süreci, kapsam dahilindeki kuruluşların ilk ADR paneli kararına katılmamaları durumunda inceleme talebinde bulunmalarına olanak tanıyor. Bu, ek bir sorumluluk ve adalet katmanı sağlar.
ADR sürecinin amacı, paydaşlar için süreci daha erişilebilir ve verimli hale getirmek ve anlaşmazlıkların adil bir şekilde çözümlenmesini sağlamaktır. 18 Haziran 2024'ten itibaren geçerli olacak nihai kural, bu amaca yönelik yeni gereklilikler ve prosedürler getiriyor. Yeni prosedür, ADR sürecini kolaylaştırıyor, şeffaflığı artırıyor ve 340B Programıyla ilgili anlaşmazlıkların adil şekilde çözülmesini sağlıyor.
Yazar: Dakota Nelson | dnelson@Finans
Bize Ulaşın
Kuruluşunuz için yeni ADR sürecini yönlendirmeye yardımcı olması için Withum'un Sağlık Hizmetleri Danışmanlık Hizmetleri Ekibine ulaşın.
Muhabbet edelim
340B İlaç Fiyatlandırma Anlaşmazlıkları: Yeni ADR Sürecine Daha Yakından Bir Bakış yazısı ilk olarak Withum'da yayınlandı.
Bir yanıt yazın