Nolotil ne kadar güvenli?

Bazı araştırmalara göre, Nolotil İspanya’da en çok satan ilaçtır ve her yıl eczanelerde yaklaşık 24 milyon kutu dağıtılmaktadır.

Son zamanlarda, Uyuşturucudan Etkilenen İnsanlar Derneği’nin (ADAF), İngiliz vatandaşlarını uyuşturucudan korumadıkları gerekçesiyle İspanya Sağlık Bakanlığı ve İspanya İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı’na (AEMPS) dava açtığının öğrenilmesiyle, popüler ilaç daha da kötü bir üne kavuştu. İspanya’dayken karşılaştıkları -ölümcül bile olsa- olumsuz tepkiler. Nolotil’in diğer ülkeler arasında Birleşik Krallık’ta pazarlanmadığını ve etkilenenlerin çoğunlukla turistler olduğunu belirtmek gerekir.

Bu tür haberler göz önüne alındığında kamuoyunda bazı endişelerin oluşması mantıklıdır. Nolotil ne kadar güvenli? Peki popülaritesi neyden kaynaklanıyor? Ağrıyı hafifletmede diğer ilaçlara göre gerçekten daha etkili mi?

1969’dan beri eczanelerimizde

Nolotil, 1969’dan bu yana İspanya’da, kolik tipinde veya tümör kaynaklı akut orta veya yoğun ameliyat sonrası veya travma sonrası ağrının yanı sıra ilk seçenek ateş düşürücüler de dahil olmak üzere diğer terapötik önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateşi tedavi etmek için pazarlanmaktadır. Teknik özelliklerinde ve kullanma talimatında açıkça belirtildiği gibi bunlar onaylanmış endikasyonlardır ve bu nedenle diğer ağrı türlerinde kullanılmamalıdır.

Steroid olmayan bir anti-inflamatuar ilaç (NSAID) olarak kabul edilen aktif bileşeni, metamizol veya dipiron olarak bilinir. Antiinflamatuarların en yaygın kullanılan grubu olan NSAID’ler, siklooksijenaz enzimlerinin inhibisyonu yoluyla analjezik, antipiretik (ateş düşürücü) ve antiinflamatuar etki üretirler, ancak aynı zamanda sindirim sistemini de olumsuz yönde etkileyebilirler.

Bu grupta parasetamol, ibuprofen, diklofenak, deksketoprofen, naproksen, selekoksib vb. gibi iyi bilinen ilaçlar bulunur. Ancak tüm NSAID’ler aynı değildir ve aynı etkileri yaratmaz. Örneğin parasetamolün antiinflamatuar etkisi yoktur ve mideye zarar verici değildir.

Metamizolün avantajları

Kapsüller, ağızdan damlalar, fitiller ve hatta enjekte edilebilir bir çözelti halinde yirmiden fazla ticari ilacın bir parçası olan Metamizol’ün de kendine has özellikleri vardır. Diğer NSAID’lerle paylaştığı ağrı, iltihaplanma ve ateş üzerindeki terapötik etkilere ek olarak, bu aktif bileşen, kolik tipi ağrının hafifletilmesinde yararlı olan antispazmodik özelliklere de sahiptir. Ayrıca parasetamol veya ibuprofen gibi geleneksel NSAID’lerin ateş ve ağrı süreçlerini çözemediği kanser hastalarında da iyi çalıştığı görülmüştür.

Peki kullanımı neden İspanya’da bu kadar popüler hale geldi? Düşük fiyatı, bulunabilirliği ve gastrointestinal ve renal advers reaksiyon profilinin ibuprofen gibi diğer NSAID’lere kıyasla daha olumlu görünmesi nedeniyle.

Asıl sorun, tıbbi uygulama hatası da dahil olmak üzere çoğu zaman düzgün kullanılmamasıdır. Örneğin baş ağrısı, kas-iskelet sistemi ağrısı veya mide rahatsızlığı için Nolotil veya metamizol kullanan kişilere çok sık rastlanır. Enjekte edilebilir ampulleri içen ve kapsülde bulunan dozun neredeyse dört katı kadar dozu kendi kendine uygulayan hastalar bile var.

Alarm zillerini çaldıran istenmeyen etki

Güvenlikten bahsedersek en sık görülen yan etkilerden biri hipotansiyondur. Ancak metamizol ile ilgili asıl sorun, agranülositoz olarak bilinen nadir, istenmeyen bir yanıt türüdür. Adından da anlaşılacağı gibi agranülositoz, kendimizi bulaşıcı ajanlara karşı savunmamıza yardımcı olan eozinofiller, nötrofiller veya bazofiller gibi bağışıklık sistemi hücreleri olan granülositlerde bir azalmadır.

Bu reaksiyon ateş, titreme, orofaringeal ağrı, rinit, farenjit, genital sistem iltihabı ve anal inflamasyona neden olur. En ciddi vakalarda vücudun bakteri, virüs veya diğer patojenlere karşı savunmasını sınırlayarak ölümcül olabilir. Ayrıca antipsikotik bir ilaç olan klozapinin agranülositoza neden olabileceği de kaydedildi.

Bağışıklık sistemi üzerindeki bu ciddi advers reaksiyonlar, metamizolün tüm Avrupa ülkelerinde bulunmamasından sorumludur: Fransa, Birleşik Krallık ve İsveç, Norveç veya Danimarka gibi İskandinav ülkelerinde pazarlanmamaktadır.

Kuzey Avrupa’da yaşayanların muhtemelen farmakogenetik nedenlerden dolayı bu tür tepkilere daha duyarlı olduğu görülüyor. Bu kavram, bazı genlerin biyotransformasyonda ve ilaçların vücuttan atılmasında oynadığı rolü ifade etmektedir. Son araştırmalar, bazı hasta türlerinin, NAT2, CYP2C9 ve CYP2C19 genlerindeki polimorfizmler nedeniyle metamizolün vücuttan hızlı bir şekilde detoksifiye edilememesi nedeniyle agranülositoza uğramaya genetik yatkınlığa sahip olduğunu ortaya koymaktadır.

Alakalı haberler

Tüm bu bilgilerle birlikte, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve İspanya İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (AEMPS), 2018 yılında metamizolün tıbbi reçeteye tabi bir ilaç olduğunu ve yalnızca kısa süreli tedaviler için kullanılması gerektiğini hatırlatan bir uyarı yayınlamıştı. minimum etkili dozlarda süre, agranülositozun göstergesi olan semptomların görünümünün izlenmesi.

Bu riskler ve bazı hastaların uğradığı zararlar nedeniyle bazı hasta dernekleri, yazının başında da belirttiğimiz gibi AEMPS’e karşı yasal işlem başlattı. Ancak metamizolün uygun kullanım ve reçete koşulları altında kanser hastaları gibi bazı hasta türlerinde ateş ve ağrı kontrolünde etkili bir tedavi seçeneği olduğunu unutmamalıyız.