Öncü araştırma, yüksek performanslı üretim tesisi ve yüksek kaliteli ilaç tedariği

Federal Sağlık Bakanlığı’nın liderliğinde, Pharma Dialogue’un diyalog ortakları, son bir buçuk yıldır ilaç endüstrisinin araştırma ve geliştirme, üretim ve tedarik alanlarındaki zorluklarıyla ilgileniyor. Antibiyotik direnciyle mücadele konusu “Antibiyotikler” alt çalışma grubunda daha detaylı tartışıldı.

Aşağıdaki önemli anlaşmalar yapıldı:

• Vasıflı işçileri güvence altına almak ve işe almak için daha fazla çaba gösterilecektir: Bu amaçla ilaç endüstrisi mevcut eğitim olanaklarını güçlendirecek ve yaşlı çalışanları destekleyecektir. Aile-iş uyumu daha da geliştirilmelidir. Sanayi ve bilim arasındaki değişim programları, eğitim ve istihdam sistemindeki geçirgenliği artırmayı amaçlamaktadır.
• Almanya’nın klinik araştırmaların yapıldığı yer olarak küresel lider konumu daha da güçlendirilecek. Federal Araştırma ve Eğitim Bakanlığı’nın “Hasta bakımıyla yüksek öneme sahip klinik çalışmalar” finansman önceliği buna katkıda bulunuyor. Radyasyondan korunma kanunu, radyoaktif maddelerin veya iyonlaştırıcı radyasyonun kullanıldığı klinik araştırmalar için onay sürecinin süresini kısaltmayı amaçlamaktadır. Radyasyondan Korunma Yasası tasarısının 2016 yılı içerisinde sunulması planlanıyor.
• Çocuklara ve gençlere yönelik ilaç temininin iyileştirilmesi için çocuklara uygun ilaç sayısının arttırılması gerekmektedir. Bu amaçla, ilaçların yararları değerlendirilirken çocuk ilaçlarının kendine özgü özellikleri daha da iyi dikkate alınmalıdır.
• İlaç tedarikindeki darboğazları ortadan kaldırmak amacıyla, özellikle arzla ilgili, kıtlık riskiyle karşı karşıya olan ilaçların bir listesi hazırlanmaktadır. Yüksek federal makamların ve uzman çevrelerin katılımıyla gerçekleştirilen “Günlük Düzeltme”nin amacı, tedarik durumunu gözlemlemek ve değerlendirmek ve böylece ilaç ve aşı tedarikinde daha fazla şeffaflık yaratmaktır.
• Sahte ilaçlara karşı koruma güçlendiriliyor. Gelecekte, sorumlu eyalet ve federal makamlar ilaçların pazarlanmasını yasaklayabilmeli ve sahtecilikten şüpheleniliyorsa ilaçların geri çağrılması veya el konulması yönünde talimat verebilmelidir. İlaç endüstrisi, gelecekte Avrupa düzenlemelerinin gerektirdiği şekilde ilaçların orijinallik testini mümkün kılmak için “securPharm”ı da genişletecek.
• Gelecekte sağlık sigortası şirketleri ile ilaç firmaları arasındaki indirim anlaşmalarının, ilaç firmalarına mümkünse 6 ay içinde uygulama süresi tanıyacak şekilde tasarlanması gerekiyor.

Konuyla ilgili “antibiyotikler” Kapsamlı önlemler kaydedildi:

• Federal Araştırma Bakanlığı, bakteriyel enfeksiyonlara yönelik yeni tedavi yaklaşımları ve teşhislere yönelik finansmanını genişletecek.
• Diğer ülkeler ve DSÖ ile birlikte, Federal Sağlık Bakanlığı’nın koordine ettiği, dünyanın en önemli bakteriyel patojenleri ve dirençlerini içeren bir liste (Tehdit organizmaları listesi) oluşturulmaktadır. Diyalog ortakları bilgi birikimleriyle kalkınmaya katkıda bulunacaklardır. Bu, araştırma ve antibiyotik kullanımının gerçek ihtiyaçlarla daha iyi uyumlaştırılmasına yardımcı olur.
• Antibiyotik kullanımını daha iyi kontrol etmek ve dolayısıyla direnci azaltmak amacıyla Federal Sağlık Bakanlığı, Federal Sağlık Eğitimi Merkezi, Federal Tabipler Birliği ve Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Hekimleri Birliği ile birlikte doktorlara ve doktorlara hedefe yönelik bilgiler sağlayacak ve hastalar.
• İlaç endüstrisi, örneğin bir fona ödeme yaparak, tıp toplulukları tarafından antibiyotik tedavisine yönelik kılavuzların bağımsız olarak oluşturulması ve güncellenmesi konusunda ilaç şirketlerini finansal olarak desteklemenin ne ölçüde mümkün olduğunu inceleyecektir.
• Tedarik için yedek antibiyotik olarak önemli olan ilaçlar için geri ödeme açısından daha fazla kapsam oluşturulmalıdır: Bu amaçla Federal Ortak Komite, sabit fiyatlı antimikrobiyal grupları oluştururken direnç durumunu ve antibiyotik tedavisindeki gelişmeleri dikkate almalıdır. aktif içerik. Ayrıca kendisine bu ilaçları sınıflandırmadan muaf tutma fırsatı da verilmelidir.

Diyalog ortakları bunu görüyor AMNOG prosedürü Almanya için bir lokasyon olarak “kalite özelliği” olarak görüyor ve bunu daha da geliştirmek istiyor:

• Hastaların yenilikçi ilaçlara hızlı erişimini sağlamak ve aynı zamanda yasal sağlık sigortasının uzun vadede uygun fiyatlı olmasını sağlamak amacıyla, yüksek fiyatlı yeni ilaçlara satış eşiği getirilecek. Bu eşiğin aşılması durumunda geri ödeme tutarı bir yıllık sürenin bitiminden önce uygulanacaktır.
• Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Fonları Birliği ile ilaç şirketi arasında müzakere edilen indirimli geri ödeme tutarının birçok ülkede referans olarak kullanılması nedeniyle, Alman sağlık sigortası şirketlerinin fiyat indirimi potansiyelinin azalması riski bulunmaktadır. Gelecekte, indirimli geri ödeme tutarı yalnızca yasal görevlerini yerine getirmek için ihtiyaç duyan Alman sağlık kurumlarına sunulacak.

Farmasötik diyaloğun diğer sonuçları:

Hastaların kaliteli ve uygun fiyatlı ilaçlara erişiminin daha da iyileştirilebilmesi için doktorlara bu konuda nitelikli bilgi sağlanması gerekmektedir. Biyobenzer-Özellikle orijinal biyofarmasötik ilaçların devam ürünü olarak maliyet etkin ürünler elde edilir. Diyalog ortakları biyobenzerlerin nasıl daha hızlı bir şekilde bakıma alınabileceğini incelemek istiyor.

Ayrıca sözde “Kişiye özel tıp“Daha iyi desteklenmelidir. Bu amaçla, Federal Sağlık Bakanlığı teşhis prosedürlerinin geri ödenmesine ilişkin düzenlemeleri geliştirecektir. Teşhis prosedürleri, bir ilaç veya tedaviyi kullanmadan önce hasta üzerinde özel eşlik eden teşhislerin gerçekleştirilmesini ve böylece Söz konusu ilaç da etkilidir.

Buna ek olarak, risk sermayesi için çerçeve koşullarının uluslararası düzeyde rekabetçi hale getirilmesi Federal Hükümetin beyan ettiği hedef olmaya devam etmektedir. Bu amaçla federal hükümet, “Girişim Sermayesine İlişkin Temel Konular Raporu”nda açıklanan stratejiyi sürdürecek. Bu şu anda örneğin risk sermayesi için INVEST hibesinin genişletilmesine ilişkin kavramsal tasarımı içermektedir.

Diyalog ortakları, anlaşmaların uygulanma durumunu ve yeni gelişmeleri izlemek amacıyla diyaloğu düzenli bilgi alışverişleriyle sürdürme konusunda mutabakata vardı.

Farmasötik diyaloğa katılanlar

• Federal Sağlık Bakanlığı
• Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı
• Federal Ekonomik İşler ve Enerji Bakanlığı
• İlaç Üreticilerini Araştırma Derneği
• Federal İlaç Endüstrisi Birliği eV
• Federal İlaç Üreticileri Birliği
• BIO Deutschland (biyoteknoloji endüstrisi şube birliği)
• Pro Generika eV (Jenerik ve Biyobenzer Firmalar Birliği)
• Helmholtz Merkezi Münih – Alman Sağlık ve Çevre Araştırma Merkezi
• Tıp Fakültesi Günü
• Fraunhofer Moleküler Biyoloji ve Uygulamalı Ekoloji Enstitüsü
• Hamburg Sağlık Ekonomisi Merkezi
• Madencilik, Kimya ve Enerji Sanayi Birliği (IG BCE)

Federal Başbakanlık misafir statüsüne sahipti. Paul Ehrlich Enstitüsü, Federal İlaç ve Tıbbi Cihaz Enstitüsü, Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Fonları Birliği ve Federal Ortak Komite konuk olarak yer aldı.