“Sağlık uygulamalarının fırsatları ve riskleri” çalışması yayınlandı

Çalışma, sağlık uygulamalarının bir envanterini, bunların sağlık hizmetleri açısından önemini içeriyor ve eylem seçenekleri türetiyor. Çalışmanın sonuçları artık somut önlemler ve gönüllü taahhütler elde etmek amacıyla sağlık sektöründen sorumlu kişiler, veri koruma görevlileri, uygulama üreticileri ve uzmanlarla bir uzman diyaloğunda tartışılacak.

Araştırmanın önemli sonuçları:

• Bir Pazar araştırması Şu anda “Tıp” ve “Sağlık ve Wellness” kategorilerinde sunulan uygulamalar arasında teşhis veya tedavi edici iddiası olan ürünlerin şu ana kadar nispeten nadir olduğunu gösterdi.
• Tıbbi uygulamalar çok sayıda olası uygulama sunar; örneğin: Öz yönetim ve tedaviye uyum birlikte Önleme ve sağlığı geliştirme. Faydalarına dair kapsamlı kanıtlar hala eksik. Ancak uygulamaların fiziksel aktiviteyi artırma, diyeti ayarlama ve kiloyu kontrol etme üzerinde olumlu bir etkisi olabileceğine dair anekdotsal kanıtlar var. Çalışma şunu tavsiye ediyor ileri bilimsel değerlendirme Daha fazla kanıt oluşturmak amacıyla önleme uygulamalarının yanı sıra teşhis ve terapiye yönelik uygulamalar.
• etik tartışma Sağlık sektöründeki yeni teknolojik olanakların sonuçları, örneğin mahremiyet ile şeffaflığın, özerklik ile kontrolün dengelenmesi, daha derinlemesine tartışılmalıdır. Sağlık uygulamalarının geliştirilmesi, önerilmesi ve kullanılmasına yönelik etik kuralların yanı sıra, kullanıcı olmayanların herhangi bir dezavantaja maruz kalmamasını sağlayacak kılavuzlar da burada geliştirilebilir.
• Sağlık uygulamaları veri koruma gereksinimleri çoğu zaman bir tane değil. Veri koruma beyanları ve kullanıcılardan onay alınması konusunda genellikle şeffaflık eksikliği söz konusudur. Verilerin yurt dışında saklanması durumunda kullanımı Alman veri koruma kanununa tabi değildir. Bu nedenle araştırmacılar, veri koruma standartlarının daha da geliştirilmesini ve bilgi gerekliliklerinin genişletilmesini öneriyor.
• Şu ana kadar var olanlar Kullanıcılar için rehberlik farklı amaçları ve kavramları vardır. Kaliteyi ve güvenilirliği kanıtlamaya yönelik önceki yaklaşımların hiçbiri başarılı olamadı. Bu nedenle çalışma, kullanıcılara yönelik rehberliğin geliştirilebileceği temel alınarak geniş bir fikir birliği sürecinde kalite kriterlerinin geliştirilmesini önermektedir.
• Ayrıca profesyonel kullanıcılar yönlendirmeye ihtiyaç var. Profesyonel kullanıcılara yönelik kılavuzlar veya tavsiyelerin yanı sıra doktorların, sağlık sigortası şirketlerinin ve diğer profesyonel kullanıcıların uygun uygulamaları seçmesine, kullanmasına ve tavsiye etmesine olanak tanıyan yapıların desteklenmesi burada yardımcı olabilir.
• Şu ana kadar var olanlar Üreticiler için rehberlik Sağlık uygulamalarının yüzdesi tıbbi cihaz sektörüne ilişkin ilk göstergeyi sağlar ancak sağlık uygulamaları alanının tamamını kapsamaz. Bu nedenle kalite güvenceli geliştirme ve onay süreci hakkında daha fazla bilgi sağlanması tavsiye edilir.
• Hangi uygulamalar arasındaki fark Tıbbi cihaz kanunu tabi olan ve olmayanların pratikte hala zor olduğu ortaya çıkıyor. Burada yazarlar, sınırlama kriterlerinin daha ayrıntılı olarak ele alınmasını ve üreticilerin bir uygulamanın amaçlanan amacını açıkça vurgulama yükümlülüğü getirmesini önermektedir.
• Uygulamaların sisteme entegre edilip edilmediği ve entegre ediliyorsa nasıl entegre edildiği Yasal sağlık sigortasının standart kapsamı Araştırmaya göre bunların temelden gözden geçirilmesi gerekiyor. Ayrıca uygulamaların etkililiğinin günümüzün olağan klinik çalışmalarında değerlendirilip değerlendirilemeyeceği veya özel gerekliliklerin formüle edilmesi gerekip gerekmediği de açıklığa kavuşturulmalıdır.

E-Sağlık Yasası, bakımı iyileştiren dijital uygulamaların sağlık sigortası şirketleri tarafından da daha iyi geri ödenmesi gerektiğini şart koşuyordu. Ayrıca bir inovasyon fonu, bakıma yeni yaklaşımlar getiren proje ve araştırmaları yıllık 300 milyon Euro ile destekliyor. Bu, sağlık hizmetlerine yönelik yeni fikirlerin desteklenmesini sağlar. Sağlık uygulamalarına ilişkin bakım teklifleri için faydaların kanıtı ve maliyet geri ödemesine ilişkin kuralları netleştirmek amacıyla, Federal Sağlık Bakanlığı’nın e-sağlık girişimi kapsamında üreticiler ve sağlık sigortası şirketleri arasındaki diyalog güçlendirilmelidir. Federal İlaç ve Tıbbi Cihaz Enstitüsü, uygulama geliştiricileri için “tıbbi uygulamaların” onaylanması konusunda halihazırda bir kılavuz geliştirmiştir. Almanya’daki kurucular ve uygulama geliştiricileri için merkezi bir iletişim noktası haline getirilecek.

Sağlık ve tıbbi uygulamalar pazarı uluslararası olduğundan, son derece kişisel hasta verilerinin korunması söz konusu olduğunda uluslararası işbirliği özellikle önemlidir. Bu nedenle Federal Sağlık Bakanlığı şu anda AB düzeyinde “Davranış Kuralları” adı verilen ve sağlık uygulamaları üreticilerinin kalite ve veri koruma konusunda gönüllü bir taahhüt haline gelmesi amaçlanan çalışmaları desteklemektedir.

Aynı zamanda yeni teknolojilerin sağlıklı-hasta, genç-yaşlı dayanışmasını sorgulamaması sağlanmalıdır. Federal Sağlık Bakanlığı yakında sağlık sisteminde etik ve dijitalleşme alanında araştırma fonunu açıklayacak.