İlk kez bir çalışma kronik hepatit B'nin işlevsel olarak iyileştirilebileceğini gösteriyor. Ancak etkilenenlerin yalnızca bir kısmı bundan yararlanıyor.
Hastalığın küresel yükü çok büyüktür: Dünya çapında tahminen 240 milyon insan kronik hepatit B enfeksiyonu (HBV) ile yaşamaktadır. Her yıl yaklaşık 1,1 milyon kişi enfeksiyonun karaciğer sirozu ve karaciğer kanseri gibi komplikasyonları nedeniyle ölmektedir; bu sayı sıtmadan muzdarip olanların neredeyse iki katıdır.
Şimdi bir çalışma, ilk kez kombinasyon terapisinin, yalnızca etkilenenlerin bazıları için de olsa, sözde işlevsel iyileşmeyi mümkün kıldığını gösteriyor.
Markus Cornberg önemli bir adımdan bahsediyor. Hannover Tıp Fakültesi'nden (MHH), hepatit B virüsü enfeksiyonuna ilişkin Alman ve Avrupa kılavuzlarının koordinatörü ve Alman Karaciğer Vakfı'nın tıbbi direktörüdür.
Cornberg, “Bu, kronik hepatit B için işlevsel bir tedavinin önemli ölçüde mümkün olduğunu gösteren ilk büyük faz 3 terapi çalışmasıdır” diyor. Faz 3 çalışması, pazar onayından önceki klinik testlerin son ve en büyük aşamasıdır.
Yalnızca Almanya'da yaklaşık 250.000 ila 400.000 kişi kronik hepatit B ile yaşıyor – çoğu zaman enfeksiyondan habersiz. Cornberg, “Terapinin hastalar için onaylanacağını umuyorum” diyor.
Bugüne kadar, bir HBV enfeksiyonunun tedavisi, HIV terapisine benzer şekilde, patojenin çoğalmasını durdurmayı amaçlayan antiviral tabletlerin genellikle uzun süreli, çoğunlukla ömür boyu alınmasını gerektiriyordu.
Yeni aktif bileşen aynı zamanda bağışıklık sistemini de uyarır
Bu, virüsü kontrol etmeyi mümkün kılsa da, yalnızca nadir ve istisnai durumlarda işlevsel bir tedaviye yol açar. Patojenler genellikle vücut sıvıları veya kan yoluyla bulaşır. HBV cinsel yolla bulaşan bir hastalıktır, bu nedenle HBV enfeksiyonu sıklıkla sosyal damgalamayla ilişkilendirilir.
Guangzhou'daki Çin Güney Tıp Üniversitesi'nden Jinlin Hou liderliğindeki ekip, artık ortak HBV tedavisinin aktif madde bepirovirsen ile birlikte kombinasyonunu test etti. Haftada bir kez deri altına enjekte edilen bu sözde antisens oligonükleotid, patojenin tüm haberci RNA'larını hedef alıyor ve aynı zamanda bağışıklık sistemini de uyarıyor.
Çalışmada katılımcıların tamamında karaciğer sirozu yoktu ve standart tedaviye de yanıt verildi. Yaklaşık 1.200 hasta neredeyse altı ay boyunca kombinasyon tedavisi gördü ve tedavinin bitiminden neredeyse bir yıl sonra tekrar muayene edildi.
Ekibin “New England Journal of Medicine” (NEJM) uzman dergisinde bildirdiği gibi, bunların yaklaşık yüzde 20'sinde terapi fonksiyonel iyileşme sağladı. Bu, tüm değerler bir tedaviyi işaret etse bile, kalan virüslerin çoğalmasının (örneğin bağışıklık sisteminin baskılanması durumunda) genel olarak göz ardı edilemeyeceği anlamına gelir.
Yalnızca standart tedavi alan yaklaşık 600 hastadan oluşan kontrol grubunda böyle bir iyileşme sağlayan tek bir vaka bile görülmedi. Katılımcıların yüzde 16'sında daha ciddi yan etkiler meydana geldi ve sıklıkla karaciğer enzimi alanin aminotransferaz (ALAT) düzeylerinde artış görüldü. Hastaların yüzde üçü tedaviyi bıraktı.
Bir NEJM yorumunda, Ann Arbor'daki Michigan Üniversitesi'nden ABD'li gastroenterolog Anna Lok, etkileyici sonuçlardan ve tedaviye yönelik önemli bir adımdan bahsediyor. Karaciğer sirozu olan HBV hastaları çalışmaya dahil edilmedi ve sıklıkla yan etkiler görüldü. Ancak bepirovirsen seçilmiş hastalar için cazip bir seçenek olduğunu vurguluyor.
Gelecekte hangi hasta gruplarının böyle bir tedaviye gerçekten uygun olacağı büyük ölçüde onaya ve o zaman geçerli olacak kriterlere bağlı olacaktır. Almanya'da hepatit B taraması, 35 yaşından itibaren koruyucu sağlık muayenesinin bir parçasıdır. Daimi Aşılama Komisyonu (Stiko) tarafından tüm çocuklar için standart aşı olarak hepatit B aşısı tavsiye edilmektedir.
dpa/çap
Bir yanıt yazın