Trump neden zihinsel sağlık için psychedelics'i teşvik ediyor?

Marie Phelan, travma sonrası stres bozukluğu yaşayan gazileri arayan bir broşür görmeden önce MDMA'yı hiç duymadığını söyledi.

Şimdi, daha çok ecstasy veya molly olarak bilinen psikoaktif ilacın hayatının gidişatını değiştirdiğini söylüyor.

1999 yılında ABD Yedek Ordusu'na katılan ve 2003 yılında Irak'ta görevlendirilen Phelan, “MDMA ile ilgili deneyimim kalbimi tamamen açtı” dedi.

Phelan tedaviden kurtuluş hakkında şunları söyledi: “Bu büyük, ağır sırt çantasını taşıyordum ve onu sahile koydum ve her seferinde küçük, ufacık bir şeyi paketinden çıkarmaya ve her küçük şeyi dalgaların üzerine koymaya başladım.”

Phelan travma için alternatif tedavilere yönelen tek kişi değil. Ruh sağlığı tedavisine yeni yaklaşımlar üzerinde çalışan klinik deneyler yoluyla psychedelic destekli terapiye tabi tutulan küçük bir Amerikalı grup arasında yer alıyor.

Artık bu tedavilere erişim, daha geniş bir alana yayılmaya her zamankinden daha yakın; bu da hastalar için yeni seçenekler ve şirketler için fırsatların yanı sıra güvenlik ve etkililik konusunda da yeni incelemeler getiriyor.

Nisan ayında Başkan Donald Trump, akıl hastalıklarına yönelik psychedelic ilaçlara yönelik araştırmaları hızlandırmayı amaçlayan bir idari emir imzaladı. Hareket, yönetiminin psychedelic veya MDMA benzeri terapiler geliştiren üç şirkete öncelikli inceleme kuponları vermesiyle geldi. Pusula YollarıUsona Institute ve Transcend Therapeutics — FDA inceleme sürecinin bazı kısımlarını hızlandırmayı amaçlıyor.

Bu emir, Trump'ın yönetiminin esrar ve diğer kontrollü maddelere karşı daha sert bir duruş sergilediği ilk dönemine kıyasla tonunda kayda değer bir değişime işaret ediyor. Bu kez Beyaz Saray, psychedelic bileşiklerin “klinik çalışmalarda, standart tedaviyi tamamladıktan sonra durumları devam eden hastalar için ciddi zihinsel hastalıkları ele alma potansiyeli gösterdiğini” söyledi.

Yatırımcılar hızla sektöre akın etti. Compass Pathways gibi psychedelic ilaç geliştiricilerinin ve alana bağlı diğer rakiplerin hisseleri, duyurunun ardından yükselişe geçti; Wall Street analistleri, emrin uzun süredir uç olarak görülen bir sektörü meşrulaştırabileceğini savundu.

Ancak bilim, segmentin ne kadar büyümesi gerektiği konusunda soruları gündeme getirerek derin bir şekilde tartışılmaya devam ediyor.

Tarihsel olarak, psikedelikler üzerine yapılan araştırmalar daha dar bir şekilde belirli koşullara odaklanmıştır. Psilosibin (psychedelic mantarlardaki aktif bileşik) depresyonun tedavisine, MDMA destekli terapinin TSSB'ye ve LSD'nin anksiyeteye karşı etkili olduğu görüldü.

Bazı savunucuların bağımlılığın ve travmatik beyin yaralanmalarının tedavisine yardımcı olabileceğine inandığı Batı Afrika çalılarından elde edilen psikoaktif bir bileşik olan psilosibin ve ibogain gibi ilaçlar klasik psychedelic olarak kabul edilirken, MDMA teknik olarak bir empatojen olarak sınıflandırılır.

Yine de araştırmacılar ve düzenleyiciler MDMA destekli terapiyi daha geniş psychedelic tıp alanı içinde gruplandırıyor çünkü tedaviler TSSB, depresyon ve bağımlılık gibi durumları ele almak için tasarlanmış denetimli terapötik seansları içeriyor.

Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi Psikedelik ve Bilinç Araştırmaları Merkezi'nden araştırmacı Brandon Weiss, “Farkında olunması gereken önemli şeylerden biri de bunların hepsinin çok farklı ilaçlar olmasıdır” dedi. “İbogain ve diğer psychedelic bileşiklerin farklı güvenlik profilleri ve farklı riskleri vardır.”

Bu bileşiklerin bazılarıyla ilgili klinik araştırmalar ümit verici sonuçlar vermiştir. Kâr amacı gütmeyen psychedelic araştırma savunuculuk grubunun sponsorluğundaki son aşama denemelerinde Multidisipliner Psikedelik Çalışmalar Derneği'ne göre, şiddetli TSSB'si olan katılımcıların kabaca %71'i, MDMA destekli terapi seanslarından sonra artık bozukluğun tanı kriterlerini karşılamıyor.

FDA, 2024 yılında MDMA destekli tedavi için yapılan daha önceki bir başvuruyu, aynı son aşamadaki çalışmanın tasarımıyla ilgili endişeleri gerekçe göstererek reddetmişti. ve ek verilere duyulan ihtiyaç. Bazı psikedelik araştırmacılar bu kararı, kamuoyunun artan coşkusuna rağmen kurumun temkinli kalmasının bir kanıtı olarak gördü.

Amerika Birleşik Devletleri dışındaki ülkeler zaten kısıtlamaları gevşetmeye başladı. Avustralya, 2023 yılında yetkili psikiyatristlerin belirli ruh sağlığı sorunları için MDMA ve psilosibin reçete etmesine izin veren ilk ülke oldu. Kanada, İsviçre ve Birleşik Krallık'taki araştırmacılar ayrıca psikedelik destekli tedavileri inceleyen klinik çalışmaları da genişletti.

Öyle olsa bile Weiss, tüm psikedelik bileşiklerin aynı riskleri veya bunların kullanımını destekleyen aynı miktarda kanıtı taşımadığı konusunda uyarıyor.

Weiss, “Psychedelic bileşikler, farklı güvenlik profillerine ve farklı risklere sahipler” dedi. “İbogainin özellikle yüksek kardiyovasküler riskleri vardır ve bu nedenle yapılması gereken, ibogain ile diğer bileşikler arasındaki güvenlik ve etkinliğin çok ölçülü, metodik bir şekilde ağırlıklandırılmasıdır.”

Beyaz Saray idari emri özellikle ibogain araştırmalarının hızlandırılmasına atıfta bulunuyordu. Ancak psilosibin veya MDMA destekli tedaviden farklı olarak ibogain, Amerika Birleşik Devletleri'nde geniş ölçekli klinik denemelerden geçmemiştir ve potansiyel olarak ciddi kardiyovasküler yan etkilerle ilişkilendirilmiştir.

Weiss, bazı araştırmacıların asıl endişesinin psychedelic tedavilerin etkisiz olması değil, siyasi ivmenin bilimsel süreci geride bırakabileceği olduğunu söyledi.

“En büyük endişem, FDA standartlarının siyasi nedenlerden dolayı gevşetilmesidir” dedi. “Durumun böyle olduğu açık değil, ancak gerekli olan çok daha fazla bilimsel araştırma ve risklerin ve faydaların çok objektif bir şekilde yorumlanmasıdır.”

Compass Pathways CEO'su Kabir Nath, şirketinin FDA'nın tüm ilaçlar için uyguladığı standartların aynısına bağlı kaldığını söyledi. Şirketin, verilerin yetersiz olduğunu düşünmesi halinde ilk etapta COMP360 Psilocybin adlı ilacının onaya sunulması sürecini başlatmayacağını söyledi.

Tedavi olarak kullanılan psikedeliklerin destekçileri bile terapilerin evde reçeteli bir hap almaktan çok daha karmaşık olduğunu kabul ediyor. Psikedelik destekli terapi denemelerinin çoğu, klinisyenlerle saatlerce süren hazırlıkları, denetimli tedavi seanslarını ve sonrasında takip entegrasyon terapisini içerir.

Tedaviler aynı zamanda riskleri de beraberinde getirir. Hastalar seanslar sırasında panik atak, paranoya, kalp atışlarında artış veya psikolojik sıkıntı yaşayabilir. Bazı klinik ortamlarda doktorlar, şiddetli advers reaksiyonlar veya aşırı halüsinasyonlar yaşayan hastaları sakinleştirmek için benzodiazepinler veya antipsikotik ilaçlar gibi sözde “kurtarma ilaçları” kullanırlar.

Phelan, MDMA destekli terapiyle ilgili deneyiminin sarhoşluktan ziyade kontrollü bir ortamda yıllar süren travmayla yüzleşmeye benzediğini söyledi.

Kâr amacı gütmeyen Healing Breakthrough'un genel müdürü Juliana Mercer gibi gazilerin savunucuları için, yönetimin kararı, alternatif zihinsel sağlık tedavilerine daha geniş erişim için yıllarını harcayan hastalar için bir onay anlamına geliyor. ABD Deniz Piyadeleri gazisi Mercer, psychedelic destekli tedavinin travmayla mücadele ettikten sonra hayatını “tamamen değiştirdiğini” söyledi.

Mercer, “Bu deneyimin bana verebileceği şeylerden biri de iyileşme izniydi” dedi.

Trump yönetimi VA personel kesintileri ve İran'la daha derin askeri müdahaleler sürdürürken, bazı gaziler kendi bakımlarının önceliklendirilmesini giderek daha fazla sorguluyor.

Bu nedenle, Trump yönetimini eleştirenlerden bazıları, Başkan ara seçimler öncesinde emektarların desteğini geri kazanmaya çalışırken başkanlık emrinin zamanlamasının özellikle önemli olduğunu söyledi.

Ancak Phelan, psychedelic terapilere verilen desteğin Trump'a siyasi destek anlamına geleceği fikrini reddetti.

Phelan, “German yardımlarında ve tıbbi hizmetlerde çok fazla kesinti yaptılar” dedi. “Harika, iyi bir şey yaptın. Doğru bir şey yaptın… Diğer insanların nasıl tepki vereceği konusunda konuşamam ama eğer niyet buysa, bunun etkili olduğundan şüpheliyim.”

Bazı sektör yöneticileri, yönetim emrinin manşetlere göre daha az anlık etkiye sahip olabileceğini de savunuyor. Compass Pathways gibi şirketler, Beyaz Saray duyurusundan önce zaten Aşama 3 denemelerinin son aşamasına yaklaşıyordu, bu da FDA onay başvurularının büyük olasılıkla geleceği anlamına geliyordu.

Nath, CEO veya Compass Pathways, emrin öncelikle alanın daha geniş bir siyasi kabulüne işaret ettiğini söyledi.

Nath, “Bu kesinlikle önemli bir arka rüzgar, teşvik ve doğrulama sağlıyor” dedi.

— CNBC'den Ryan Baker bu rapora katkıda bulundu