Klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur ancak beyin ödemi ve kanama riskinde artış vardır. İtalyan İlaç Ajansı'nın geçtiğimiz günlerde geri ödemeleri konusunda olumsuz görüş bildirdiği yeni monoklonal antikorlar gibi beyindeki beta-amiloid proteinleri üzerinde etkili olan Alzheimer ilaçlarına bir darbe daha geldi.
Cochrane'de yayınlanan yeni bir inceleme, bu ilaçların işe yaramadığı ve aynı zamanda ciddi yan etkilere sahip olabileceği sonucuna vardı.
Çalışma
Alzheimer hastalarının beyinlerinde, semptomların başlangıcından önce bile tespit edilebilen, beta-amiloid olarak bilinen bir proteinin yüksek seviyeleri bulunur, ancak bu proteinin hastalığın ilerlemesindeki rolü hala belirsizdir. Ancak arama hiç vakit kaybetmedi.
“Son yıllarda amiloid hipotezine dayanarak beta-amiloid üretimini azaltmayı amaçlayan ilaçlar geliştirildi” diye açıklıyor Maurizio TaglialatelaNapoli “Federico II” Üniversitesi'nde Farmakoloji profesörü ve aynı zamanda beyin araştırmaları için Üniversite ve Araştırma Bakanlığı tarafından onaylanan yeni MNESYS Forward araştırma projesinin koordinatörü. Esasen, hastalığın ilerlemesini önleyeceği veya yavaşlatacağı varsayımıyla bu proteinleri beyinden uzaklaştıracak ilaçlar geliştirilmiştir.
Yeni inceleme, toplam 20.342 katılımcının yer aldığı 17 klinik araştırmadan elde edilen verileri inceledi; bunların tümü, anti-amiloid ilaçların hafif bilişsel bozukluğu olan veya Alzheimer hastalığına bağlı hafif demansı olan kişiler üzerindeki etkisine odaklandı; en son teorilere göre bu tedavilerden en çok fayda görmesi gereken grup.
Etkiler
Ancak bu çalışmaların sonuçları tüm umutları boşa çıkardı. Araştırmacılar, anti-amiloid ilaçların bilişsel gerileme ve demans şiddeti üzerindeki mutlak etkilerinin “yok veya ihmal edilebilir” olduğu sonucuna vardı. “Maalesef kanıtlar bu ilaçların hastalara önemli bir fayda sağlamadığını gösteriyor” diyor Francesco NoninoBologna'daki IRCCS Nörolojik Bilimler Enstitüsü'nde nörolog ve epidemiyolog.
Alzheimer, daha fazla et tüketmenin 'kalkan etkisi' olabilir mi ve demansa karşı koruma sağlayabilir mi?
“Artık klinik olarak anlamlı bir etki olmadığı sonucuna varan ikna edici bir kanıt bütünü var. Her ne kadar ilk çalışmalar istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar göstermiş olsa da, bunlar ile klinik anlamlılık arasında ayrım yapmak önemlidir – kendisi devam ediyor -. Çalışmaların hastalar için anlamlı bir klinik farklılığa dönüşmeyen istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar bulması yaygındır.”
İnceleme, klinik olarak anlamlı etkilerin bulunmamasına ek olarak, anti-amiloid ilaçların muhtemelen beyin ödemi ve kanama riskini artırdığını buldu. Her ne kadar çoğu vakada bu komplikasyonlar acil semptomlar olmadan sadece MR aracılığıyla tespit edilmiş olsa da, özellikle bu kadar küçük faydalar göz önüne alındığında, uzun vadeli etkiler endişe verici bir bilinmezlik olmaya devam ediyor.
Alzheimer, hastalığı öngören sekiz belirteç (üç yıl içinde)
Yeni rotalar
Taglialatela, “Bilim camiası, anti-beta-amiloid monoklonal antikorların Alzheimer hastalığı olan popülasyonda genelleştirilmiş kullanımının açıkça olumlu bir fayda-risk oranıyla desteklenmemesi konusunda hemfikirdir”, diye altını çiziyor Taglialatela. “Bu tedavilerin kullanımının dikkatli seçilmiş hastalarda, hastalığın ilk aşamalarında veya yeterli klinik ve enstrümantal izlemeyi garanti eden yapılandırılmış bakım yolları dahilinde haklı gösterilip gösterilmeyeceğini göreceğiz” diye ekliyor.
Ancak daha olası görünen alternatif rotayı tamamen değiştirmektir. Beyni amiloidden “temizlemenin” Alzheimer'ı tedavi etmek için yeterli olduğu fikri, son derece karmaşık bir hastalığın aşırı basitleştirilmesi anlamına geliyor. Bu nedenle araştırmacılar gelecekte diğer mekanizmalara odaklanılmasını öneriyor ve halihazırda farklı yönlerde çok sayıda çalışma yürütülüyor.
Bir yanıt yazın