Hindistan ucuz zayıflama ilaçları piyasaya sürüyor ve Novo Nordisk markalarının zirvede kalacağına inanıyor

Genel versiyonların ilk dalgası Novo Nordisk'in GLP-1 kilo verme ilaçları hafta sonu Hindistan'da piyasaya sürüldü ve en az beş yerli ilaç üreticisi orijinal fiyatı %80'e kadar düşürdü. Bu, Danimarkalı ilaç üreticisinin patentinin Cuma günü sona ermesi ve şirketin kazançlı pazardaki liderliğini korumak için mücadele etmesiyle birlikte geldi.

Hindistan, yaklaşık 100 milyon kişinin diyabetle yaşadığı ve neredeyse dörtte birinin obez olarak sınıflandırıldığı kritik bir pazar. Ülke aynı zamanda küresel patent dışı ilaçların yaklaşık %20'sini sağlayan gelişmiş jenerik ilaç endüstrisiyle “dünyanın eczanesi” olarak da biliniyor.

Güneş İlaçDünyanın en büyük jenerik ilaç üreticilerinden biri, Cumartesi günü haftalık enjeksiyon için 750 rupi (8 $) kadar düşük bir fiyatla veya ayda yaklaşık 3.400 rupi karşılığında jenerik bir semaglutid piyasaya sürdü. Bu, dozaja bağlı olarak Novo'nun Hindistan'daki 8.800 ila 10.000 rupi arasındaki perakende fiyatıyla karşılaştırılıyor.

Bu arada ihracat odaklı Dr. Reddy'nin Laboratuvarları şu ana kadar diyabet tedavisine yönelik semaglutidi ayda yaklaşık 4.200 rupi karşılığında piyasaya sürdü ve bu yıl Kanada, Türkiye ve Brezilya'ya da yayılmayı planlıyor.

Dr. Reddy's Farmasötik Hizmetler ve API CEO'su Deepak Sapra, Cumartesi günü sanal bir lansman etkinliğinde, şirketin hedefinin dünya çapında GLP-1 ilaçlarına erişimi demokratikleştirmek olduğunu söyledi. Hindistan dahil tüm pazarlarda lansmanın ilk yılında yıllık 12 milyon semaglutid kalem satışı hedefliyor.

Hindistan merkezli bağımsız ilaç danışmanı Salil Kallianpur, CNBC'ye “Bu, Hintli jenerik oyuncuların çok uzun zamandır hazırlandığı bir şey” dedi.

Önümüzdeki aylarda 50'den fazla markanın semaglutidin jenerik versiyonlarını piyasaya sürmesi bekleniyor. Kallianpur, bu tür ilaçların yapımının daha sıkı kalite kontrolleriyle göreceli karmaşıklığı nedeniyle Hindistan standartlarına göre küçük bir rakam olduğunu söyledi.

Semaglutid, açık ara en büyük pazarı olan ABD'deki jenerik rekabetten 2032 yılına kadar korunsa da, bu yıl Hindistan, Kanada, Brezilya ve Çin'de sona eren patentlerin gelirleri üzerinde oldukça büyük bir etkisi olması muhtemel. Şubat ayında Novo, satışların 2026'da %5 ila %13 oranında düşebileceği konusunda uyardı.

Novo, şiddetli rekabetin ortasında zaten pazar payının azalmasıyla karşı karşıya Eli Lilly ve diğer ilaç üreticileri. ABD Başkanı Donald Trump da ilaç fiyatlarının düşürülmesi için baskı yaptı ve yönetimle Kasım ayında yapılan bir anlaşma, ülkedeki GLP-1 fiyatlarını düşürdü. Yüksek satış hacimlerinin düşük fiyatları dengeleyip dengelemeyeceği belli değil.

Reuters'in haberine göre Novo, geçen yılın Aralık ayında Wegovy'nin fiyatını, patentinin süresi dolmadan önce Hindistan'daki lansman fiyatından %37 oranında düşürdü.

Analistler CNBC'ye Novo'nun pazar payını korumak için Hindistan'da fiyatları düşürmesi gerektiğini söyledi. Systematix Group'ta ilaç sektörü analisti olan Vishal Manchanda, Novo'nun jenerik versiyonlara göre %15-20'lik bir primi sürdürmesi halinde pazarda büyük bir paya sahip olabileceğini söyledi.

Sydbank analisti Søren Løntoft Hansen, jenerik kayıtların Novo'nun Hindistan'daki satışlarını etkileyeceğini, ancak Danimarkalı ilaç üreticisinin lider konumunu kaybedip kaybetmeyeceğinin henüz belli olmadığını söyledi.

Novo, patent korumasını kaybetmesine rağmen tarihsel olarak lider pazar payını korudu. Şirket, bir asır önceki kuruluşundan bu yana lider bir insülin üreticisi olmuştur ve jenerik rakiplerine göre hala yüksek fiyatla satış yaparken pazara hakim olmaya devam etmiştir. Hansen, jenerik üreticilerin Novo'nun hakimiyetine meydan okumak için üretimi artırmaya çalıştıklarını söyledi.

Novo, Hindistan'daki kullanıcıları elinde tutma becerisine güveniyor. Novo Nordisk Hindistan'ın genel müdürü Vikrant Shrotriya Cuma günü CNBC'nin “Inside India” programına verdiği demeçte, “Boyutumuz, teknolojimiz ve eksiksiz bakım ekosistemimiz %37'lik bir indirimden sonra aldığımız fiyatı haklı çıkarıyor” dedi.

Kallianpur, Novo'nun, Lilly'nin rakibi Mounjaro ve Zepbound'u piyasaya sürmesinden sonra Hindistan'da popüler obezite ilacı Wegovy ve diyabet tedavisi ilacı Ozempic'i piyasaya sürmesine rağmen, çok daha düşük bir fiyata geldiği ve şimdi ikinci markaları piyasaya sürdüğü için “bir hatayı fırsata dönüştürdüğünü” söyledi.

Wegovy, Emcure Pharma ile ortaklık yoluyla Poviztra olarak piyasaya sürülürken, Ozempic, Abbott Hindistan ile işbirliği içinde Extensior olarak pazarlanıyor. Bu ortaklar ülke genelindeki eczaneler ve doktorlarla derin bağlar kurarak ilaç üreticisinin erişimini artırıyor.

Bunun birinci sınıf bir markayı daha ucuz jenerik ilaçlara karşı korumaya yönelik klasik bir strateji olduğunu söyleyen Kallianpur, Novo'nun büyük ölçüde itibarına güvendiğini de sözlerine ekledi. “Marka aslında bir hendektir.”

Sun Pharma ve Dr. Reddy, semaglutidi Novo'nun orijinal fiyatlarının yaklaşık %50 altında piyasaya sürerken, Natco Pharma ve Alkem Laboratories gibi daha küçük yerli odaklı üreticiler neredeyse %80'e varan daha yüksek indirimler sunuyor.

Natco Pharma'Flakon formülasyonunun fiyatı ayda 1.250 rupi olup, bu da onu piyasadaki en uygun fiyatlı seçeneklerden biri haline getiriyor. Alkem Laboratuvarları ayda 1.800 rupiden başlayan en düşük fiyatlı, önceden doldurulmuş semaglutid enjeksiyonlarını piyasaya sürdü.

Şirketin CEO'su Vikas Gupta, CNBC'ye bir e-postada yaptığı açıklamada, Alkem'in, uygun fiyatlandırma ve “Hindistan'ın küçük şehirlerinde kapsamlı dağıtım” kombinasyonu sayesinde “bu ürünü ihtiyacı olan daha fazla hasta için erişilebilir hale getirmeyi” hedeflediğini söyledi.

Hindistan pazar istihbarat firması Pharmarack'ın verilerine göre, ülkede GLP-1 ilaçlarının satışları hızla arttı; Şubat ayında hareketli yıllık ciro bir önceki yıla göre %178 artarak 14,46 milyar rupiye yükseldi.

Bu GLP-1 ilaçlarının Hindistan'da artan popülaritesine rağmen, fiyat önemli bir caydırıcı faktör olmaya devam ediyor. Diyabet uzmanı Rajiv Kovil, hastalarının yaklaşık yüzde 50'sinin GLP-1 ilaçlarından yararlanabildiğini ancak şu anda yalnızca yüzde 5'inin bunları kullandığını söyledi.

Mumbai merkezli diyabet uzmanı, Novo veya Eli Lilly'den yeni bir fiyat indirimi turuna ilişkin resmi bir gösterge olmadığını kabul etti, ancak “Novo eninde sonunda kurşunu ısıracak” dedi.

Bu arada, hastalarını Novo ve Lilly'nin GLP-1 ilaçlarından değiştirmeden önce yeni jenerik ilaçların etkinliği ve bulunabilirliği hakkında daha fazla kanıt beklemeyi planlıyor.

Semaglutid gibi GLP-1 ilaçları, üretim ve dağıtım için özel teknoloji gerektiren, depolama için soğuk zincir de dahil olmak üzere, üretimlerini daha karmaşık hale getiren peptid bazlı ilaçlardır. Bu, Hindistan'da üretilen ağrı kesiciler ve antibiyotikler gibi çoğu ilacın aksine.

Kopenhag Üniversitesi'nde kimya profesörü ve Avrupa Peptid Topluluğu Başkanı Knud Jensen, CNBC'ye şöyle konuştu: “Kalite kontrolüne gerçekten çok dikkat etmelisiniz, çünkü bu moleküller örneğin aspirinden çok daha karmaşıktır.”

“Bu büyük moleküllerin kalite kontrolü, küçük moleküllere göre daha zordur” dedi. “Hastalara verilen molekülün mükemmel olması gerekiyor ve herhangi bir yan ürün veya kirletici madde içermiyor.”

Ancak Kallianpur, birçok kişinin Hintli ilaç üreticilerinin son 10 yılda kaydettiği ilerlemeyi hafife aldığını söyledi.

"Uyumun günümüzde bir maliyet değil, çok değerli bir hendeğe dönüştürülebileceğini anladılar" dedi. "Bu, Hindistan'da meydana gelen büyük bir zihniyet değişimidir."

Ancak uzmanlar, ilerlemeye rağmen Hindistan'daki kalite kontrolün hâlâ Avrupa veya ABD'ye yetiştiği konusunda hâlâ büyük ölçüde hemfikir

Bazı endüstri gözlemcileri arasında jenerik semaglutidin, ilacın hala patent korumalı olduğu pazarlarda bulunabileceğine dair endişeler de var. Arthur D. Little'ın ortağı Ben van der Schaaf, CNBC'ye şöyle konuştu: "Hindistan GLP-1'leri büyük ölçekte üretmeye başlarsa, şirketler ne denerse denesin, bunların hepsi Hindistan'da kalmayacak, ülkeler onun girmesini engellemeye çalışacak." "Bu büyük bir iş."

Jyske Bank analisti Henrik Hallengreen Laustsen, yasalara uyulması ve semaglutidin yalnızca patent süresinin dolduğu ülkelerde satılması durumunda Novo'nun pazar hakimiyetini koruyabileceğini söylüyor.