FDA, ABD'deki ilk oral GLP-1 kilo verme ilacını onayladı

Kilo kaybına yönelik ilk oral GLP-1 ilacı ABD'de kullanım için onaylandı

İlaç üreticisi Novo Nordisk'in Wegovy hapının aşırı vücut ağırlığını azaltmak, uzun vadeli kilo kaybını sürdürmek ve önemli kardiyovasküler olay riskini azaltmak için Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı.

Günde bir kez alınan 25 mg semaglutid hapının onayı, iki klinik çalışmanın (OASIS deneme programı ve SELECT denemesi) sonuçlarına dayanıyordu.

YENİ ÖNEMLİ BİR ÇALIŞMA, KİLO VERME İLAÇLARININ KADINLARDA KANSERDEN KORUNMA İLE İLİŞKİLİ OLDUĞUNU GÖSTERİYOR

Bir basın bültenine göre Wegovy hapı, OASIS 4 çalışmasında obez veya aşırı kilolu ve bir veya daha fazla eşlik eden hastalığı (diğer tıbbi durumlar) olan yetişkinler arasında ortalama %16,6 kilo kaybı gösterdi. Aynı denemede, üç katılımcıdan biri %20 veya daha fazla kilo kaybı yaşadı.

Novo Nordisk, hapla elde edilen kilo kaybının enjekte edilebilir Wegovy ile benzer olduğunu ve benzer bir güvenlik profiline sahip olduğunu bildirdi.

KİLO VERME İLAÇLARI AMERİKALILARIN HAYATINA YILLAR KATABİLİR, ARAŞTIRMACILARIN PROJESİ

Novo Nordisk'in başkanı ve CEO'su Mike Doustdar, basın bülteninde “Wegovy hapının bugün onaylanmasıyla hastalar, orijinal Wegovy enjeksiyonu kadar kilo vermelerine yardımcı olabilecek, günde bir kez kullanılan kullanışlı bir hapa sahip olacaklar” dedi.

Novo Nordisk, hapla elde edilen kilo kaybının enjekte edilebilir Wegovy ile benzer olduğunu ve benzer bir güvenlik profiline sahip olduğunu bildirdi. (Getty Images aracılığıyla James Manning/PA görüntüleri)

“Aşırı kilolu veya obeziteyle yaşayan insanlar için ilk oral GLP-1 tedavisi olan Wegovy hapı, hastalara kilo verme yolculuğuna başlamalarına veya devam etmelerine yardımcı olabilecek yeni ve kullanışlı bir tedavi seçeneği sunuyor.”

ÇALIŞMA BULGULARINA GÖRE, POPÜLER KİLO VERME İLAÇLARI ALKOL VURGUSUNU ARTTIRABİLİR

Oral GLP-1'in ABD'de Ocak 2026 başlarında piyasaya sürülmesi bekleniyor. Novo Nordisk ayrıca Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) ve diğer düzenleyici otoritelere obezite için oral semaglutid de sundu.

Bir uzman, “Yan etkilerin çoğu GI ile ilişkili olacak ve bulantı, kusma ve kabızlık gibi enjekte edilebilir ilaçlara benzer olacaktır” dedi. (iStock)

New York City'de tıbbi kilo verme doktoru olan Dr. Sue Decotiis, Haberler Digital ile yaptığı röportajda, çalışmaların oral Wegovy'nin iğneler olmadan haftalık enjekte edilebilir ilaçla karşılaştırılabilir olduğunu gösterdiğini doğruladı.

FOX HABER UYGULAMASINI İNDİRMEK İÇİN TIKLAYIN

Her ne kadar hap daha iyi uyum ve kullanım kolaylığı sağlayabilse de Decotiis, bazı hastaların vücuttaki bireysel özellikler nedeniyle ilacı mide-bağırsak kanalından ve enjekte edilebilir versiyondan ememeyebileceği konusunda uyardı.

“Yan etkilerin çoğu GI ile ilişkili olacak ve mide bulantısı, kusma ve kabızlık gibi enjekte edilebilir ilaçlara benzer olacaktır” dedi.

SAĞLIK BÜLTENİMİZE KAYIT OLMAK İÇİN TIKLAYIN

Doktor, “Uygulamamda tirzepatidin (Mounjaro ve Zepbound) semaglutide göre yaklaşık %20 daha fazla kilo kaybı ve yağ kaybı sağladığını buldum” diye ekledi. “Bu, çalışmalarda sıklıkla gösterilmiştir [with] daha az yan etki.”

Decotiis'e göre, Lilly'nin Orforglipron uygulaması ve gelecek yılın sonlarında onay bekleyen yeni bir Novo Nordisk ilacı kombinasyonu da dahil olmak üzere daha fazla oral GLP-1'ler 2026'da gelebilir.

Bir uzman, bazı hastaların ilacı, enjekte edilebilir versiyonun yanı sıra gastrointestinal sistem yoluyla ememeyebileceği konusunda uyardı. (iStock)

Doktor, “Gelecekte insülin direnci daha yüksek olan ve semaglutid ve/veya tirzepatide yanıt vermeyen hastalar için daha etkili olacak daha fazla yeni ilaç mevcut olacak” dedi. “Bu harika bir haber çünkü daha fazla reseptörü etkileyen yeni ilaçlar, daha fazla hastada daha iyi uzun vadeli sonuçlar anlamına geliyor.”

SON YAŞAM TARZI TESTİMİZLE KENDİNİZİ TEST EDİN

Bu ilaçlar ucuzladıkça ve erişim kolaylaştıkça Decotiis, yeterli protein ve lif içeren doğru beslenmenin yanı sıra artan sıvı alımı da dahil olmak üzere sağlıklı yaşam tarzı alışkanlıklarına ayak uydurmanın kalıcı sonuçlar elde etmek için önemli olduğunu vurguladı.

DAHA FAZLA SAĞLIK HABERLERİ İÇİN TIKLAYIN

“Aksi takdirde hastalar tekrar kilo alacak, kas kaybedecek ve yeterli vücut yağından mahrum kalacaklardır” dedi.

Haberler Digital yorum almak için Novo Nordisk'e ulaştı.