Yeni saç dökülmesi tedavisi plaseboya göre önemli iyileşme gösteriyor

Clascoterone adı verilen yeni bir deneysel saç derisi tedavisi, erkek tipi saç dökülmesinin (aynı zamanda androgenetik alopesi veya AGA olarak da bilinir) azaltılmasına yardımcı olma konusunda güçlü sonuçlar göstermiştir.

Uzmanlar sonuçları ümit verici olarak nitelendiriyor ve bunun saç dökülmesini tersine çevirmek için on yıllardır uygulanan ilk yeni yaklaşım olabileceğini iddia ediyor.

İrlanda'daki Cosmo Pharmaceuticals tarafından yürütülen, Scalp 1 ve Scalp 2 adlı iki büyük, ileri aşamadaki denemelere, bir basın açıklamasına göre ABD ve Avrupa genelinde toplam 1.465 erkeği katıldı.

DENEYSEL SERUM 20 GÜN İÇERİSİNDE kelliği tersine çevirme sözü veriyor

Katılımcılar ya topikal çözümü ya da randomize koşullar altında plaseboyu kullandılar. Başarının ana ölçüsü, tanımlanmış bir saç derisi bölgesindeki objektif saç sayımı olan “hedef alan saç sayımı” (TAHC) idi.

Cosmo Pharmaceuticals'a göre topikal çözüm, genetik olarak hassas saç köklerinin küçülmesine neden olan bir hormon olan dihidrotestosteronun (DHT) etkisini sistem genelindeki hormonları etkilemek yerine doğrudan folikül reseptöründe bloke ederek çalışıyor.

Bu lokalize yaklaşım, vücudu ek hormonlara maruz bırakmadan AGA'nın biyolojik temel nedenini çözmeye çalışır.

Saç Derisi 1 grubunda klaskoteron, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında saç sayısında %539 oranında göreceli iyileşme gösterdi. Açıklamada, Scalp 2'deki katılımcıların %168 oranında göreceli bir iyileşme gösterdiği belirtildi.

“Gerçekten saç dökülmesine karşı çok etkili bir krem ​​veya losyonumuz yok, dolayısıyla bu yaygın klinik kullanım açısından değerli olabilir.”

Açıklamada, bir çalışmanın hasta tarafından bildirilen sonuçlarda “istatistiksel anlamlılık” gösterdiği, diğerinin ise “olumlu bir eğilim” gösterdiği belirtildi. Her iki denemeden elde edilen veriler birleştirildiğinde, iyileşme “istatistiksel olarak anlamlı” olarak tanımlandı ve sayılan saç sonuçlarıyla uyumlu hale getirildi.

Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü'nden MD Maria Hordinsky, Haberler Digital'e gönderdiği bir açıklamada, “Onlarca yıldır hastalar, sistemik hormonal maruziyet nedeniyle sınırlı etkinlik veya güvenlik sorunlarına sahip mevcut tedavi seçenekleri arasında seçim yapmak zorunda kaldı ve bu da çoğu zaman hastaların saç dökülmesini hiç tedavi edememesine neden oldu.” dedi.

KÜRESEL ÇALIŞMALARDA SAÇ DÖKÜLMESİ İLACI İNTİHAR, DEPRESYON VE KAYGIYLA BAĞLANTILI

Hordinsky, “Bu bulgular, klaskoteron %5 topikal çözümünün, ihmal edilebilir sistemik maruziyetle gerçek, ölçülebilir yeniden büyüme sağlayarak bu denklemi değiştirme potansiyelini gösteriyor” diye ekledi.

Hasta tarafından bildirilen sonuçlar (çalışma katılımcılarının saç büyümesini nasıl algıladıkları) da olumluydu.

Onaylandığı takdirde tedavi, yaklaşık otuz yıl içindeki ilk yeni yaklaşım olacak. (iStock)

Haberler'in kıdemli tıbbi analisti Marc Siegel, Haberler Digital'e “Bunun umut verici olduğunu düşünüyorum” dedi. Araştırmaya dahil olmayan doktor, “Gerçekten saç dökülmesine karşı çok etkili bir krem ​​veya losyonumuz yok” diye ekledi.

Siegel, en yaygın kullanılan, FDA onaylı topikal tedavilerden biri olan Minoksidil losyonunun genellikle sınırlı etkililiğe sahip olduğunu belirtti. “Dolayısıyla bu, yaygın klinik kullanım için değerli olabilir.”

Potansiyel sınırlamalar ve riskler

Denemelerde yer almayan Siegel, çalışmanın tek yan etkisinin “lokal tahriş” olduğu iddiasına atıfta bulundu ve ilacın genel olarak güvenli göründüğünü söyledi.

İlacın güvenliği ve toleransının plasebo grubuyla karşılaştırılabilir olduğu görüldü. Araştırmacılara göre yan etkiler minimum düzeydeydi ve hem aktif hem de plasebo gruplarında benzer oranlarda ortaya çıktı; çoğunun ilaçla ilgisi olmadığı görüldü.

FOX HABER UYGULAMASINI İNDİRMEK İÇİN TIKLAYIN

Araştırmacılar, çalışma katılımcılarındaki iyileşmenin, çalışmadaki plasebo grubuyla karşılaştırıldığında olduğunu belirtti; bu, erkeklerin diğer tedavilere kıyasla beş kat daha fazla saç çıkaracağını garanti etmiyor.

Araştırmacılar, ilacın güvenlik sonuçlarının plaseboya benzer olduğunu ve beklenmeyen bir olumsuz etki görülmediğini söyledi. (iStock)

Her bireyin sonuçları başlangıçta ne kadar saça sahip olduğuna bağlıdır ve tüm veriler olmadan çoğu erkeğin ne kadar görünür büyüme elde edeceği belirsizdir.

SAĞLIK BÜLTENİMİZE KAYIT OLMAK İÇİN TIKLAYIN

Siegel, “Krem bir anti-androjen olduğundan alerjik reaksiyonlara ve nadir durumlarda adrenal yetmezliğe dikkat etmeniz gerekiyor” diye uyardı. Bu, bu tedavinin androjenleri (erkeklik hormonları) bloke etmesi nedeniyle vücudun stres hormonlarını yönetmesine yardımcı olan adrenal bezleri hafifçe etkileyebileceği anlamına gelir.

Uzun vadeli sonuçlar ve ayrıntılı mutlak saç sayısı değişiklikleri de dahil olmak üzere tüm veriler hâlâ düzenleyici incelemeyi bekliyor. (iStock)

Ayrıca, uzun süreli dayanıklılık, farklı saç dökülmesi dereceleri arasındaki farklılıklar ve 12 ay boyunca uzatılmış güvenlik dahil olmak üzere daha ayrıntılı veriler henüz yayınlanmadığından bunlar en üst düzey sonuçlardır.

SON YAŞAM TARZI TESTİMİZ İLE KENDİNİZİ TEST EDİN

Onaylandığı takdirde bu, DHT'yi doğrudan saç folikülünde bloke ederek çalışan ilk saç derisi tedavisi olacak; şirket, özellikle erkeklerde saç dökülmesi için yapılmış türünün ilk örneği olacağını söylüyor.

DAHA FAZLA SAĞLIK HABERLERİ İÇİN TIKLAYIN

Cosmo, ilacı ABD ve Avrupa'daki düzenleyici onaya göndermeden önce 2026 baharına kadar 12 aylık tam bir güvenlik takibini tamamlamayı planlıyor.