Leverkusen merkezli ilaç şirketi Bayer, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) yeni bir akciğer kanseri ilacı için onay aldı. FDA, Hyrnuo markalı ilacın, mutasyonların HER2 proteinini etkilediği ve önceki tedavilere rağmen hastalığı ilerleyen küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastaları için onaylandığını söyledi. Oral ilaç, kanser hücrelerinin büyümesini engelleyen kinaz inhibitörleri sınıfına aittir. Hyrnuo'nun aylık liste fiyatı 24.000 $'dır.
Onay, önceki kanser tedavilerinden sonra Hyrnuo alan toplam 70 hastayı kapsayan çalışmalara dayanmaktadır. İlaç bunların yüzde 71'inde işe yaradı; tümörler küçüldü ya da yok oldu. HER2 hedefli tedavileri zaten almış olan 52 hastadan oluşan bir alt grupta tedavi yüzde 38 oranında başarılı oldu. Bayer yöneticisi Chandrasekhar Goda, onayın tedavi yelpazesine hoş bir katkı olduğunu söyledi. FDA ayrıca Life Technologies Corporation'ın hangi hastaların gerekli HER2 mutasyonlarına sahip olduğunu belirleyebilecek bir teşhis testini de onayladı.
Onayın alınmasıyla birlikte KHDAK ilaçları pazarındaki rekabet yoğunlaşıyor. Benzer bir akciğer kanseri türünü tedavi etmek için Ağustos ayında onaylanan Boehringer Ingelheim'ın Hernexeos'una ek olarak Hyrnuo, AbbVie'nin Emrelis'inin yanı sıra Merck'ten yerleşik tedaviler Keytruda ve AstraZeneca'dan Tagrisso ile de rekabet ediyor. KHDAK, akciğer kanserinin en yaygın şeklidir ve tüm vakaların yüzde 80 ila 85'ini oluşturur.
Bir yanıt yazın