Organik bebek maması üreticisi ByHeart, Salı günü ülke çapında satılan tüm ürünlerini, bazı partilerin toplatılmasından birkaç gün sonra geri çağırdı. genişleyen bir bebek botulizmi salgını.
Eyalet ve federal sağlık yetkililerine göre, ağustos ayından bu yana 12 eyalette en az 15 bebek salgın nedeniyle hastalandı ve daha fazla vaka beklemede. Yetkililer, tüm bebeklerin ByHeart formülünü tükettikten sonra hastaneye kaldırıldığını söyledi. Hiçbir ölüm bildirilmedi.
ByHeart yetkilileri, Cumartesi günü açıklanan iki partiden gönüllü geri çağırmayı tüketicilerin evlerindeki ve mağazalardaki tüm ürünleri kapsayacak şekilde genişletti. Buna ByHeart Tam Beslenme Bebek Maması ve Anywhere Pack toz mama torbaları da dahildir.
ByHeart'ın kurucu ortakları Mia Funt ve Ron Belldegrun, Salı günü şirketin web sitesinde yazdıkları açık mektupta, “Geri çağırma kapsamımızı tüm ByHeart ürünlerini kapsayacak şekilde genişletme kararı, FDA ile dün gece geç saatlerde yaptığımız ve bebeklerde bir noktada ByHeart tüketen iki bebek botulizmi vakası daha bulduklarını bildiren bir görüşme sonrasında geldi.” dedi.
“FDA'nın ABD'deki bebek botulizmine ilişkin araştırması hâlâ devam ediyor ve hâlâ çok fazla cevaplanmamış soru olduğunu düşünüyoruz” dediler. “Bebeğinizin güvenliği bizim en büyük önceliğimizdir ve her zaman öyle kalacaktır.”
Baş tıbbi yetkili Dr. Devon Kuehn'e göre şirket, internette ve Target, Walmart, Albertsons ve Whole Foods gibi mağazalarda ayda yaklaşık 200.000 kutu bebek maması satıyor.
Kuehn, formülü evlerinde bulunduran ebeveynler ve bakıcıların “ürünü kullanmayı derhal bırakmaları ve atmaları gerektiğini” söyledi.
ByHeart, bir basın bülteninde, “açılmamış hiçbir ByHeart ürününün kontaminasyon açısından pozitif test etmemesine rağmen” ABD Gıda ve İlaç İdaresi ile “yakın işbirliği içinde” olağandışı geri çağırma işlemini gerçekleştirdiğini söyledi.
Funt ve Belldegrun açık mektuplarında, “Bizim, FDA veya CDC'nin, ByHeart formülünün açılmamış herhangi bir kutusunda Clostridium botulinum sporları veya toksinleri bulamadığını bilmeniz önemlidir.” dedi.
Şirket, FDA botulizm salgınının nedenini araştırırken geri çağırma işleminin devam edeceğini söyledi. Aynı zamanda ByHeart, “her formül serisini bağımsız bir üçüncü taraf laboratuvarda test edeceğini, bu sürecin zaten başlamış olduğunu” ve FDA ve California sağlık yetkililerinin “kısıtlama olmadan” test etmeleri için tesislerine ve açılmamış ürünlere erişime izin vereceğini söyledi.
Kaliforniyalı sağlık yetkilileri daha önce, hastalanan bir bebeğe verilen açık ByHeart bebek maması kutusundan alınan numunenin, salgınla bağlantılı toksine neden olan bakteri türünü içerdiğini doğrulamıştı.
FDA, ağustos ayından bu yana tespit edilen 84 bebek botulizmi vakasını araştırıyor. Ajans yaptığı açıklamada, bunlardan 36'sının bebek maması tükettiğini ve üçte birinden fazlasının ByHeart mama aldığını söyledi.
FDA açıklamasında, “Bu bilgi, ByHeart marka mamaların bu salgında hasta bebekler arasında orantısız bir şekilde temsil edildiğini gösteriyor, özellikle de ByHeart'ın Amerika Birleşik Devletleri'ndeki tüm bebek maması satışlarının tahmini %1'ini temsil ettiği göz önüne alındığında.” ifadesine yer verildi.
Kuehn, ByHeart'ın Allerton, Iowa'daki bir tesiste formül tozu ürettiğini ve ardından bunu konserve ve dağıtım için Portland, Oregon'daki bir tesise gönderdiğini söyledi. FDA müfettişlerinin Pazartesi günü Portland fabrikasında olduğunu ekledi.
Bebek botulizmi, bağırsak mikrobiyomları olgunlaşmamış 1 yaşın altındaki bebeklerde görülen nadir ve ciddi bir hastalıktır. Bebeklerin bağırsakta toksin üreten sporlar içeren bakterileri tüketmesi sonucu ortaya çıkar. Semptomlar arasında kabızlık, yetersiz beslenme, göz kapağının düşmesi, zayıf kas tonusu, yutma güçlüğü ve nefes alma sorunları yer alır.
Bu semptomları geliştiren bebeklerin acil tıbbi müdahaleye ihtiyacı vardır. Enfeksiyonun tek tedavisi, botulizme karşı bağışıklık kazanmış kişilerin kan plazmasından yapılan bir IV ilaç olan BabyBIG'dir.
Bir yanıt yazın