ABD Gıda ve İlaç İdaresi birçok üründeki “kara kutu” uyarı etiketlerini kaldıracak hormon tedavisi ilaçları menopoz ve perimenopoz semptomları için kullanılıyor; bu büyük bir geri dönüş, muhtemelen daha fazla kadını tedavi aramaya teşvik edecek. FDA Komiseri Dr. Marty Makary, Haberler'e özel bir röportajında, değişikliğin onlarca yıldır devam eden bir “korku makinesini” sona erdirdiğini söyledi ve hormon replasman tedavisi (HRT) olarak da bilinen menopoz hormon tedavisinin şeytanlaştırılmasını “bir Amerikan trajedisi” olarak nitelendirdi.
Kıdemli muhabir Norah O'Donnell'e konuşan Makary, “Aşılar veya antibiyotikler dışında, toplum düzeyinde kadınların sağlığını hormon replasman tedavisinden daha fazla iyileştirebilecek hiçbir ilaç yok” dedi ve çalışmaların menopoz hormon tedavisinin kadınlarda önde gelen ölüm nedeni olan kalp krizi riskini azaltabileceğini gösterdiğini açıkladı.
Bu değişiklikten etkilenen ürünler arasında hem östrojen hem de progesteron içeren ilaçlar, sistemik östrojen ve topikal östrojen bulunmaktadır.
“Kara kutu” uyarı etiketleri, pek çok uzmanın 20 yılı aşkın bir süre önce HRT ile ilgili hatalı olarak değerlendirdiği araştırmalara dayanıyordu. Eleştirinin bir kısmı, 2002 yılında Kadın Sağlığı Girişimi araştırmasındaki araştırmacıların, veriler yaşlı kadınlara odaklandığı için meme kanseri risklerini abartmış olmalarıdır.
Daha yeni araştırmalar, hormon tedavisinin menopozun ilk yıllarında, yani 60 yaşından önce kullanılması durumunda birçok kadın için yararlarının risklerden daha ağır bastığını göstermiştir.
Makary, “Artık daha incelikli bir anlayışa sahibiz ve bu korku makinesini doğru bağlama oturtmak ve insanların uzun vadeli sağlık yararları olduğunu bilmelerini sağlamak istiyoruz” dedi.
Kalp sağlığına ek olarak, bu faydalar arasında bilişsel gerileme veya Alzheimer riskinin azaltılması ve kalça kırıklarında önemli bir faktör olan osteoporozun önlenmesi de yer alıyor.
Hormon tedavisi, hem zihinsel hem de fiziksel olarak zayıflatıcı olabilen menopoz semptomlarını hafifletmeye yardımcı olabilir. Sıcak basması, uykusuzluk, gece terlemesi, ruh hali değişimleri, eklem ağrısı, kilo alma ve daha fazlasını içeren çok çeşitli semptomlar vardır; bazıları diğerlerinden daha yoğun etkiler yaşamaktadır.
Menopoz genellikle kadınlarda 40'lı yaşların sonlarında veya 50'li yaşların başlarında, yumurtalıkların daha az östrojen ürettiği ve menstruasyonun durduğu dönemde ortaya çıkar. Perimenopoz, ona giden geçiş yıllarını ifade eder.
Çalışmalar şimdi ne diyor?
Geçtiğimiz yirmi yıl boyunca meme kanserine ilişkin korkular, doktorların milyonlarca kadını hormon tedavisinden uzaklaştırmasına yol açtı.
Makary, 2002'deki çalışmanın ardından doktorlar arasındaki “grup düşüncesini” kınayarak, “Bu bir Amerikan trajedisi. Bunun modern tıptaki en büyük hatalardan biri olduğunu düşünüyorum” dedi.
Sonuç olarak, Haberler'e şunları söyledi: “Son 23 yılda 50 ila 70 milyon kadın, dogma nedeniyle hormon replasman tedavisinin inanılmaz, hayat değiştiren, hayat kurtaran faydalarından mahrum bırakıldı.”
Bu milyonlara kendi annesinin de dahil olduğunu söyledi.
“Tam o sıralarda perimenopoza girmişti ama [was] iyi bir aday olmasına rağmen asla bu terapiyi önermedi. “Yakın zamanda iki farklı düşme yaşadı ve kemikleri kırıldı. … Ve eğer kemikleri hormon replasman tedavisinden daha güçlü olsaydı, bunu yaşamazdı diye düşünmeden edemiyorum.”
Uluslararası bir tıbbi kuruluş olan Endocrine Society'ye göre menopoz, kemik kaybını önemli ölçüde hızlandırır ve osteoporoz riskini artırır. Grup, menopoz sonrası dönemdeki her 2 kadından 1'inde osteoporoz olacağını ve çoğunun yaşamları boyunca kemik kırılması yaşayacağını ve bunun da başka sağlık sorunlarına yol açabileceğini söylüyor.
Markary, meme kanserinin çok dikkatli bir şekilde tedavi edilmesi gereken hassas bir konu olduğunu bildiğini ancak bugüne kadar hiçbir klinik araştırmanın hormon tedavisinin bir kadının meme kanserinden ölme riskini artırdığını göstermediğini söyledi.
Bilim adamlarının öğrendiği şeylerden birinin, hormon tedavisine kadının vücudu östrojen üretmeyi bıraktıktan hemen sonra başlanmasının en iyi yol olduğu olduğunu söyledi.
Makary, “Postmenopozal kadınlar için hormon replasman tedavisinin, menopoz veya perimenopozun başlangıcından sonraki 10 yıl içinde başlatılması gerekir ve genel olarak temel kural, tedaviye 60 yaşından sonra başlamamaktır” dedi. 60 yaş civarından sonra yaşlanma ve östrojen eksikliği, kan damarlarının sertleşip daralmaya başlaması ve felç ve kalp krizi riskinin artması anlamına gelir; Östrojenin erken alınması bunu önlemeye yardımcı olabilir.
Kadınlar en iyi seçenekleri doktorlarıyla tartışmalıdır.
Makary, “Bakın, ben bir düzenleyiciyim. İnsanlara ne almaları gerektiğini söylemek istemiyorum. Ayrıca hiçbir şey yazmıyorum” dedi. “Fakat insanların doğru bilgiye sahip olmasını istiyoruz. Ve bunun bir kısmı, 23 yıldır devam eden ve FDA'nın perimenopozal kadınlara yönelik östrojen ürünlerine ilişkin 'kara kutu' uyarısıyla daha da büyüyen bu korku makinesini ele almaktır.”
Hormonal olmayan tedavi tedavileri
Hormon tedavisi sıcak basmaları ve gece terlemeleri için en etkili tedavi olsa da herkes için, özellikle de meme kanseri öyküsü olan kadınlar için uygun değildir.
Bu ayın başlarında FDA, bir yeni, hormonal olmayan seçenek Lynkuet denir, genel olarak elinzanetant olarak bilinir. İlaç, vücut ısısının kontrolünde yer alan beyin yollarını doğrudan hedef alan ikinci ilaçtır. Veozah adı verilen ilki, onaylandı 2023'te.
Menopoz ne kadar yaygın olsa da, bunu araştırmak için yapılan araştırma fonları tarihsel olarak sınırlıydı.
Markary, konuyla ilgili tıp eğitiminin bile sınırlı olduğunu söyledi.
“Genel felsefe şuydu: Menopoz hakkında neden bunu öğretiyoruz? Çünkü bunun için yapabileceğimiz hiçbir şey yok” dedi. “Ne yazık ki bu dogma, tıp eğitiminde menopozun pek çok kez ihmal edilmesiyle sonuçlandı.”
Ancak alanda daha fazla kadının olmasıyla bu durum değişmeye başlıyor.
Markary, “Tıp kurumlarında tarihsel olarak erkek egemen bir kültür vardı. Şimdi Johns Hopkins'teki tıp öğrencilerimizin yaklaşık yarısı kadındı ve bu ülke çapında bir trend.” dedi. “Ve 'Hey, durun bir dakika, bu kadınların doktorlarına geldiği ve doğru cevabı alamadıkları bir durum' demeye başlıyorlar.”
Bir yanıt yazın