Faydalara ve risklere genel bakış

Lecanemab ve Donanemab

İkinci Alzheimer aktif bileşeni: faydalar ve riskler

Almanya'da yaklaşık bir milyon insan Alzheimer'dan etkileniyor. Bazı antikorlar erken aşamalarda hastalığın seyrini geciktirebilir. Şimdi AB ikinci bir aktif bileşeni onayladı.

Şimdiye kadar hastalığın tedavisi yok. Bununla birlikte, çeşitli üreticiler zararlı plakları bağlaması ve çıkarması gereken antikorlar üzerinde çalışır. AB'de onaylanan ilk aktif bileşen Lecanemab'dı. AB Komisyonu şimdi Donanemab'ı Alzheimer Terapisi olarak onayladı. Her iki aktif bileşen de bir umut parıltısı olarak kabul edilir, ancak etkilenenlerin sadece çok küçük bir kısmı için uygundur ve sadece hastalığın seyrini geciktirebilir. En önemli avantaj ve dezavantajlara genel bakış.

Önceki Alzheimer tedavileri sadece hastalığın semptomları ile ilgilenir, ancak beyindeki nedensel süreçler değildir. Bu, Lecanemab (Ticari Adı Leqembi) ve Donanemab (Ticari Adı Kisunla) ile farklıdır: Her iki antikor, Alzheimer'daki sinir hücrelerinin ölümü ile ilişkili olan beyindeki amiloid birikintilerine karşı yönlendirilir. Alzheimer'ın erken aşamasında, bilişsel sökmeyi yavaşlatmaları gerekiyor.

Donanemab ile ilgili son çalışma sonuçları, monoklonal antikorun hastalığın ilerlediği yüzde 30'a kadar inhibe edebileceğini göstermektedir. Bunun Lecanemab'dan biraz daha iyi görünmesi gerekiyordu. Ancak: mevcut semptomların iyileşmesi veya hatta hastalığın iyileşmesi hala görünmüyor.

Lecanemab Nisan ayında Avrupa Komisyonu tarafından onaylandı, şimdi Donanemab bunu izledi. Onay süreci zor ve uzundu, çünkü klinik çalışmalar Alzheimer'ın erken aşamasında çok sınırlı bir hasta grubu için sadece küçük bir klinik fayda gösterdi. Prosedür de pahalıdır ve bireysel vakalarda ciddi yan etki riski vardır. Bu, her iki aktif bileşende beyinde ciddi şişlik ve kanamaya yol açabilir. Hafif beyin şişmesi, deneklerin daha büyük bir kısmında bile bir yan etki olarak gözlenmiştir.

Tahmin edilen, Alzheimer demansı olan 100 kişiden sadece biri tedavi için tüm gereksinimleri karşılamaktadır. Alman Nöroloji Derneği (DGN) Genel Sekreteri Peter Berlit, “Muhtemelen sayı oldukça düşük olacak.” Almanya'da yaklaşık 1,2 milyon Alzheimer hastası olarak tahmin edilen bu 12.000'den az insan olacaktır.

Bunun ana nedeni, beynin zaten geri dönüşü olmayan hasara neden olmuşlarsa, amiloid plakların çıkarılmasının artık mümkün olmamasıdır. Bu nedenle antikorlar sadece hastalığın erken aşamasında, sadece hafif bilişsel bozukluk (bellek ve düşünme bozuklukları) ile kullanılmalıdır. Uzmanlar ilk üç yılı içerir.