Alzheimer, yeni ilaca tamam: kim alabilir

Orada Avrupa Komisyonu, AB'de monoklonal antikor Donanemab için pazarlama yetkisini verdi (Kisunla*), ilaç Alzheimer hastalığının ilk aşamaları. Bir notla Avrupa Komisyonu Genel Müdürlüğü Genel Sağlık ve Gıda Güvenliği bunu verir. Kisunla, Alzheimer'daki hafif demansın “ve bazı hastalarda Alzheimer hastalığı ile ilişkili bilişsel ve fonksiyonel problemlerin ilerlemesini yavaşlatmaya katkıda bulunmaya katkıda bulunabilir” notunu okur.

Yetkilendirme, Avrupa EMA Uyuşturucu Ajansı'nın olumlu bilimsel değerlendirmesine dayanmaktadır. Bir go -ahead ilk olumsuz görüşten sonra incelemeye geldi. EMA, bu ilacın faydalarının, Alzheimer Alzheimer'lı belirli bir hasta popülasyonu için riskleri aştığı sonucuna varmıştır (ApoE4 geninin bir kopyası olmayan insanlar, apolitpoprotein proteini için genin spesifik bir formu ve veya genin tek bir kopyası olan kişilerin).

Kim kullanabilir

AB yetkilendirme kararı “sadece belirli bir genetik yatkınlığı olan hastalar için uygun olduğu düşünüldüğü için Kisunla'nın kullanımı için titiz koşullar belirler – notta belirtir – etiketleme ve izleme gereksinimleri olarak net bir risk azaltma önlemleri vardır”. Son olarak, komisyonun kararının yakında çevrimiçi olarak sunulacağını bildiririz.