“Terapötik panorama Alzheimer hastalığı Sürekli dönüşüyor “. Çevrimiçi odaklı uzmanlarİtalyan Uyuşturucu Ajansı. Stratejiler daha sonra değişir ve Araştırma, anıları çalan hastalığın seyrini 'bükmeye' çalışmak için yeni hedefler getiriyor.. Nüfusun yaşlanması ile dünyada yükselişte hastalık.
Haber: Lecanemab ve Donganemab
Haberler neler? İki ilaç, İtalyan düzenleyici organının odağını okur, yani Lecanemab Ve daha yakın zamanda, Donanemabilk aşamada Alzheimer hastalığı olan semptomatik hastaların tedavisi için Avrupa EMA Ajansı'nın İnsan Kullanımı için İlaç Komitesi'nin (CHMP) olumlu görüşünü elde etmişlerdir. Etki mekanizması ve mevcut klinik verilerin değerlendirilmesi göz önüne alındığında, AIFA'yı açıklayan endikasyon, amiloid plakalarının varlığının ve belirli genetik özelliklere sahip olan hastaların işlenmesi ile sınırlıdır: aslında, apoliprotein e4 için iki genin taşıyıcıları hariç tutulur, bu da ciddi advers olayları için bir artan risk vardır.
CHMP'nin görüşü, Avrupa düzeyinde yeni bir ilacın etkinliği, güvenliği ve kalitesi konusunda merkezi bir bilimsel değerlendirmeyi temsil etmektedir. Bir kez yayınlandıktan sonra, Avrupa Birliği'nin tüm üye ülkelerinde geçerli olan reklamın pazarlanması için resmi yetkilendirmeyi yayınlayan Avrupa Komisyonu'na aktarılır. Bu, bir ilacı tek tek ülkelerin sağlık sistemlerinde potansiyel olarak erişilebilir hale getirmek için İtalyan ajansını gösteren vazgeçilmez bir pasajdır. Avrupa yetkisini takiben, farmasötik şirket tarafından dosyanın sunumundan sonra AIFA, ilacın geçici olarak sınıflandırılması, ekonomik bilimsel komisyon tarafından yapılan soruşturma, fiyat ve yeniden düzenleme için uygun nüfusun seçimi, minimum kriterlerin seçimi dahil olmak üzere bu ilaçların değerlendirilmesi sürecine başlar.
AIFA'yı vurgular, “bu ilaçlara sadece risk-fayda profilinin uygun olduğu hastalara hızlı ve güvenli erişim garanti etmek, hastalığın yönetimini ve günlük yaşamın kalitesini iyileştirme umuduyla”. Bu tür karmaşık ilaçların sokulması, klinik uygunluk kriterlerinin paylaşılan tanımını ve bilimsel toplumların yönergeler oluşturmak ve özel eğitimi teşvik etmek için katılımını sağlar. Aslında, bu tedaviler özerk olarak uygulanamaz, ancak CHMP'nin kendisi tarafından önerildiği gibi, özellikle yoğun izleme ile, özellikle yoğun izleme ile korunan klinik bağlamlara ihtiyaç duyarlar. Lecanemab, örneğin, iki ilacın ilki, kronolojik sırayla, CHMP tarafından değerlendirilen, sadece 2 haftada bir yaklaşık bir saat süren intravenöz bir infüzyon yoluyla uygulanabilir. Ek olarak, ilk infüzyon için hasta, infüzyonla ilgili olası reaksiyonların belirti ve semptomlarını izlemek için tedaviyi tamamladıktan sonra neredeyse 3 saat gözlem altında tutulmalıdır.
Daha fazla hedeflenen bakım için yeni seçenekler
Şu anda Avrupa Komisyonu'nun yetkisini alan Lecanemab, AIFA tarafından henüz geri ödeme amacıyla değerlendirilmeyen ilaçlara adanmış C Sınıfı (NN) dahil edildi. Donanemab bunun yerine 24 Temmuz 2025'te CHMP'nin olumlu görüşünü aldı ve henüz Avrupa Komisyonu tarafından yetkilendirilmedi.
Alzheimer hastalığı, AIFA'nın sonuçlandırılması, hem önleme stratejilerini hem de entegre tedavileri içeren eklemli müdahale gerektirir.
Ve giderek daha önemli bir rol, daha doğru teşhisler formüle etmek ve tedaviye yanıt olarak patolojinin evrimini değerlendirmek için temel araçlar, temel araçlar tarafından oynanacaktır. Araştırmanın amacı, bireysel hastanın özelliklerine dayanan patolojinin spesifik mekanizmaları üzerinde hareket edebilen hedefli tedaviler geliştirmektir. Hassas tıp ilkelerinden esinlenen bu tür bir yaklaşım, şu anda AIFA tarafından desteklenen ve ana bilimsel toplumları ve tıbbi temsilcileri içeren teknik bir tablonun çalışmasının merkezindedir.
Bir yanıt yazın