Novo Nordisk'ten Martin Holst Lange Önizleme Obezite Hapı

Bu makalenin bir versiyonu ilk olarak CNBC'nin Sağlıklı Dönüşler bülteninde yayınlandı ve bu da en son sağlık haberlerini doğrudan gelen kutunuza getirdi. BURADA Abone Olun Gelecek baskıları almak için.

İlk iğne içermeyen kilo kaybı ilacına sahip olmaya yaklaşıyoruz.

Bu teşekkürler Novo NordiskBu, bu yıl sonuna kadar kronik kilo yönetimi için günlük hapı için bir onay bekliyor. Şirket, 2026'nın başlarında başlatmayı bekliyor.

İlaç, Danimarkalı uyuşturucu üreticisinin popüler kilo kaybı enjeksiyonu Wegovy ve Diyabet karşılığı Ozempik.

Novo Nordisk'in baş rakibi dahil birkaç uyuşturucu üreticisi Eli Lillyarz eksikliklerini ve piyasadaki enjeksiyonlara erişen sorunları hafifletmeye yardımcı olabilecek obezite hapları geliştirmek için yarışıyor. Hapların üretimi enjeksiyonlardan daha kolaydır ve bazı sağlık uzmanları daha ucuz olabileceğini umar.

Hangi hapın piyasanın en büyük payını kazanacağını söylemek için çok erken olabilir. Ama bir şey açık: Novo Nordisk'in ilacının başlangıcı olacak.

Novo Nordisk'in Araştırma ve Geliştirme Başkan Yardımcısı ve Bilimsel Sorumlusu Martin Holst Lange, şirketin hapını önizlemek için CNBC ile oturdu.

Hapın avantajları üzerine:

Lange, hapın “eşsiz” kilo kaybı, güvenlik ve tolere edilebilirlik profilini tanıttı.

Hap, 2024 yılında bir tıbbi konferansta sunulan bir geç evre denemenin sonuçlarına göre, hastaların 64 haftada ortalama% 16,6'sına kadar kaybetmelerine yardımcı oldu. Şirket, ilacı durdurup durdurmadıklarına bakılmaksızın tüm hastaları analiz ettiğinde kilo kaybı% 13.6 idi.

Kilo kaybı, semaglutidin (Wegovy) enjekte edilebilir versiyonu ile uyumlu gibi görünmektedir ve ayrı bir aşama denemesinde Eli Lilly'den deneysel bir haptan kaynaklanandan biraz daha yüksektir.

“Bence veriler kendileri için biraz konuşuyor,” dedi Lange.

Lange daha sonra şirketin bazı rakiplerinin haplarının enjekte edilebilir ilaçlarından daha az etkili olmasını beklediğini, ancak Novo Nordisk için “durum böyle değil” dedi.

Ayrıca, rakip ilaçlarla karşılaştırıldığında, yan etkilerden dolayı tedaviyi durduran hastaların “önemli ölçüde daha düşük” oranlarına işaret etti. Ancak Lange, kafa kafaya yapılan denemeler doğrudan Novo Nordisk'in diğer ilaçlara karşı hapı çukurlaştırdığı için “bir tuz tahılıyla” karşılaştırmalar yapmayı söyledi.

Hastaların yaklaşık% 6.9'u, plasebo alanların yaklaşık% 5.9'una kıyasla, çoğunlukla gastrointestinal olan yan etkiler nedeniyle oral semaglutidin durdurulmuştur.

Bu arada, Eli Lilly'nin hapının en yüksek dozunu alan hastaların% 10,3'ü, bir plasebo grubundaki insanların yaklaşık% 2.6'sına kıyasla yan etkiler nedeniyle tedaviyi durdurdu.

Lange ayrıca Novo Nordisk'in hapının kardiyovasküler bir sağlık yararına sahip olabileceğini söyledi. Çünkü semaglutid – özellikle Wegovy – yerleşik ve onaylanmış bir kardiyovasküler fayda ile piyasadaki tek enjeksiyondur.

Novo Nordisk, geçen hafta Wegovy'nin obezite ve kardiyovasküler hastalıkları olan ancak diyabet değil, rakip ilaçların gerçek dünya karşılaştırmasında Eli Lilly'nin kilo kaybı enjeksiyonuna karşı kalp krizi, inme veya ölüm riskini% 57 oranında azalttığını söyledi.

“Soul” adı verilen ayrı bir aşamada, Novo Nordisk'in oral semaglutid, kronik böbrek hastalığı olan veya olmadan, diyabet ve kalp hastalığı olan hastalarda ortalama dört yıl sonra bir plaseboya kıyasla kardiyovasküler ile ilişkili ölüm, kalp krizi ve inme riskini% 14 azalttı.

Hapın diyet gereksinimlerinde:

Novo Nordisk'in hapı bir peptit ilacı, rakipler gibi Eli Lilly'nin tedavisi küçük moleküllü ilaçlardır.

Bu, hastaların Novo Nordisk'in oral semaglutidini sabahları dört onstan sade su olmayan aç karnına almaları gerektiği anlamına gelir. Diğer oral ilaçları yemeden, içmeden veya almadan önce 30 dakika beklemeleri talimatı verilir. Bazı analistler daha önce CNBC'ye bu diyet gereksinimlerinin belirli hastalar için bir engel olabileceğini söyledi.

Ancak Lange bunu “teorik bir endişe” olarak nitelendirdi ve bunun “gerçek bir sınırlama olmadığını” gösteren kanıtlara işaret etti. Örneğin, hastaların plasebo kontrollü ruh denemesinde beş yıla kadar hap ile tedavi edildiğini ve “bu ortamda bile bunu bir sınırlama olarak görmedik” dedi.

Lange, “Hastalar bu ilacı görünüşe göre hayatlarını sınırlamadan alıyorlar.” Dedi. “Bence bu bir mesele, sabah kalkıyorsun, tableti alıyorsun, sonra genellikle duş alıyorsun, kahvaltıya gidiyorsun ve sonra çok hızlı, yarım saat gitti.”

Hapların obezite pazarına nasıl sığacağına dair:

Lange, enjeksiyonların “büyük bir engel” gibi görünmediğini söyledi Obezite tedavileri alan, ancak iğneleri sevmeyen veya enjekte edilebilir bir ilaç istememek için başka nedenleri olan bazı hastaların olduğunu kabul etti.

Novo Nordisk bu insanlara ulaşmak istiyor.

“Enjekte edilebilir bir sözlü tercih eden büyük bir grup insan varsa, bunu teslim etmek istiyoruz” dedi. “Bunu yine aynı etkinlik ve güvenlik profiliyle teslim etmeyi tercih ediyoruz.”

Ayrıca, sonuçlarını korumak için enjekte edilebilir bir şekilde başlayan ve başka bir tedavi biçimine geçen hastaları öngörebileceğini söyledi: “Bir oral haline geçebilirsiniz, daha düşük bir doza geçebilirsiniz, daha az şey veren bir şey [gastrointestinal side effects]. “

Lange, farklı tedavilere geçiş yeteneğinin üçüncü aşamada bir denemede kanıtlanması gerektiğini, ancak “şimdiye kadar gördüklerimize dayanarak, bu portföyümüzde bu seçenek” olduğunu söyledi.

Novo Nordisk'in Amycretin de dahil olmak üzere diğer oral ve enjekte edilebilir ilaçları vurguladı. Bu tedavi, GLP-1 olarak bilinen Wegovy taklitlerinin yanı sıra açlığı etkileyen amilin adı verilen bir pankreas hormonunu hedefler. Lange, Amycretin ile ilgili geç aşama denemelerinin gelecek yıl başlayacağını söyledi.

Arz ile talebi karşılamak için:

Son birkaç yıldır, Novo Nordisk ve Eli Lilly'nin enjeksiyonları, hızla yükselen talep nedeniyle tedarik sıkıntısına düştü. Bu tedaviler artık yetersiz değil ve Wall Street ve sağlık ve tıp topluluğu hapların aynı sorunla karşılaşmayacağını umuyor.

Lange, Novo Nordisk'in hastaların tedavisine devam edebilmesini sağlamak istediğinden, talebi karşılamak için yeterince ilaç üretmenin “açıkçası bizim için anahtar” olduğunu söyledi. Şirketin, tedavinin üretimini ölçeklendirebileceğinden emin olduğunu söyledi.

Lange, şirketin son birkaç yılda artan üretim kapasitesi yatırımlarına dikkat çekti. Bu, Kuzey Carolina'da yeni bir üretim tesisi ve Novo Nordisk'in ana şirketi Novo Holdings'den üç katalent üretim sitesi satın almak için bir anlaşma içeriyor.

Lange, bu yatırımların enjekte edilebilir tedarikte yardımcı olacağını söyledi, ancak “kesinlikle ABD'de üretilen sözlü aktif bileşenlere de gidiyor”

Annika'ya [email protected] adresinden herhangi bir ipucu, önerisi, hikaye fikirleri ve verileri göndermekten çekinmeyin.

Openai ikiye katlanıyor Sağlık hizmetleri yeniliği hakkında.

Salı günü LinkedIn'deki bir yazıda, Openai'nin baş ürün müdürü Kevin Weil, şirket içinde “Openai For Science” adlı yeni bir girişim oluşturduğunu açıkladı. Yapay Zeka Şirketi, “bilimsel keşfi hızlandıran AI destekli bir platform” oluşturmak için küçük bir akademisyen ekibi kiralayacak.

Weil, “Küçük bir araştırmacı ekibi ile eşleştirildiğinde, AI modellerinin temel bilimi hızlandırmaya hazır olduğunu ve tüm dünyada araştırmaları hızlandırmak istiyoruz.”

Openai for Science sadece sağlık hizmetleri üzerinde çalışmayacak, ancak Weil, AI'nın son aylarda sağlıkla ilgili ve biyolojik araştırmaları hızlandırmak için nasıl kullanıldığına dair birkaç örnek paylaştı. Proteinlerin katlandığı yapıyı ve Openai'nin retro biosciences ile çalışmasını öngören Google DeepMind'in Alphafold'dan bahsetti.

Weil, “Bilimsel keşif, günlük yaşamımızın kalitesinden ulusal güvenliğe, küresel GSYİH'ye kadar her şeyi geliştiriyor.” Dedi. “İnovasyon, ABD'nin dünyaya liderlik etmesinin nedenidir. Çok az alan, bilim olarak yaşamları iyileştirmek için vaat ediyor.”

Yeni bilimsel girişim, Openai'nin GPT-5'i sağlıkla ilgili sorgular için “henüz en iyi model” olarak göstermesinden sonra geliyor. Geçen ay piyasaya sürülen GPT-5, Openai'nin en yeni ve en gelişmiş büyük ölçekli AI modeli.

Openai CEO'su Sam Altman, X sağlıkla ilgili sorularla ilgili bir gönderinin, chatgpt chatbot için en büyük kullanım kategorilerinden biri olduğunu söyledi.

GPT-5, sağlık endişelerini proaktif olarak işaretlemek, ilgili sorular sormak ve daha kesin ve güvenilir yanıtlar oluşturmak için tasarlanmıştır. Altman, X yazısında GPT-5'in sağlık yeteneklerinin “insanlara gerçek hizmet sunacağını” umduğunu söyledi.

CNBC'nin “Squawk Kutusu” nu geçen ay yapılan bir röportajda, “Sağlık hizmetleri, belki de herhangi bir kategorinin en güçlü gelişmesinin olduğu alandır.” Dedi.

[email protected] adresinden Ashley'e herhangi bir ipucu, öneri, hikaye fikirleri ve verileri göndermekten çekinmeyin.


Yayımlandı

kategorisi

yazarı:

Etiketler:

Yorumlar

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir