İfade öyle Uyarıcı Savcılar, Ariel García Furfaro'nun ve HLB Pharma ve Ramallo Laboratuvarlarının 16 yöneticisi ve çalışanının soruşturma taleplerinde bunu vurguladılar: “Ciddi bir şey olana kadar, korkmayacak gibi görünüyor”.
Uzmanlar onu Wilson Pons'un cep telefonunda, Ramallo'nun Kalite Kontrol Başkanı ile Bölgenin Rocío Garay-Cumhuriyeti ile 19 Mayıs 2024'te bildiren çalışanlardan biri arasında bir sohbette buldular. usulsüzlükler Laboratuardaki kullanımda, bakterilerle kontamine olduğu ve ölen 96 hastada uygulanan Lot 31.202'nin detaylandırılmasından çok önce vardı.
“Gerçek şu ki Talihsiz Üretim“, Pons'un o sohbette Garay'a diyor, birkaç kişiden biri Sebebin anahtarı La Plata Ernesto Kreplak'ın federal yargıcı tarafından gerçekleştirildi.
Bu çerçevede, Perşembe ve Cuma günleri arasında Garcia Furfaro ve Çarşamba günü tutuklanan diğer dokuz kişi. Bu Pazartesi, serbest bırakılan diğer yedi kişinin soruşturma açıklamaları başlıyor, ancak sahip olduklarına inanılıyordu. Önemli roller Kontamine biten fentanilin üretildiği bitkilerde. Pons'un gelecek hafta Çarşamba ve Garcia'yı beyan etmesi bekleniyor.
Cuma günü, neredeyse altı saat boyunca uzanan ifadesinde García Furfaro, tesisindeki usulsüzlükler hakkında hiçbir bilgisi olmadığını ve bu teknik sorunların işe alınan çalışanların sorumluluğu olduğunu söyledi. WhatsApp mesajlarında HLB ve Ramallo'da birçok gösterge var. iyi üretim uygulamaları (BPF) uygulanmadı Eczacı gibi kritik bir endüstri gerektirir. Ve ne Sorumlu olanlar farkındaydı.
Anlis-Malbrán raporu Toplu kaydı (Laboratuar tarafından taşınan kayıtlar) sorgulanan partilerin üretiminin usulsüzlükleri doğruladı: Enstitü uzmanları, diğerlerinin yanı sıra, kapların kapatılmasıyla ilgili sorunlar olduğunu ve makinelerin otomatik kontrolü tarafından reddedilen ampullerin manuel olarak gözden geçirildiğini ve geri kazanıldığını buldu.
. Fentanil kalite problemleri Bu sohbetlerde açıklanırlar. 6 Mayıs'ta Ramallo'daki WhatsApp Grubunda, bir kullanıcı bunu uyarıyor “Fentanil kötü yaptı, yarın tekrar etmelisin. Buzdolabında alüminyumla sarılmış iki ampul vardır. Makaleyi yapmak için 2 farklı analiste ihtiyacım var. “
Fentanil için tek referans değil. 16 ve 17 Aralık'ta Pons, mesaj değiştirir. o ilacın konsantrasyonunda uyarı: “Bitmiş ürünle karşılaştırıldığında%88,9 verdi. 20 dakika sonra getirdiler ve%89.9.” Daha sonra Pons ona “fentanilin gücünün güvence altına alınamayacağını söylüyor çünkü HLB'de analiz edilir“
Sonra konsantrasyonlar ve testlerle ilgili teknik detaylar verir ve “Benim için spektrofotometrede bir şeyler başarısız olduğu sonucuna varır, Asla kalibre edilmedi veya bakım yapılmadı“Bahsedilen cihaz, ışığın dalga boyuna göre bir madde tarafından emilimini ölçen ve ilaç endüstrisindeki diğer kullanımların yanı sıra izin veren bir ekiptir. Bileşiklerdeki safsızlıkları tespit edin. Savcılara göre, laboratuvarda sık görülen kalite sapmalarına dair kanıtlar.
Ayrıca Pons'un cep telefonunda, savcılara göre, sanıkların Üretim kayıtlarında tahrif edilen veriler HLB ve Ramallo ilaçlarının birçoğundan.
Geçen yılın Aralık ayında, Ulusal İlaç ve Tıbbi Teknoloji İdaresi'nin (ANMAT) incelenmesinden sonra, teknik direktör Carolina Ansaldi, BPF'nin ihlali şüpheleri için doğrudan, çok fazla kaydının tamamlanması gerektiğini söylüyor çünkü “Bach yok”. Aynı WhatsApp grubundaki başka bir çalışan, “Hepimiz bu üretimin belgelere göre havada yapıldığını biliyorduk” diyor.
Ve o laboratuvarın genel müdürü Javier Tchukran var: “Yaptığım şeye gel, o zaman bu şeyler bize geliyor, Lütfen daha fazlasını çizmeyin Ve her bir şey yaptığımızda, gerekli minimum bilgilere sahip olduğumuzdan emin olalım. “
Gruptaki birkaç mesaj nasıl Toplu kaydı Bir süre sonra, gerçek verilerle değil ama Önceki veya doğrudan icat edilen partilerden gelen bilgiler. Aralık 2024'teki 96 hastanın aldığı partiden önce bir çalışanın, “Bir sonraki saatlerde ve analistlerde bu kadar tekrarlayıcı olmamaya çalışın” diyor. “Oka, koymaya başladık Tüm gerçek saatler Sonra, ”diyor başka.
Uzmanların bu grupta bulduğu fotoğraflar gösteriyor Ayaktan malzeme ve böcekler. “Yenilen tüm reaktifleri sakladılar,” diye yazıyor Pons'a bir çalışan ve “Yağmurun dışında kalan tüm reaktiflerin olduğunu biliyordunuz ve güneşin (sic). Bunu sessizce patlatabilirdi.”
Ve Nisan ayında başka bir temas mesajında, skandal zaten patladığında, kalite kontrol başkanı açıktır: “Olan tek şey Şirketin kötü politikası Ve geçen yıl Kasım ayında giren bir deli ve bağladık. “
Savcılar özeti Daha Fazla Sorun WhatsApp tarafından tüm bu diyaloglardan çıkarılan: Yedekleme yapısında ışık kesimleri ve başarısızlıklar, kir, duvarların heyelanları, boya eksikliği, tesisin içinde eş içen insanlar, patlamalar, tavan plakaları, güvercinler. Bir senaryo Toplam Kontrol Yoğun terapide yaşam ve ölüm arasında tartışılan insanlar için geçerli olan ilaçlardan başka ve daha az bir şey üretmeyen bir fabrikada.
Bir yanıt yazın