ABD Gıda ve İlaç İdaresi, dikkatini, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Robert F. Kennedy Jr.
Pazartesi sabahı FDA 10 kişilik bir ev sahipliği yaptı uzman panel Diğerlerinin yanı sıra fluoksetin (Prozac), Sertraline (Zoloft) ve Sitalopram (Calexa) gibi ilaçları içeren SSRI'ların hamileliği sırasında kullanım.
Panelin 10 üyesinden dokuzu daha önce SSRI'ların güvenliğini kamuya açık bir şekilde sorgulayan veya genel olarak antidepresan kullanımına karşı konuşan araştırmacı, doktor veya psikologdu.
Tartışma sırasında, birkaç panel üyesinin, panelle ilgilenmeyen doktorların uygun kontrollerden yoksun çalışmalardan bahsettiğini söyledi. Başka bir deyişle, gözlemlenen sağlık sorunlarının SSRI'lar, altta yatan ruh hali bozukluğu veya başka bir faktörden kaynaklanıp kaynaklanmadığından emin olmanın bir yolu yoktu.
Dış uzmanlar, diğer katılımcıların çalışma bulgularını yanlış veya eksik bir şekilde tanımladıklarını söyledi. Örneğin, az sayıda panelist, işlenmemiş depresyonla ilişkili risklere göre SSRI kullanımı risklerini değerlendirdi, bu da kötü sonuçlara katkıda bulundu. çocuklar Ve anneler. ABD'de intihar Anne ölümünün önde gelen nedeni Bir bebeğin hayatının ilk yılında.
Bir FDA sözcüsü, panelin ajansın “içerik güvenliğini ve düzenleyici gözetimini modernize etmek için titiz, kanıta dayalı standartlar uygulamak için daha geniş çabalarının” bir parçası olduğunu ve ajansın potansiyel sonraki adımları hakkında daha fazla soruya yanıt vermediğini söyledi.
Ancak sağlık uzmanları, panelin sonuçta kadınların ihtiyaç duydukları bakımı almasını engelleyebileceğinden endişe duyduğunu ifade ettiler.
UCLA'nın üreme psikiyatristi ve tıbbi direktörü Dr. Katie Unverferth, “Sunulan yanlış bilgi miktarından şaşırdım ve hayal kırıklığına uğradım” dedi. Anne Ruh Sağlığı Programı.
“Veri gövdesine baktığımızda … Tutarlı bir ilişki olmadığını görüyoruz [of] Yavrulardaki kardiyak kusurlar, pulmoner hipertansiyon veya nörogelişimsel sorunlara sahip SSRI'lar, ”dedi, ilaçlara atfedilen bazı zarar panelistlerini adlandırarak.“ Bu yanlış bilgilendirme sadece müdahaleci düşünceler yaratıyor. Yararlı değil. “
Panel, anne ruh hali bozuklukları alanında sadece bir uzman-Dr. Kay Roussos-Ross, bir kadın doğum uzmanı-jinekolog ve Florida Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde perinatal ruh hali bozuklukları programı direktörü-çoğu hastaya hamilelikte ciddi zihinsel sağlık bozuklukları için güvenli bir tedavi seçeneği olduğunu savundu.
“Akıl sağlığı bozuklukları tıbbi bozukluklardan farklı değildir,” dedi Roussos-Ross.
“Hamilelikte akıl hastalığını tedavi etmenin bir lüks olmadığını vurgulamak istiyorum. Bu bir zorunluluktur” dedi. “Sormuyoruz [pregnant] Kadınlar anti-hipertansiflerini almayacaklar ve ölüm riskini onlara veya bebeklerine riske atarlar. Kadınlardan diyabet ilaçlarını durdurmalarını istemiyoruz. SSRI'ları ihtiyaç duyan kadınlar için olası bir tedavi olarak saklamamalıyız. ”
FDA, uzmanların panel için nasıl seçildiğiyle ilgili sorulara yanıt vermedi. Katılımcı Dr. Josef Witt-Doerring, hastaların psikiyatrik ilacı kesmesine yardımcı olan özel bir klinik işletiyor. Başka bir panelist olan Dr. Roger McFillin, üretken bir podcaster ve mikrop teorisinin şüphecisidir, inanç – 19. yüzyıldan beri tıpta yaygın bir gerçek olarak tutulan – bulaşıcı hastalıklara mikroorganizmalardan kaynaklanmaktadır.
Galler'den bir psikiyatrist olan Panelist Dr. David Healy, “hamilelikte SSRI alan annelerin fetal alkol sendromlu bir bebek sahibi olma riskini 10 kat daha büyük bir riske sahip olduğu konusunda bir dizi kafa karıştırıcı ve yanıltıcı ifadeler yaptı. tek bir 2011 çalışma, genel halk değil). Healy ayrıca “doğum kusurlarına neden olan herhangi bir ilacın otizm spektrum bozukluğuna da neden olacağını” belirtti.
Massingham, Mass. Uyuşturucuların gelişmekte olan bebeklere poz verdiği potansiyel zararlar hakkında güçlü bir şekilde konuştu.
Tartışma sırasında “Daha önce insanlık tarihinde hiç kimyasal olarak değiştirilmiş bebekler yoktu” dedi. “Artık FDA'dan ilaçların fetal gelişimi nasıl bozduğuna ve anneleri nasıl etkilediğine dair güçlü uyarıları destekleyen yeterli kanıt var.”
Roussos-Ross, hamilelikte SSRI'lara maruz kalan bebekler için doğum kusurları artan riskinin istatistiksel olarak önemsiz olduğunu ve tedavi edilmemiş depresyonu olan annelerin çocuklarının hastalık için ilaç alan annelerin daha sonraki davranış sorunlarına sahip olma olasılığının daha yüksek olduğunu savundu.
“Buna sahip olmak [medication] İhtiyaç duyan kadınlara açık olmamak gerçekten zararlı olurdu ”dedi.
Bu konuda, şu anda FDA'da klinik bilimler için kıdemli danışman olan bir spor tıbbı doktoru olan panel moderatörü Tracy Høeg, “Alışılmadık bir şey yapacağım. Favoriler oynadığım için üzgünüm, ama Dr. Urato, şimdi tartmanızı istiyorum.” Dedi.
Yanıt olarak Urato, bir annenin depresyon belirtilerini geliştirmenin bebekler için daha iyi sonuçlarla sonuçlandığı fikrini sorguladı.
“Depresyon hakkındaki bu fikir – [that it] zarar verebilir ve bu nedenle tedavi ediyoruz [it] Bu kimyasallar ve tedaviyi alarak iyileştirilmiş sonuçlar görüyoruz – bu hepimizin isteyeceği bir şey. Bu arzulu bir düşünce, ”dedi.“ Ama aslında verilerin gösterdiği bu değil. ”
Hangi verilere atıfta bulunduğu açık değildi. 2019'da, verilerin mevcut olduğu en son yıl, ABD'li her sekiz yetişkinden biri antidepresan ilaç için bir reçete vardı. İlaçlar majör depresyonu olan tüm insanlar için işe yaramasa da, çoklu çalışmaların analizleri, hastalık belirtilerini hafifleten plasebolardan önemli ölçüde daha iyi olduğunu tespit etmiştir.
Uyuşturucular, Kennedy'nin Amerika'yı tekrar sağlıklı hale getirmesinin bir hedefi olmuştur, aşılar ve gıda boyaları. Onay duruşmalarında ve podcast görünümlerinde Kennedy – yanlış bir şekilde – ilaçların hem okul çekimleriyle bağlantılı hem de eroinden daha zor olduğunu iddia etti. Her iki iddiaya da kanıt yok.
Şubat ayında Başkan Trump, Kennedy'yi dümenine yerleştirdi. Amerika'yı Tekrar Sağlıklı Yapın Komisyondiğer şeylerin yanı sıra, “seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin, antipsikotiklerin, ruh hali stabilizatörlerinin, uyarıcıların ve kilo-kayıp ilaçlarının reçetesinin yaygınlığı ve tehdidinin değerlendirilmesiyle görevlendirilen bir grup.
Sağlık profesyonelleri FDA'nın yaklaşımı ile ilgili hayal kırıklığını dile getirdiler.
Perinatal akıl sağlığı terapisti ve Hunter Koleji'nde yardımcı sosyal hizmet profesörü Paige Bellenbaum, “Bu hastalıkları çevreleyen çok fazla utanç ve damgalama var. Hamilelik veya doğum sonrası dönemde ilaç almak için çok fazla utanç ve damgalama var” dedi. “Birçok yönden geriye doğru dev bir adım atıyoruz. Bu, başlamak için orada olan korkuyu yeniden başlatacak [and] sonuçta yaşam kaybına neden olacak. ”
USC'de patoloji profesörü olan Alexandre Bonnin, doğum öncesi SSRI maruziyetinin yıllarca gelişmekte olan fetal beyin üzerindeki etkilerini inceledi.
Alandaki en son büyük çalışmaların SSRI'lar ve fetal zarar arasında istatistiksel olarak anlamlı bir ilişki bulamadığını söyledi. “En azından temel bilim düzeyinde bulgularımız, anne büyük stres, anksiyete veya depresyon altındaysa, anne stresinin aslında fetal beyin gelişimi üzerinde birçok olumsuz etkisi olduğu için gebelikte SSRI kullanımının faydalı olabileceğini düşündürmektedir” dedi.
Bir yanıt yazın