Ajansın komiseri Marty Makary Cuma günü CNBC'ye verdiği demeçte, Gıda ve İlaç İdaresi, şirketlere bazı tedavilerin onaylarını hızlandıran yeni kuponlar verilirken uyuşturucu satın alınabilirliğini göz önünde bulunduracak.
Haziran ayında FDA, “ABD ulusal çıkarlarını” desteklediğini söylediği şirketler için uyuşturucu inceleme sürelerini bir ila iki aya indirmeyi amaçlayan ulusal bir öncelik kupon planı duyurdu. Ancak kupon programındaki önceki duyurular, ilaçları bir kriter olarak daha uygun fiyatlı hale getirmekten açıkça bahsetmedi.
Makary, CNBC'ye verdiği demeçte, “Uyuşturucuların ulusal bir öncelik olarak karşılanabilirliğini ekliyoruz.” Dedi.
İlaç fiyatlarının düşürülmesi, uyuşturucu üretimini yeniden canlandırmak amacıyla ABD'ye ithal edilen ilaçlara% 200'e kadar tarife uygulamakla tehdit ettiği için zorlu bir dengeleme eylemiyle karşı karşıya olan Trump yönetiminin temel bir hedefidir.
Gıda ve İlaç İdaresi Komiseri Marty Makary, 22 Nisan 2025'te Washington, DC'deki sağlık ve insan hizmetleri merkezinde Amerika'nın gıda arzından sentetik boyaların kaldırılması üzerine bir basın toplantısında konuşuyor.
Nathan Posner | Anadolu | Getty Images
Makary, Başkan Donald Trump'ın “Amerikalılar için uyuşturucu fiyatlarını düşüreceği konusunda çok kararlı olduğunu ve Amerikalıların ABD'de diğer gelişmiş ülkelere kıyasla iki, beş, 10 kat daha yüksek ilaçlarla parçalanmasını sevmediğini” sözlerine ekledi.
Ancak Trump yönetiminin bir ilacı incelerken nasıl karşılanabilirliği düşüneceği belirsizdir, çünkü bir ürünün lansmanı fiyatları genellikle ABD'deki bir onaydan sonra belirlenir
FDA'nın web sitesi şu anda hangi şirketlerin yeni program kapsamında bir kupon alacağını belirlemek için kullanılacak dört “ulusal öncelik” örneğini özetlemektedir. Bu, ABD'de bir sağlık krizinin ele alınmasını, Amerikalılara “daha yenilikçi tedaviler” sunmayı, karşılanmamış halk sağlığı ihtiyaçlarını ele almayı ve “ulusal bir güvenlik sorunu olarak yerli uyuşturucu üretimini arttırmayı” içerir.
Haziran ayındaki bir Wall Street Journal raporuna göre, uyuşturucu satın alınabilirliği daha önce dahil edilmiş olabilir.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı sözcüsü, FDA'nın program için uyuşturucu satın alınabilirliğini dikkate alacağını doğruladı ve kriterlerin eklenmesi daha önceki örneklerle sınırlı değil.
Şirketlerin ilaçlarıyla buluşabilecekleri bir sağlık krizine örnekler vermesi istendiğinde Makary, tip 1 diyabet için bir tedavi, nörodejeneratif hastalıklar için daha fazla tedavi ve evrensel bir grip atışı “bu yüzden hangi türün geldiğini tahmin etmeye gerek yok.”
Ayrıca evre 4 kanseri için daha fazla tedavi görmek istediğini veya hastalık orijinal bölgesinden vücudun uzak kısımlarına yayıldığında söyledi.
Makary, “Hangi ürünlerin ve şirketlerin bu kuponları pilotun bir parçası olarak alacağını belirleyecek bir komitemiz var.” Dedi. “Ama yeni şeyler denemeliyiz. Kendimize sormalıyız, neden pazara gelmek bu kadar uzun sürüyor? Ve Amerikalılar için daha fazla tedaviyi ve anlamlı tedaviler görmek istiyoruz.”
FDA bu yıl yeni kuponlar verecek. Bir yıllık pilot aşamadan sonra, ajans şirketlere verdiği hızlı onay sayısını artırabilir.
Bazı Wall Street analistleri daha önce kupon programının, uyuşturucu üreticilerini üretimlerini ABD'ye getirmeye teşvik etmede tarifelerden daha etkili olabileceğini söyledi.
Ancak, uyuşturucu incelemelerini 30 güne kadar hızlandırma riskleri hakkında sorular devam ediyor, bu da FDA'nın şimdiye kadar yaptığı en hızlı şey.
Bir diğer potansiyel endişe, FDA'nın Trump yönetiminin siyasi müttefiklerine kuponlar sunup sunmayacağıdır; bu, ajans personelinin normalde inceleyeceği şirketleri içerebilir.
Bir yanıt yazın