Pazartesi günü Gıda ve İlaç İdaresi onaylandı Merck 'Virüsün ilk mevsiminde bebekleri solunum sinsityal virüsünden korumak için tasarlanmış ve benzer bir tedaviye rakibi pazarlamak için tasarlanmış Sanofi Ve AstraZeneca.
Karar, şirketin, genellikle sonbahar ve kış etrafında başlayan ve ilkbaharda süren RSV sezonundan önce Enflonsia olarak pazarlanacak ilacı başlatmasına izin verecek. Merck, bir sürümde, virüs geniş bir şekilde yayılmaya başlamadan önce gönderilerin Temmuz ayında başlamasını beklediğini söyledi.
Onay, doktorlara virüsün üstesinden gelmek için yeni bir seçenek sunuyor, bu da yaşlı Amerikalılar arasında binlerce ölüme ve her yıl bebekler arasında yüzlerce ölüme neden oluyor. RSV'den gelen komplikasyonlar, yenidoğanlar arasında hastaneye yatmanın önde gelen nedenidir.
“Kullanılabilirliği sağlamaya kararlıyız [Enflonsia] Merck Research Laboratories başkanı Dr. Dean Li, bir açıklamada, Aileler ve Sağlık Sistemleri üzerindeki bu yaygın mevsimsel enfeksiyonun önemli yükünü azaltmaya yardımcı olmak için yaklaşan RSV sezonunun başlamasından önce ABD'de.
Merck'in şutu, Sanofi ve AstraZeneca'dan Beyfortus adlı benzer bir gişe rekorları kıran tedaviye karşı yarışacak, bu da benzeri görülmemiş talep nedeniyle 2023 RSV sezonunda ülke çapında yetersizdir.
Her ikisi de derhal koruma sağlamak için antikorları doğrudan kan dolaşımına veren önleyici monoklonal antikorlardır. Ancak her biri virüsün farklı bir kısmını hedefler ve bunları doğrudan karşılaştırmayı zorlaştırır.
Merck'in atışı, şirketin dozlama açısından kolaylık sunabileceğini söylediği kilolarına bakılmaksızın bebeklere uygulanabilir. Bu arada, Beyfortus'un önerilen dozu bir bebeğin vücut ağırlığına dayanmaktadır.
Sanofi Pazartesi günü, üçüncü çeyreğin başlarında atışa başlama planı da dahil olmak üzere Beyfortus arzını artırmak için agresif bir çaba gösterdi. Geçen yıl Beyfortus, 1.7 milyar € (1.8 milyar $) satış rezervasyonu yaptı.
RSV için aşılar, ABD'de de şirketlerden mevcuttur. Pfizer– Gsk Ve Modern. Ancak bu çekimler sadece yetişkinlerde veya hamile kadınlarda kullanım içindir. Son zamanlarda FDA, güvenlik endişelerini değerlendirirken küçük çocuklarda RSV atışlarının testini duraklattı.
Piyasadaki tüm şirketler, 25-27 Haziran tarihleri arasında, RSV atışları ve diğer aşılamalar için önerilerde bulunacakları 25-27 Haziran tarihleri arasında Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri için dış aşı danışmanlarının toplantısını bekliyor.
Enflonsia ile ilgili ortadan geç aşama denemesinde, atış RSV ile ilgili hastaneye yatışları% 84'ten fazla azalttı ve solunum yolu enfeksiyonlarından kaynaklanan hastaneye yatışları beş ay boyunca bebekler arasında bir plaseboya kıyasla% 90 azalttı. Atış ayrıca, beş ay boyunca bir plaseboya kıyasla% 60'dan fazla tıbbi yardım gerektiren daha düşük solunum yolu enfeksiyonlarını azalttı.
RSV, pnömoni gibi düşük solunum yolu enfeksiyonlarının yaygın bir nedenidir.
Bir yanıt yazın