Bu Uluslararası Klinik Araştırmalar Günü'nü, insan sağlığını ilerletmek için klinik çalışmaların önemini tanımak için kutladığımız için, gelecek nesillere daha iyi hizmet etmek için nasıl gelişmeleri gerektiğini düşünmenin zamanı geldi. Acil dikkat gerektiren bir alan, klinik araştırmaların çevresel sürdürülebilirliği veya basitçe denemelerin nasıl daha yeşil hale getirileceğidir.
Yan etkilerin döngüsü: Klinik araştırmalar ve iklim değişikliği birbirine nasıl beslenir?
Klinik çalışmalar, küresel sera gazı (GHG) emisyonlarının% 5'inden sorumlu olan sağlık hizmetlerinin ayrılmaz bir parçası olarak önemli miktarda karbon ayak izi taşır. Hesaplama yöntemine bağlı olarak: Nisan 2025 yılına kadar DSÖ Uluslararası Klinik Araştırmalar Kayıt Defteri Platformuna (ICTRP) kayıtlı 1.09 milyon klinik çalışma, potansiyel olarak 85 milyon tondan fazla karbondioksit eşdeğeri (CO2e) Başka bir tahmin, 100 milyon CO'ya kadar olan rakamı önerirken2Tüm Belçika ülkesinin yıllık sera gazı emisyonları ile karşılaştırılabilir yılda e. Her iki durumda da, mesaj açıktır: klinik araştırmalar insan kaynaklı iklim değişikliğine katkıda bulunmaktadır.
Klinik çalışmaların çevresel etkileri kapsamlı bir şekilde incelenmeden önce bile, iklim değişikliği zaten deneme davranışını bozuyor. Alışılmadık şekilde sık görülen seller, ısı dalgaları ve fırtınalar katılımcı işe alımını etkiliyor ve araştırma altyapısına zarar veriyor. Bu aksamalar hem personel hem de katılımcılar için deneme alanlarına erişimi sınırlayabilir. Sadece deneme güvenliği ve verimliliği tehlikede olmakla kalmaz, aynı zamanda deneme ile ilişkili maliyet ve atıkların da artması muhtemeldir. Klinik çalışmaların ve çevrenin birbirine sahip olduğu yan etkileri ele almamak kaçırılan bir fırsattır. Sonuçta, gezegen sağlığı, klinik çalışmaların iyileştirmek için tasarlandığı insan sağlığını desteklemektedir.
Daha yeşil denemeler ufukta
Klinik çalışmalar, fon sağlayıcılardan ve ilaç sponsorlarından klinisyenlere ve hastalara kadar bir dizi farklı 'aktör' içeren karmaşık süreçlerdir. Klinik araştırma girişimine katılan herkesin ortak çabaları, karbon azaltma elde etmek için gereklidir. Sürdürülebilir Denemeler Çalışma Grubu, 2007 yılında uluslararası bir duruşmanın ilk karbon değerlendirmesini gerçekleştirdiğinden beri, duruşma sürdürülebilirliği ve benzer çalışmaların farkındalığı, son yıllara kadar, denemeleri yeşil alakalı partiler arasında bir öncelik haline getirdiği zamana kadar çekiş kazanmak için yavaş olmuştur.
2020'de Sürdürülebilir Sağlık Koalisyonu (SHC), klinik araştırmaların karbon ayak izini değerlendirmek ve azaltmak için kamu ve özel sektörler arasında işbirliği çağrısında bulundu. Onların dönüm noktası Lancet Makalesi denemelerde sürdürülebilirliğe öncelik verilmesi için savunuldu ve karbondan karbondan klinik araştırmalar için etik ve stratejik zemin hazırladı. Sistematik bir yaklaşımı teşvik ederek, deneme tasarımını düzene sokma, veri toplama sayısallaştırma ve merkezi olmayan veya hibrit modeller yoluyla seyahati azaltma gibi eyleme geçirilebilir adımlar da sundu. O zamandan beri, daha yeşil denemeler için giderek artan sayıda girişim ve sektörler arası işbirliği, birden fazla cephede ciddi bir şekilde başladı:
Akademik ve araştırma liderliği
Araştırma fonları, daha yeşil denemeleri desteklemenin kritik önemini kabul etmiştir. Ulusal Sağlık ve Bakım Araştırmaları Enstitüsü (NIHR), Kanser Araştırmaları Enstitüsü (ICR) ve Liverpool Üniversitesi tarafından deneme ekipleri için bir karbon ayak izi aracı ve yönergeleri geliştirmek için finanse edilen çalışmalara finanse edildi. Bu çalışma aynı zamanda deneme tipleri arasında ortak karbon kaynakları veya 'karbon sıcak noktaları', özellikle klinik deneme birimlerinin (CTU), deneme ile ilgili seyahat ve toplantılar ve hasta değerlendirmesiyle ilişkili emisyonları tanımlamıştır. Çalışma, deneme tasarımının yüksek emisyon bileşenlerini belirlemek ve seyahat ağır işe alım yöntemlerini dijital alternatiflerle değiştirmek, tedarik gönderilerini konsolide etmek veya e-süreli platformlara geçmek gibi alternatifler önermek için yapılandırılmış bir yaklaşım sunan daha yeşil deneme araç setinin geliştirilmesini bildirmiştir.
Daha yakın zamanlarda, Wellcome Trust, Liverpool Üniversitesi tarafından yönetilen ICR, Aberdeen Üniversitesi, Güney Afrika Tıbbi Araştırma Konseyi (SAMRC), NHS İngiltere ve SHC ile işbirliği içinde daha yeşil denemeler projesini finanse etti. Araştırma, bilim adamlarının endişe duyulan alanları tanımlamak için gereken verileri daha hızlı toplamalarını, mevcut karbondan çıkarma sistemlerindeki boşlukları vurgulamalarını, azaltma stratejilerini paylaşmayı ve davranış değişikliğini teşvik etmelerini sağlayacaktır.
Endüstri katılımı
Farmasötik endüstrisi birlikte klinik araştırma sürdürülebilirliği üzerinde çalışmaktadır. Örneğin, AstraZeneca, net sıfır denemeleri yapmak amacıyla sürdürülebilir klinik araştırmalar girişimini başlatmıştır. Merkezi olmayan tasarımları benimseme, emisyon izlemesini entegre etme ve hasta ve personel seyahatini azaltmak için dijital platformları kullanma gibi stratejileri kapsar. Benzer girişimler diğer şirketler tarafından da başlatılır.
Paralel olarak, SHC, özel sektör genelinde çabaları uyumlu hale getirmek için şirketleri, araştırma organizasyonlarını ve sağlık ağlarını bir araya getirerek sektör düşük karbon klinik çalışmalarını (ILCCT) konsorsiyumunu bir araya getirdi. Araçları geliştirerek, veri paylaşımını teşvik ederek ve sürdürülebilir deneme sunumu için en iyi uygulamaları belirleyerek denemelerde karbon azaltmayı hızlandırmayı amaçlamaktadırlar. Bu işbirliği, iklim sorumluluğunu klinik araştırmaların daha geniş inovasyon ve dağıtım çerçevelerine yerleştirmeye yardımcı olmaktır.
İşbirlikçi Ağlar ve Politika Geliştirme
İngiltere'de, ulusal ve sektörler arası ağlar çevreden sorumlu araştırma uygulamalarını da desteklemek için büyüyor. Örneğin, MRC-NIHR Denemeleri Metodoloji Araştırma Ortaklığı (TMRP) daha Yeşil Deneme Çalışma Grubu, akademik, klinik ve endüstri paydaşlarının klinik çalışmalarda emisyon, atık veya su kullanımını azaltma konusunda fikir bağlamaları ve paylaşmaları için uluslararası bir forum sunmaktadır. Ayrıca, NIHR Karbon Azaltma Kılavuzları ve İngiltere Klinik Araştırma İşbirliği (UKCRC) gibi daha yeşil deneme girişimleri üzerine kaynakları derler.
Politika düzeyinde, önde gelen fon sağlayıcılar ve araştırma kurumları son zamanlarda sürdürülebilirliği araştırma yönetişimine entegre etmek için ortak bir vizyon oluşturan araştırma ve inovasyon uygulamasının çevresel sürdürülebilirliği için Concordat'ı onayladı. Buna uygun olarak, Tıp Bilimleri Akademisi, klinik çalışmalarda ve araştırmalarda daha yeşil uygulamaların tanıtımını hızlandırma ihtiyacını daha da vurgulayan daha yeşil biyomedikal araştırmalar sağlama stratejilerini yayınladı.
Deneme karbonformasyonu küresel bir çaba olduğundan, bu tür ağlar ve girişimler uluslararası ortaklıkları ve paylaşılan çözümleri teşvik etmek için sınırlara ulaşmaya başladı. Daha yeşil denemeler için faaliyetler de Fransa, İrlanda, Güney Afrika ve diğer ülkelerde hız kazanıyor.
Daha yeşil denemeler hakkında cevaplanmamış sorular
İlerlemeye rağmen, hem sistemik hem de teknik birçok zorluk devam ediyor:
Mevcut ayak izi araçlarının sınırlandırılması
Mevcut karbon ayak izi araçlarının çoğu, protokolde belirtilen deneme faaliyetlerinden kaynaklanan doğrudan emisyonlara odaklanırken, daha geniş çevresel etkiler (örneğin su ve arazi kullanımı, atık üretimi ve müdahale üretimi) göz ardı edilmektedir.
Mevcut kapsamda bile, sonuçlar aktivite verilerinin kalitesine ve birçoğu tescilli, tarihli veya bölgesel olarak hizalanmayan uygun emisyon faktörlerine erişime dayanmaktadır. Rehberlik, gerçek dünyadaki çeşitliliği yansıtmayabilecek hastane personelinin doluluk veya ulaşım emisyonu gibi faktörler için ortalama değerler varsayar. Örneğin, İngiltere tabanlı emisyon faktörlerinin uluslararası denemelere uygulanması, özellikle ülkeye özgü verilerin mevcut olmadığı durumlarda, karbon etkilerinin yetersiz veya aşırı tahmin edilmesine yol açabilir.
Tutarsız tanımlar ve sıcak noktalar
Araştırmalar, karbon sıcak noktalarının deneme türüne ve coğrafyaya göre değiştiğini göstermektedir. Örneğin, ulusal ve uluslararası denemelerin karşılaştırmalı bir analizi, CTU emisyonlarının yönetim kurulunda en büyük katkıda bulunanlar olduğunu bulmuştur, ancak daha yoğun takip veya prosedürleri içeren çalışmalarda denemeye özgü hasta değerlendirmeleri baskın hale gelmiştir. Bir kapsam incelemesi, seyahat, deneme tesisleri ve numuneler gibi önceki çalışmalarda tutarlı karbon sıcak noktalarını tanımlarken, veri alışverişi gibi yeni sıcak noktalar tanımlanmıştır. Deneme türleri arasında daha çeşitli vaka verilerine duyulan ihtiyacı gösterir.
Pratik ve kaynak kısıtlamaları
Karbon ayak izi süreci kaynak yoğundur. CTU'lar, ek finansman, eğitim ve otomatik araçlar olmadan karbon değerlendirmelerini rutin olarak yürütmek için zaman ve araçlardan yoksundur.
Karbon azaltma ve araştırma kalitesi arasındaki denge
Bilimsel titizliği korurken ve katılımcılar için kabul edilebilir olan karbonda daha hafif denemeler tasarlamak arasında değiş tokuşlar vardır. Örneğin, hasta değerlendirmelerinin azaltılması, veri kalitesi, hasta güvenliği veya deneme bütünlüğü pahasına emisyonları düşürebilir. Bazı düşük emisyonlu müdahaleler uzun vadede risk taşıyabilir veya iklim faydaları sunabilir. Bununla birlikte, sağlam deneme tasarımı ve karbon azaltma önlemlerinin dengelenmesi için kanıtlar ve araçlar arzda yetersiz kalmaktadır.
Daha yeşil denemeler için kültürel değişim
En büyük zorluk kültürel ve sistemik olabilir. Çevresel sürdürülebilirliğin tıbbi araştırmaların görevinin dışında olduğu algısı devam etmektedir. Bu zihniyetin değiştirilmesi, erken kariyer eğitiminden kurumsal alımlara kadar daha geniş eğitim ve politika uyumunu gerektirir. Sağlık sistemleri, fon sağlayıcılar, düzenleyiciler ve tedarikçiler arasındaki koordinasyon, yukarı yönlü emisyonları azaltmak ve sürdürülebilir tasarımı başlangıçtan itibaren teşvik etmek için gereklidir.
Denemeleri daha yeşil hale getirmek için kilit çıkarımlar
Bazı engeller sistemik reform gerektirse de, klinik araştırmaları yeşillendirmek için hala atabileceğimiz pratik ve etkili adımlar vardır:
Sürdürülebilirliği tasarımda erken gömmek
Deneme ile ilgili karbon emisyonlarının çoğu tasarım aşamasında önceden ayarlanmıştır. Karbon etkilerini modellemek ve karbon ayak izini en aza indirmek için merkezi olmayan modellerin, eConsent ve uzaktan takiplerin kullanılması gibi bilinçli kararlar almak için daha yeşil denemeler araç setini kullanmak yardımcı olacaktır.
Sürdürülebilirliği deneme süresi çalışma prosedürüne (SOP), yönetişim ve etik incelemesine dahil eder. Yeşil şampiyonlar atayın ve fon sağlayıcılarını hibe kararlarında çevresel etkiyi dikkate almaya teşvik edin.
Bilinen karbon sıcak noktalarını hedef
Site ziyaretlerini azaltarak, değerlendirmeleri rutin bakımla birleştirerek ve uzaktan izlemeyi teşvik ederek seyahat ve deneme tesisi enerji tüketimi gibi tanımlanmış sıcak noktalarda karbon kesin.
Düşük karbonlu satıcılar ve altyapı kullanın
Çevre farkındalığı kimlik bilgileri olan tedarikçilerden temin edin (örneğin, ISO 14001, yeşil laboratuarım). Yenilenmiş veya ödünç alınmış ekipmanları, uygun olduğunda yeniden kullanılabilir kitleri seçin ve teslimat frekansını azaltın.
Katılımcıları dahil edin
Sürdürülebilir yaklaşımların kabul edilebilir olmasını sağlamak için hastalarla ve halkla birlikte çalışın. Sanal temas, nakliye ve ziyaret sıklığı için tercihleri tartışın.
Davranış: Daha yeşil denemelerde eksik bağlantı?
Daha yeşil denemelere yönelik ilerleme kaydedilmiş olsa da, çoğu çaba yapısal ve teknik çözümler çıkarmaya adanmıştır. Yine de klinik çalışmalardaki neredeyse tüm faaliyetler insan davranışlarından kaynaklanmaktadır. Örneğin, yüz yüze işe alım yapan ve deneme alanlarına birden fazla gezi yapan katılımcılar veya ziyaretleri izlemek için seyahat eden personel. Bu davranışların çoğu bağlamsal olarak bağımlıdır ve değişmeye uygundur, ancak henüz sistematik olarak araştırılmamıştır. Bu nedenle, klinik araştırmaların karbondan çıkarılmasının başarısı, 'deneme yaşam döngüsü boyunca kimin ve ne zaman farklı olanı/ne zaman yapması gerektiğini anlamaya yönelik olabilir.
Araştırmam, denemeçilerin daha yeşil denemeler tasarımı ve teslimatıyla ilgili davranışlarını neyin yönlendirdiğini anlamak ve hangi müdahalelerin gerekli değişikliği desteklediğini belirlemek için davranış bilimi uygulayarak bu boşluğu doldurmayı amaçlamaktadır. Önceki davranış değişikliği araştırmaları, etkili deneme tasarımı ve davranışlarının yanı sıra iklim değişikliğine verilen yanıtları bilgilendirmek için sağlam ve kanıta dayalı bir yaklaşım sunduğundan, çalışmam mevcut daha yeşil deneme araştırmalarına değer katacaktır.
Klinik çalışmalar kanıta dayalı tıp ve sağlık hizmetlerine açılan kapı olduğundan, çevremize zarar vermeden ve iklim acil durumunu kötüleştirmeden bir geleceğin kilidini açmanın anahtarını tutuyoruz. Daha yeşil denemeler artık bir seçenek değil, gelecek nesiller için ortak bir sorumluluk.
Bir yanıt yazın