. Avrupa Komisyonu (CE) . Lecanemab (ticari adı Leqembi olan), ilaç Alzheimer'ın bilişsel bozukluğunun bilişsel bozulması yavaşlar. Geçen Kasım, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Zaten onaylamıştım (Temmuz 2024'te reddedildikten sonra), ancak komisyonun hakkında bir karar kabul etmesi gerekiyordu. Avrupa Birliği (AB) ölçeğinde pazarlamanın yetkilendirilmesi. Onun elindeydi, çünkü CE sendikanın yürütme organıdır. Nihayet, “Çok gecikmeden sonra” (Komisyonun Daimi Komitesi nitelikli çoğunluk aldı), Avrupa “İlk Değiştirici Tedavisi” bu gazetenin kaynaklarına göre bu hastalığın.
Bir açıklamada, komisyon bu ilacın “hafif bilişsel bozulmanın tedavisi için Alzheimer'ın erken aşamaları ve katı koşullar altında. “Aynı metinde organizma, Lecanemab'ın” APOE4 geninin bir kopyası veya hiç bir kopyası olan ve beynde beta amiloid plakaları olan insanlar “ ve “AB'de yetkilendirilmiş bu türün ilk ilaç”.
“Yetkilendirme Olumlu bilimsel değerlendirme Avrupa İlaç Ajansı'nın Bu ilacın faydaları riskleri aşıyor Önlemlerin uygulanması şartıyla, bu hastalığı olan belirli bir hasta popülasyonunda Risk minimizasyonu. Bu nedenle, bugünün yetkilendirme kararı, Leqembi'nin kullanımı için katı koşulların yanı sıra açık risk azaltma gereksinimlerini de belirlemektedir “diyor CE bildirimi.
Gibi ülkelerde Almanya, Lecanemab olacak “hemen” mevcut İstişare edilen uzmanlara göre, fiyat müzakereleri ilacın uygulanmasını yavaşlatmadığından (fiyatı posteriori ayarlarlar). İçinde İspanya Süreç olacak Yavaş, Çünkü fiyat kabul edilmeyene kadar (önce Sağlık Bakanlığı ve sonra topluluklar), hastalar buna sahip olamayacak. Aslında, İspanya'da, Ortalama 22 aydır CE, bunlar hastalar için bir gerçek olana kadar yeni ilaçları onayladığından.
Tıbbi fikir birliği
Onaylandığında idari yavaşlığa rağmen, Lecanemab çevresinde büyük bir tıbbi fikir birliği vardır. İlk kez Alzheimer'ın bilişsel bozulmasını durdurmak için bir ilaç var, ancak sonuçlar istendiği kadar umut verici değil.
Hub Alzheimer Barcelona (Pasqual Maragall Vakfı tarafından Barselona Kent Konseyi'nin desteğiyle tanıtıldı ve bu da Azheimer Center Barcelona, Barcelona -Beyin Araştırma Merkezi, Klinik Hastanesi, Barselona Klinik Hastanesi, Sant Pau Hastanesi, Hastane, Hastane, Hastane Hastanesi, Hastane Vall Vall Vall Vall Vall Vall, Minish Repsed Of Minish Repsed Of Minish Of Repared Of Minish Repsed Repared Of Tole Ediliyor. İspanya'da ilaç.
“Bu bir paradigma değişimi”
“Bugün, ilk kez, Alzheimer'ın erken aşamalarda% 27 ila% 35 arasında ilerlemesini yavaşlatıyorlarbirkaç ay hatta yıllarca hastaların özerkliğini, iletişimini ve yaşam kalitesini uzatmak. Küçük bir ilerleme değil: bir paradigma değişimi “, Salı günü bir açıklama toplayın.
“Bu ilaçların farkındayız Yan etkileri olabilir. Bununla birlikte, yönetilebilir olduklarının ve çoğu durumda manyetik rezonans testlerinde gözlenen değişikliklerin asemptomatik olduğunun altını çizmek istiyoruz. ABD, Japonya ve diğer ülkelerde, veriler zaten klinik uygulamada olumsuz etkilerin denemelere göre daha düşük olduğunu göstermektedir. (…) Tıp zaten benzer durumlar yaşadı, Biyolojik tedavilerde olduğu gibi multipl skleroz, Önce ve sonra işaretlediler. Hastalık, bazı hastalarda ciddi olmasına rağmen, görünüşte prognozunu geliştirdi “diye ekliyor.
Bir yanıt yazın