Berlin – Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) bu yıl erkekler için doğum kontrol yöntemlerinin onaylanmasını sağlayacak yeni kılavuzlar geliştirmesi bekleniyor. CDU milletvekili Peter Liese bunu bugün Brüksel'de söyledi.
Geçen yıl Liese, AB Parlamentosu Başkan Yardımcısı Katharina Barley (SPD) ile bu tür yeni doğum kontrol yöntemlerinin geliştirilmesinde ve onaylanmasında uzun süredir devam eden durgunluğu kırmak için bir girişim başlattı.
EMA'ya göre şu ana kadar hiçbir ilaç şirketi bu tür sorularla kendileriyle iletişime geçmedi. Ancak şirketler, EMA'nın riskler ve faydalara ilişkin yönergelerinin erkekler için doğum kontrol yöntemlerinin onaylanmasının olası görünmemesi nedeniyle bunu yapmadıklarını belirtti.
Liese ve Barley'nin bugün bildirdiği gibi girişim artık meyvelerini veriyor. EMA Başkanı Emer Cooke'a yazdıkları mektupta, erkeklerde doğum kontrolüne ilişkin özel onay kurallarının hazırlanması çağrısında bulunuldu.
Liese, EMA'nın bunu hemen takip edeceğini açıkladı. EMA yetkilileri ve uzmanlarından oluşan bir toplantı zaten planlandı ve yakında gerçekleşecek. “EMA daha sonra bunun sonuçlarını çıkaracak” dedi. Yetkili, otoritenin bu yıl, risklerin ve faydaların yeniden değerlendirileceği ve erkek doğum kontrol yöntemlerinin onaylanmasını sağlayacak yeni kılavuzlar geliştireceğini varsayıyor.
Otorite bunu tek başına yapabilir. Liese, “EMA temsilcileri bize bunun için AB Parlamentosu'ndan herhangi bir yasa çıkarılmasının gerekmediğini açıkça söylediler” dedi. Bu, erkeğin vücudunda kontraseptif kullanmanın sağlık açısından herhangi bir spesifik faydası olmasa bile otoritenin hafif yan etkilere bağımsız olarak izin verebileceği anlamına gelir. Sonuçta hamile kalabilecek kişi o değil.
Liese, “Bunun nedeni mevzuat eksikliği değil, diyalog eksikliğiydi” diye vurguladı. “Bu sorunu Kasım ayında aştık. Artık bu sadece bir an meselesi.” Artık ilk ürünlerin önümüzdeki üç ila dört yıl içinde onaylanmasını bekliyor. Zaten klinik faz II çalışmalarında bir aday var.
Yeni kontraseptifleri savunan Better Doğum Kontrolü derneğinin kurucusu Jana Pfenning, bunun, her gün omuza uygulanması gereken testosteron ve sentetik hormon Nestorone'a dayanan NES/T hormon jeli olduğunu açıkladı.
Buna ek olarak, aşama I klinik denemelerinde iki aday var; hormonal olmayan hap YCT-529 ve üreticiye göre spermin çıkışını bloke eden ve dolayısıyla geri dönüşümlü bir vazektomi gibi işlev gören ADAM implantı.
Benzer şekilde çalışan Plan-A adı verilen başka bir implant ve Andro-Switch adı verilen termal doğum kontrolü için silikon halka şu anda klinik öncesi aşamadadır. Aynı durum, enzimde çözünebilen adenilil siklazı (sAC inhibitörü) inhibe eden ve dolayısıyla sperm hareketliliğini sınırlayan bir hap için de geçerlidir.
Bunların hepsi umut verici yaklaşımlar. “Bilim hazır, insanlar hazır ama henüz erkekler için doğum kontrol yöntemi yok” diye vurguladı.
Bir veya daha fazla ürün onaylandıktan sonra, bunların yasal sağlık sigortası (GKV) tarafından geri ödenip ödenmeyeceği ve nasıl ödeneceği önemli bir soru olacaktır. “Hamileliğin önlenmesi bir insan hakkıdır ve ücretsiz olmalıdır” diye vurguladı.
Fransa gibi ülkelerde zaten doğru adımlar atıldı. Pfenning, “Almanya, doğum kontrol haplarının geri ödenmesinin nasıl mümkün olduğunu görmek için Avrupalı ortaklarına bakabilir” dedi. Siyasi bir uzlaşma olarak, ek bir hizmet olarak erkeklere yönelik doğum kontrol haplarının geri ödenmesine izin verilmesini öneriyor.
Bir yanıt yazın